實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成的,能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報(bào)告和管理。LIMS 是一個(gè)包含了信息采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通信軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。利用LIMS系統(tǒng)可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行信息化、自動(dòng)化、無紙化的新型管理。合理利用 LIMS 可以從很大程度上減少實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本,提高工作效率。通過認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),可以使實(shí)驗(yàn)室工作有條不紊地進(jìn)行。只有在嚴(yán)格規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理之下,才能夠使實(shí)驗(yàn)室所管理和檢測(cè)的信息、數(shù)據(jù)等都符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。LIMS 作為一種有效的信息管理和質(zhì)量控制工具已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用在各行各業(yè)。優(yōu)良的 LIMS 系統(tǒng)可以有效地實(shí)施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制流程,讓不同崗位的人員按照各自的權(quán)限分享不同級(jí)別的信息。
CDC實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)功能需求主要包括實(shí)驗(yàn)室資源與安全管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)流程管理、質(zhì)量管理、客戶關(guān)系管理、報(bào)告查詢與統(tǒng)計(jì)分析管理、與其他系統(tǒng)和設(shè)備接口等需求。實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)流程功能主要包括樣品送檢信息登記、實(shí)驗(yàn)室樣品收樣、收樣登記、檢驗(yàn)結(jié)果登記分析、結(jié)果審核、結(jié)果發(fā)布或檢驗(yàn)報(bào)告編制和自動(dòng)生成、檢驗(yàn)報(bào)告審核、報(bào)告書核發(fā)及樣品狀態(tài)過程監(jiān)控。
CDC在實(shí)際應(yīng)用過程中,不斷豐富內(nèi)容,不斷升級(jí)完善系統(tǒng)軟件,為CDC實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)積累一定經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)也不斷地在各個(gè)行業(yè)中進(jìn)行改進(jìn)和提升。根據(jù)質(zhì)量管理手冊(cè),通過對(duì)樣品檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告流轉(zhuǎn)等流程的梳理和重建,能夠建立起新的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。專業(yè)數(shù)據(jù)由科室管理者負(fù)責(zé)校驗(yàn)。不同的人員設(shè)定不同的權(quán)限。數(shù)據(jù)修改嚴(yán)格控制,對(duì)修改前的數(shù)據(jù),修改的時(shí)間,修改人和修改原因均留下痕跡,有據(jù)可查。保證了質(zhì)量控制程序的有效運(yùn)行,避免了中間環(huán)節(jié)中可能產(chǎn)生的人為誤差。質(zhì)量管理部門可隨時(shí)通過系統(tǒng)調(diào)閱有關(guān)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)可隨時(shí)溯源,查找原因整改,提高檢測(cè)質(zhì)量。通過 LIMS 系統(tǒng)把儀器設(shè)備和試劑耗材等均納入監(jiān)控,借助系統(tǒng)對(duì)儀器信息進(jìn)行檢索,這樣能使利用率和完好率一目了然,并實(shí)現(xiàn)自動(dòng)應(yīng)檢提醒。
CDC 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備多、檢測(cè)項(xiàng)目多、試劑耗材多、應(yīng)對(duì)突發(fā)事件多,需要儀器設(shè)備常年保持隨時(shí)完好狀態(tài),試劑與耗材要滿足日常檢測(cè)和應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。儀器設(shè)備的準(zhǔn)用、停用都能準(zhǔn)確監(jiān)控,杜絕了差錯(cuò)的發(fā)生。管理部門也能隨時(shí)掌握儀器設(shè)備和試劑耗材情況,及時(shí)對(duì)故障儀器設(shè)備修理和添置試劑耗材,提高了實(shí)驗(yàn)室資源利用效率。
在傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室管理中,作為實(shí)驗(yàn)室主體的檢測(cè)人員,不能及時(shí)了解新增及修訂的規(guī)章制度,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的管理和秩序會(huì)受到相應(yīng)影響,不利于實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理,在一定程度上也會(huì)影響各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室日常管理涉及科研方向、易耗品、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目等多個(gè)層面,資料信息量大,但各種資料均儲(chǔ)存在管理人員的計(jì)算機(jī)上,儲(chǔ)存的隨意性很大。同時(shí),資料的安全性也得不到必要的保證。隨著文件儲(chǔ)存數(shù)量的增加,資料信息量日漸龐大,不規(guī)范的存儲(chǔ)方式也隨之出現(xiàn)。而對(duì)于不同的管理人員,文件儲(chǔ)存于不同的計(jì)算機(jī),導(dǎo)致信息存儲(chǔ)的重復(fù)性。而使用 LIMS 系統(tǒng)恰恰避免了這些弊端。
用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS,可以將日常管理的各類信息錄入系統(tǒng),存儲(chǔ)于系統(tǒng)服務(wù)器中,避免不同管理人員資料的重復(fù)存儲(chǔ),保證實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資料的安全,同時(shí)節(jié)省計(jì)算機(jī)的空間。管理人員可通過實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)賦予的相應(yīng)權(quán)限,對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理實(shí)時(shí)掌握,更高效地為實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理發(fā)揮指導(dǎo)作用。