如何在家辦公、如何高效遠(yuǎn)程協(xié)同成了新的熱門話題。其實(shí)「實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程辦公」并不是新的話題,盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)一直致力于實(shí)驗(yàn)室信息化,由于很多實(shí)驗(yàn)室為了貼近客戶網(wǎng)點(diǎn)分布在全球各地,遠(yuǎn)程辦公不僅要跨地域還要跨時(shí)差。
雖然人們對(duì)于遠(yuǎn)程辦公的看法各異,但無(wú)可否認(rèn),遠(yuǎn)程辦公正在成為一個(gè)新的趨勢(shì)。隨著辦公協(xié)同軟件及工具的發(fā)展,遠(yuǎn)程辦公在技術(shù)上已不存在任何的障礙。
俗話說(shuō),工欲善其事必先利其器。LIMS不僅能降低溝通的成本,還能提遠(yuǎn)程辦公的效率。利用LIMS后除了需要工程人員復(fù)工外,其余銷售,客服,財(cái)務(wù),客戶經(jīng)理,項(xiàng)目跟進(jìn)人員均可居家完成包括:調(diào)取客戶資料、接收測(cè)試數(shù)據(jù)、編制報(bào)告、審批復(fù)核。
其中LIMS的客戶應(yīng)用門戶涉及:在線委托、進(jìn)度查詢、報(bào)告下載、在線對(duì)賬、在線支付、繳費(fèi)通知、延期通知、開票申請(qǐng)等功能。
在愈加激烈的檢測(cè)分析領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)中,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都承受著巨大的壓力,增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提升效率降低成本、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)始終是實(shí)驗(yàn)室管理人員面對(duì)的三大難題。上個(gè)世紀(jì)80年代初實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(Lab Information Management System)的誕生和廣泛使用為實(shí)驗(yàn)室管理提供了解決方案,經(jīng)過(guò)三十多年的積累和發(fā)展,今天的LIMS系統(tǒng)早已脫胎換骨發(fā)展成為功能豐富、易于訪問(wèn)、互通互聯(lián)的智能化管理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)于LIMS的功能也早已不再陌生。實(shí)驗(yàn)室信息化管理工具能給用戶帶來(lái)什么?
1.提高合規(guī)性
可以重點(diǎn)關(guān)注數(shù)據(jù)完整性和可追溯性這些合規(guī)的關(guān)鍵問(wèn)題
2.提高運(yùn)行效率
自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化辦公,減少人為干預(yù),提高工作效率,降低差錯(cuò)率。
3.實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公
全面信息化,實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公,更加環(huán)保節(jié)約。
4.降低成本
資源更加合理分配和使用,降低成本,增強(qiáng)收益。
5.信息共享
通過(guò)信息化手段,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享,消除信息孤島。
6.數(shù)據(jù)集中存儲(chǔ),提升質(zhì)量數(shù)據(jù)使用效能
數(shù)據(jù)挖掘、分析
7.客戶增值服務(wù)
網(wǎng)上報(bào)驗(yàn)、進(jìn)度查詢,報(bào)告真?zhèn)悟?yàn)證,投訴/施意度調(diào)查,培訓(xùn)管理,項(xiàng)目跟蹤,在線審批.……
在選擇一款LIMS產(chǎn)品前,大部分用戶會(huì)經(jīng)歷一段非常痛苦的“選擇困難癥”時(shí)期,面對(duì)市場(chǎng)中琳瑯滿目的LIMS產(chǎn)品往往會(huì)不知所措。要治療“選擇困難癥”我們可以從以下幾方面入手:
一、清晰的了解并設(shè)置產(chǎn)品的考量標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品采用何種架構(gòu),是否穩(wěn)定,是否有利于后期功能的開發(fā);
