在實(shí)驗(yàn)室信息化管理體系準(zhǔn)備過(guò)程中,管理者應(yīng)根據(jù)單位內(nèi)各管理職能的分工,將實(shí)驗(yàn)室信息化管理體系工作責(zé)職分配給各相關(guān)人員完成,相關(guān)部門(mén)或負(fù)責(zé)人按體系流程任務(wù)管理操作的要求做好原始數(shù)據(jù)的收集,錄入、統(tǒng)計(jì)工作。
實(shí)驗(yàn)室信息化管理體系的具體實(shí)施:
(1)樣品管理是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)的前成和根本,貫穿于整個(gè)檢測(cè)過(guò)程?;跇悠返纳芷?#xff0c;平臺(tái)構(gòu)建了一套完整的樣品管理過(guò)程,包括現(xiàn)場(chǎng)采樣管理、來(lái)樣登記、分包管理、樣品使用記錄、有效期提醒、樣品銷(xiāo)毀管理。同時(shí)樣品管理為檢測(cè)項(xiàng)目提供樣品檢測(cè)服務(wù)。
(2)檢測(cè)項(xiàng)目管理
檢測(cè)項(xiàng)目是一次完整的樣品檢測(cè)過(guò)程,包括選取樣品、啟動(dòng)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)工作通知、檢測(cè)任務(wù)分配、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)結(jié)果校核、檢驗(yàn)結(jié)果審核、檢測(cè)報(bào)告審批、出具檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告更改補(bǔ)充、糾正措施驗(yàn)證記錄、檢測(cè)報(bào)告發(fā)放等功能。系統(tǒng)采用流程驅(qū)動(dòng)、按角色承擔(dān)責(zé)任的方式,將整個(gè)檢測(cè)過(guò)程串聯(lián)起來(lái)。
(3)樣品檢驗(yàn)及校核
樣品檢驗(yàn)員與校核員參與樣品的檢驗(yàn)與校核任務(wù)。此模塊及流程是由“檢測(cè)項(xiàng)目管理流程”中的“樣品檢驗(yàn)流程步驟”啟動(dòng)的。樣品檢驗(yàn)員根據(jù)樣品編號(hào)、樣品名稱(chēng)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等信息,選擇對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備與儀器,并填寫(xiě)當(dāng)前檢測(cè)環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度)。通過(guò)實(shí)驗(yàn)過(guò)程,計(jì)算并填寫(xiě)對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果。
(4)結(jié)果報(bào)告管理
結(jié)果報(bào)告主要用于對(duì)生成檢測(cè)結(jié)果報(bào)告,并相應(yīng)的對(duì)報(bào)告的生成、修正、發(fā)放等信息進(jìn)行管理。此部分包含“檢驗(yàn)報(bào)告-審批流程”、“檢驗(yàn)報(bào)告-更改/補(bǔ)充審批流程”、“檢驗(yàn)報(bào)告-發(fā)放登記”三部分?!皺z驗(yàn)報(bào)告-審批流程”由“檢測(cè)項(xiàng)目管理流程”結(jié)束時(shí)發(fā)起,關(guān)聯(lián)對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目信息,并取得所有的樣品的檢驗(yàn)結(jié)果,自動(dòng)判斷樣品是否合格,生成檢測(cè)報(bào)告的報(bào)告內(nèi)容。
檢驗(yàn)報(bào)告-更改/補(bǔ)充審批流程”則針對(duì)已經(jīng)生成的檢驗(yàn)報(bào)告,啟動(dòng)更正/補(bǔ)充審批流程,其基本信息與原檢驗(yàn)報(bào)告完全一致,只是附帶更正或補(bǔ)充原因以及內(nèi)容,并經(jīng)過(guò)審批過(guò)程,再次生成相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告。
檢測(cè)報(bào)告發(fā)放記錄僅是對(duì)相關(guān)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放加以信息記錄。
(5)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)報(bào)表
經(jīng)過(guò)復(fù)雜的業(yè)務(wù)處理及流程運(yùn)作之后,系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生大量業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。通過(guò)分析和整理,并結(jié)合檢測(cè)單位業(yè)務(wù),系統(tǒng)建立各種數(shù)據(jù)和報(bào)表模型,可以為數(shù)據(jù)分析、決策提供服務(wù)。統(tǒng)計(jì)報(bào)表通過(guò)模板形式靈活定義;全自動(dòng)生成日?qǐng)?bào)、月報(bào)、年報(bào)等各類(lèi)周期性報(bào)表; 支持柱狀圖、餅狀圖、折線圖等各種數(shù)據(jù)表現(xiàn)形式。
