隨著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)的開發(fā)發(fā)展，大量的工作已經(jīng)令實(shí)驗(yàn)室科研人員精疲力盡：龐冗的數(shù)據(jù)錄入的工作，甚至影響到正常實(shí)驗(yàn)分析；核對(duì)數(shù)據(jù)，人工錄入等時(shí)間常常讓實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接不暇，該如何讓實(shí)驗(yàn)室工作更加簡(jiǎn)單高效呢？

LIMS云平臺(tái)周級(jí)開發(fā)更新效率，持續(xù)迭代更新，緊隨市場(chǎng)方向，深度滿足不同實(shí)驗(yàn)室用戶的多元化管理需求。lims就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的專門管理系統(tǒng)。很顯然，目標(biāo)場(chǎng)景就是實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室分為三種類型，分別為企業(yè)自有第一方實(shí)驗(yàn)室、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

1. 原始記錄修改的控制，原始記錄單一旦提交，原始記錄單上所有的項(xiàng)的修改必須得記錄，而且必須和紙質(zhì)的一樣的效果，（紙質(zhì)的修改后畫刪除線，蓋章等），電子版的修改之后，修改的地方應(yīng)該特殊顏色標(biāo)識(shí)，并且能夠記錄并方便地查看修改前的數(shù)據(jù)，修改后的數(shù)據(jù)，修改人，修改時(shí)間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測(cè)人改，也就是說(shuō)，如果要修改需要把原始記錄回退給檢測(cè)人。

2. 數(shù)據(jù)的追溯，在LIMS流程的任意一環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)應(yīng)該都是可溯源的，根據(jù)任意其中的一項(xiàng)，都可以溯源到與之關(guān)聯(lián)的其它各項(xiàng)。如根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目可以溯源到結(jié)果，原始記錄、報(bào)告、樣品信息、檢測(cè)人、所用儀器等等。

3. 歸檔，紙質(zhì)的歸檔是把原始記錄單等相關(guān)聯(lián)質(zhì)量裝訂到一起，電子版的也要實(shí)現(xiàn)這種功能，說(shuō)白了，這項(xiàng)其實(shí)還是溯源。

4. 原始記錄單最好和原來(lái)的紙質(zhì)原始記錄單基本一致，而且電子版的原始記錄必須和你現(xiàn)有的質(zhì)量手冊(cè)中表單保持一致。很多廠家在實(shí)施LIMS的時(shí)候，建議修改質(zhì)量手冊(cè)中的原始記錄模板以適應(yīng)軟件，但原來(lái)的原始記錄模板大量修改是不好的，而且會(huì)給看慣紙質(zhì)原始記錄單的專家們感覺這不像原始記錄。所以，上LIMS后原始記錄最好要保持和原來(lái)的基本一致，這樣顯得比較自然，所以廠家提供的表單制作工具很重要，一定要讓客戶能自己方便地制作表單（最好能把原來(lái)excel或word格式的模板直接導(dǎo)入），這樣才能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的情況，不會(huì)出現(xiàn)，做一張?jiān)加涗泦文０寤驁?bào)告模板還得找廠家的情況，或者做一張?jiān)加涗泦魏蛨?bào)告模板非常麻煩的情況。

第一方實(shí)驗(yàn)室(供方實(shí)驗(yàn)室)，組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實(shí)驗(yàn)室代表其檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用。歸屬于企業(yè)的內(nèi)部一個(gè)部門，所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行流轉(zhuǎn)和使用，主要用于指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程，最終提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。顯然，第一方實(shí)驗(yàn)室隸屬于工廠的一部分，更偏向于業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的提供和支撐。比如，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)輸出給運(yùn)行部和技術(shù)部，提供生產(chǎn)決策支持，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)輸出給財(cái)務(wù)或者業(yè)務(wù)部門，提供財(cái)務(wù)核算的決策支撐等。

因此具備實(shí)時(shí)性要求高(尤其對(duì)于流程行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)作用)，重業(yè)務(wù)輕流程(側(cè)重于檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和快速發(fā)布，部門間配合怎么高效怎么來(lái))，功能有針對(duì)性(化驗(yàn)室從屬于企業(yè)的一部分，不需要具備獨(dú)立的財(cái)務(wù)、設(shè)備管理、ERP等系統(tǒng)，但需要和企業(yè)的其他系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的交互，包括輸入和輸出)，定制性強(qiáng)(針對(duì)企業(yè)內(nèi)部的實(shí)際需求，包括物料的命名、展示以及操作習(xí)慣，個(gè)性化比較強(qiáng) )

第三方實(shí)驗(yàn)室(社會(huì)實(shí)驗(yàn)室)

獨(dú)立于第一方實(shí)驗(yàn)室和第二方實(shí)驗(yàn)室,為社會(huì)提供檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)為社會(huì)所用。第三方實(shí)驗(yàn)室主要是為了提高和控制社會(huì)產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。主要分為偏向于搞科研和第三方檢測(cè)兩種模式。我們這里重點(diǎn)展開第三方檢測(cè)方向。

第三方實(shí)驗(yàn)室不能附屬于某一企業(yè)，即是說(shuō)不能是企業(yè)的附屬實(shí)驗(yàn)室，必須有獨(dú)立出來(lái)成立獨(dú)立法人，有自己獨(dú)立的財(cái)務(wù)和人員結(jié)構(gòu)。以保證第三方實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立公正性。國(guó)家以及國(guó)際對(duì)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，有著明確的資質(zhì)要求和規(guī)范。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，舊版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來(lái)自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正措施的記錄。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本規(guī)定的時(shí)間保存。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。

采樣管理、樣品管理、財(cái)務(wù)管理、發(fā)票管理、設(shè)備管理、數(shù)據(jù)庫(kù)管理、耗材管理、系統(tǒng)管理，滿足于實(shí)驗(yàn)室日常業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)。