第三方檢測(cè)行業(yè)（簡(jiǎn)稱(chēng)“TIC行業(yè)”)是檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的細(xì)分行業(yè)之一，其業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)主要包括三大板塊：檢測(cè)( Testing)、檢驗(yàn)(Inspection)和認(rèn)可(Certification)。第三方實(shí)驗(yàn)室即國(guó)家或CE機(jī)構(gòu)/法規(guī)制定機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，具備國(guó)家實(shí)驗(yàn)室相同的測(cè)試能力，其與生產(chǎn)方、銷(xiāo)售方均無(wú)關(guān)系，完全站在公正的角度進(jìn)行檢測(cè)，數(shù)據(jù)為市場(chǎng)所用。從2019年開(kāi)始，中國(guó)TIC行業(yè)進(jìn)入了下半場(chǎng)，上半場(chǎng)更多的是跑馬圈地，下半場(chǎng)一定要精耕細(xì)作，圈到了一畝三分地之后，不精耕細(xì)作，不用精細(xì)化管理來(lái)提升效率，就會(huì)失去競(jìng)爭(zhēng)力。

一款優(yōu)秀的且適合第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的LIMS軟件可以有效地實(shí)施項(xiàng)目質(zhì)控和全流程追溯，讓實(shí)驗(yàn)室各自崗位分工進(jìn)行人員權(quán)限管理，并可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息資源共享，完成項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)。LIMS有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)試、服務(wù)過(guò)程中的異常情況，可以自動(dòng)進(jìn)行信息反饋與記錄跟蹤，追本溯源。系統(tǒng)能對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行二次加工處理，提供各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，供高層管理人員分析決策。而流程控制、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源是LIMS核心中的核心。?

LIMS在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用，意在加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的精細(xì)化管理，避免傳統(tǒng)通過(guò)手工方式滯后問(wèn)題，達(dá)到很好地實(shí)現(xiàn)的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理效果。此外，因?yàn)榈谌綄?shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告具有法律效力，所以它出具的數(shù)據(jù)更應(yīng)公平、公正。而控制數(shù)據(jù)真實(shí)性、有效性、可溯源性的最好辦法就是應(yīng)用LIMS系統(tǒng)。下面對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室實(shí)施LIMS需要考慮的幾個(gè)問(wèn)題進(jìn)行討論。?

LIMS在儀器設(shè)備的管理中，可與第三方工作站軟件對(duì)接，更加規(guī)范業(yè)務(wù)的每個(gè)流程，使每一步都有源可溯，提升數(shù)據(jù)傳輸流程效率，讓檢驗(yàn)檢測(cè)流程更加流暢高效，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的要求。作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，LIMS嚴(yán)格符合實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，基于ISP17025及CNAS,CMA等要求，圍繞實(shí)驗(yàn)室“人、機(jī)、物、法、料”五大核心管理增效，并減少人為操作帶來(lái)的誤差。

隨著我國(guó)第三方檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大，檢驗(yàn)類(lèi)型也是更加繁雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗(yàn)藥品以外還同時(shí)檢驗(yàn)食品、醫(yī)療器械等品種。而這些檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)依據(jù)又完全不同。LIMS應(yīng)隨著實(shí)驗(yàn)室管理需求的不斷發(fā)展，特別虛滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)管理的需求。雖然目前許多實(shí)驗(yàn)室都引用了國(guó)外的LIMS系統(tǒng)，但由于LIMS的規(guī)范、代碼都是國(guó)外制定和開(kāi)發(fā)的，再對(duì)實(shí)際需求的產(chǎn)品迭代中對(duì)代碼應(yīng)用都無(wú)權(quán)進(jìn)行修改。投入了巨額資金的LIMS卻變得非常雞肋。因而，實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)針對(duì)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理應(yīng)用開(kāi)發(fā)出項(xiàng)目管理模塊，有利于實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目質(zhì)量管控和流程追蹤。

目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要都是遵從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證的準(zhǔn)則，但還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)LIMS這一方面的認(rèn)證。各個(gè)實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)認(rèn)可/認(rèn)證的準(zhǔn)則，結(jié)合自己的情況，各種制定了不同的質(zhì)量控制程序，而沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范性。LIMS的上線不是結(jié)束，而是長(zhǎng)期合作的開(kāi)始，因此長(zhǎng)期、有效、及時(shí)的售后服務(wù)，也是LIMS系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的必備保障。?

LIMS信息化管理應(yīng)用的實(shí)施成功，提升了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平和工作能力，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、管理規(guī)范化、隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化和業(yè)務(wù)科學(xué)化。實(shí)現(xiàn)對(duì)第三方檢測(cè)結(jié)果的記錄、存儲(chǔ)、查詢(xún)以及質(zhì)量追溯等多維度需求。同時(shí)，LIMS系統(tǒng)可以為實(shí)驗(yàn)室提供多類(lèi)型的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)現(xiàn)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)資料的全方位管理，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量工作狀態(tài)進(jìn)行全生命周期管控。LIMS系統(tǒng)通過(guò)與第三方平臺(tái)接口形式，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的共享和分析報(bào)告在線生成、處理及發(fā)送等功能。LIMS助力第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)高質(zhì)檢測(cè)、自動(dòng)化的全生命周期管理，并為資源共享提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。