ISO 15189認(rèn)可是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室(如檢驗(yàn)科、病理科、中心實(shí)驗(yàn)室等等)為主,全醫(yī)院相關(guān)部門密切配合的系統(tǒng)性工程。因此會產(chǎn)生各種溝通交流工作:
向院領(lǐng)導(dǎo)要錢——這個可能會因?yàn)镮SO 15189認(rèn)可導(dǎo)致科室成本增高,例如質(zhì)控次數(shù)的增加、新舊批號試劑的比對、檢驗(yàn)項(xiàng)目的性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)甚至加之科室的改造,儀器設(shè)備的更新等等;
要求護(hù)理部、后勤、采購、設(shè)備科配合,操作流程符合ISO 15189的規(guī)范——因?yàn)闄z驗(yàn)前過程一直以來都是質(zhì)量控制的難點(diǎn)和重點(diǎn),專家在現(xiàn)場評審階段也會針對這方面著重檢查;
向人事部門要人——盡管ISO 15189認(rèn)可是自愿性認(rèn)可,但也會因?yàn)檎J(rèn)可的原因在日常檢測工作之外的工作,產(chǎn)生許多額外的工作量。
ISO 15189認(rèn)可不是頒發(fā)給某個個人的“證書”,而是對整個實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目的一種認(rèn)可,是需要實(shí)驗(yàn)室全體人員共同努力并持之以恒才能達(dá)到的一個全新標(biāo)準(zhǔn)和嶄新的平臺。在認(rèn)可的過程中,一定會有各種困惑和迷茫的地方,也一定存在可能包括主任在內(nèi)科室所有人都不知道該怎么辦的問題,這個時候主任怎么應(yīng)對這樣的難關(guān),也為今后的認(rèn)可準(zhǔn)備工作明確了方向。科室沒人懂,主任就帶隊外出培訓(xùn);準(zhǔn)則吃不透,主任就組織科室成員一起學(xué)習(xí);任務(wù)繁重時間緊,主任帶頭加班加點(diǎn)按時間節(jié)點(diǎn)完成。
作為主任,如果直接將ISO 15189這樣一個系統(tǒng)工程“扔”給代理人,從而不管不問,應(yīng)該是不負(fù)責(zé)任的,也是違背了CNAS-CL02 ?4.1.1.4條款中對實(shí)驗(yàn)室主任的職責(zé)要求。
認(rèn)可準(zhǔn)備那么多工作,哪些工作該由誰去做,哪些工作誰有能力去做,哪些工作誰愿意去做,都是需要考慮和斟酌的。怎么把幾十個人,甚至一百多人凝聚在一起形成合力,是一件非常具有挑戰(zhàn)的任務(wù)??剖矣媱澥裁磿r候完成文件編寫,在什么時間節(jié)點(diǎn)完成人員培訓(xùn),什么時候開始試運(yùn)行,什么時候要正式提交材料,這些都應(yīng)由科室主任,也只能由科室主任負(fù)責(zé)。
ISO 15189認(rèn)可這樣一個龐大的系統(tǒng)性工程,不能“腳踩西瓜皮,滑到哪里算哪里”,否則勢必會做很多無用功,走很多彎路。效率低下耽誤認(rèn)可進(jìn)程是一方面,也非常打擊員工工作的積極性。
不可否認(rèn),科室或者醫(yī)院會有各種各樣的任務(wù),醫(yī)教研甚至政治任務(wù),上至醫(yī)院等級評審,下至醫(yī)院工會組織的運(yùn)動會,都或多或少會影響到科室ISO 15189認(rèn)可的進(jìn)度和安排,如何在這些任務(wù)中能堅持ISO 15189的認(rèn)可工作的持續(xù)推進(jìn),應(yīng)該是對主任的決心和堅韌品性的一大考驗(yàn)。
對絕大部分實(shí)驗(yàn)室來說,從零起點(diǎn)開始,直至獲得CNAS頒發(fā)的那張“證書”可能需要好幾年的時間。但這并不代表,自實(shí)驗(yàn)室召開啟動會之日起,過幾年這張“證書”就會自動飛到了你的門口,這是需要全科室齊心協(xié)力、分工明確、一步一個腳印踏踏實(shí)實(shí)“做”出來的,在這個過程中,實(shí)驗(yàn)室主任,是科室精神狀態(tài)和工作態(tài)度的外在表現(xiàn),是認(rèn)可準(zhǔn)備中把握方向和節(jié)點(diǎn)的舵手,是帶領(lǐng)全體科室成員邁向新體系的領(lǐng)袖。
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