(6)設(shè)施和環(huán)境條件管理
設(shè)施和環(huán)境條件管理用于監(jiān)測(cè)、監(jiān)督、管理實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境信息,并記錄、分析、處理影響環(huán)境的相關(guān)條件與物質(zhì)使用。
(7)電子數(shù)據(jù)傳輸
為了便于在檢測(cè)過(guò)程中數(shù)據(jù)的采集、錄入,系統(tǒng)對(duì)一些儀器設(shè)備提供了接口,可以直接采集實(shí)驗(yàn)結(jié)果;對(duì)于溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)信息也內(nèi)置了接口。
(8)量值溯源
為了保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果可以達(dá)到或符合標(biāo)準(zhǔn)程序的規(guī)定,系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)實(shí)驗(yàn)過(guò)程及流程與標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行比對(duì),并記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的誤差、調(diào)整方法等信息,從而實(shí)現(xiàn)量值溯源過(guò)程。
(9)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室
移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)是安裝在手機(jī)或PAD端,包括野外采樣(融合GPS、相機(jī)拍照、地圖)、待辦任務(wù)查看、原始記錄數(shù)據(jù)錄入、實(shí)時(shí)任務(wù)提醒、工作日志等功能。
(10)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理用于管理實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用信息,包含儀器參數(shù)設(shè)置、儀器維護(hù)和保養(yǎng)信息、儀器使用記錄、儀器期間核查記錄等。
(11)標(biāo)準(zhǔn)管理
標(biāo)準(zhǔn)管理用于維護(hù)抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息,服務(wù)于檢測(cè)任務(wù)??梢栽O(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)要求、標(biāo)準(zhǔn)文件附件等信息。
(12)文件管理
包含文檔、標(biāo)準(zhǔn)、合同、原始記錄等信息的審核、保存、修改、歷史版本管理、歸檔、存儲(chǔ)、備份、銷(xiāo)毀等管理操作。同時(shí)文檔或內(nèi)容歸檔后,將進(jìn)入文檔存儲(chǔ)庫(kù),并加密和設(shè)定權(quán)限。
(13)申訴和投訴
申訴和投訴用于處理客戶(hù)的申訴或投訴問(wèn)題,并經(jīng)過(guò)問(wèn)題處理、分析、調(diào)查等過(guò)程,形成最終的處理結(jié)果。
(14)糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)
糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果的不符合、不正確的糾正或提前預(yù)防和改進(jìn)。主要包含糾正措施實(shí)施報(bào)告、糾正措施驗(yàn)證記錄、偏離調(diào)查處理記錄、預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告等。
(15)內(nèi)部審核
內(nèi)部審核也稱(chēng)為第一方審核,是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的,用于內(nèi)部目的的審核,是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動(dòng),也是保障實(shí)驗(yàn)室管理有效運(yùn)作、權(quán)威性的關(guān)鍵點(diǎn)。
(16)管理評(píng)審
為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況,評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真正有效,是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室最高管理者要組織管理評(píng)審工作,確保管理體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。
實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)LIMS軟件圍繞實(shí)驗(yàn)室“人、機(jī)、物、法、料”為管理核心,實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)能夠自動(dòng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)進(jìn)行全面管理與控制,大大減少人工參與程度,有效提高實(shí)驗(yàn)室工作效率。