用戶訪問(wèn)模式是否靈活多樣,是否支持遠(yuǎn)程登錄,登錄的安全性如何保證;
業(yè)務(wù)流程是否與用戶習(xí)慣匹配,是否有更成熟更科學(xué);
產(chǎn)品后期的維護(hù)成本如何,……
設(shè)置符合用戶需求的考量標(biāo)準(zhǔn)有利于快速判斷哪些產(chǎn)品符合用戶的實(shí)際需求,準(zhǔn)確定位目標(biāo)產(chǎn)品。另外實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該從自身的業(yè)務(wù)角度出發(fā)積極與內(nèi)部的信息化部門充分溝通,這樣有利于了解目前企業(yè)內(nèi)信息化部署情況,再借助LIMS產(chǎn)品和對(duì)法規(guī)有深刻理解的服務(wù)供應(yīng)商來(lái)幫助我們明確LIMS產(chǎn)品是否符合用戶本身的要求,比如部署策略,模塊功能,系統(tǒng)對(duì)接,流程配置,升級(jí)開發(fā),后期維護(hù)等等。
二、標(biāo)準(zhǔn)配置還是功能開發(fā)
大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)產(chǎn)品都是由標(biāo)準(zhǔn)模塊組成,系統(tǒng)本身就是一個(gè)完整的軟件包,這些功能模塊是基于眾多制藥實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)開發(fā)而來(lái)。雖然標(biāo)準(zhǔn)的LIMS功能模塊可以滿足大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室管理的基本業(yè)務(wù)需求,但由于業(yè)務(wù)變更,功能擴(kuò)展等原因,LIMS的二次開發(fā)往往也不可避免。而這些開發(fā)工作勢(shì)必會(huì)帶來(lái)更多的投入,更長(zhǎng)的項(xiàng)目周期和更多未知的不穩(wěn)定因素。因此用戶在制定項(xiàng)目方案的時(shí)候一定要合理平衡標(biāo)準(zhǔn)配置和功能開發(fā)的關(guān)系,對(duì)于新功能的加入需要在項(xiàng)目方案確認(rèn)前與服務(wù)商充分溝通并做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)商技術(shù)團(tuán)隊(duì)能夠根據(jù)用戶的需要給出合理化建議。
三、LIMS項(xiàng)目上線周期
目前市場(chǎng)上LIMS產(chǎn)品的項(xiàng)目實(shí)施周期差別巨大,短則幾周長(zhǎng)則數(shù)月。用戶往往受制于成本控制、業(yè)務(wù)需要等因素,希望盡可能的壓縮項(xiàng)目實(shí)施周期。而服務(wù)商也同樣希望能夠盡快完成項(xiàng)目,保證充足的技術(shù)能力來(lái)投入到其他項(xiàng)目中。但LIMS項(xiàng)目周期的評(píng)估應(yīng)該以用戶需求為前提,在項(xiàng)目方案確認(rèn)過(guò)程中雙方應(yīng)當(dāng)充分考量實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、儀器數(shù)量、功能擴(kuò)展、驗(yàn)證要求等因素來(lái)制定合理的項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)。避免因?yàn)橼s工期造成的項(xiàng)目質(zhì)量問(wèn)題。選擇產(chǎn)品功能成熟、熟悉法規(guī)要求、實(shí)施能力強(qiáng)的服務(wù)商也能夠加快LIMS的上線周期,提高項(xiàng)目成功幾率。
四、系統(tǒng)的法規(guī)符合性要求
制藥行業(yè)LIMS產(chǎn)品不同于其他行業(yè)的一個(gè)重要區(qū)別在于對(duì)法規(guī)符合性的要求非常高。因此我們?cè)谶x擇LIMS系統(tǒng)時(shí),系統(tǒng)的法規(guī)符合性必須要納入考慮的因素當(dāng)中。可以從兩方面來(lái)概括,一是產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)要求,如21 CFR Part 11中電子簽名要求,GAMP5的系統(tǒng)驗(yàn)證要求等。另一方面是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能夠幫助制藥企業(yè)提升質(zhì)量管理能力,滿足法規(guī)符合性的要求。LIMS不應(yīng)該只是被動(dòng)遵循用戶的管理要求來(lái)設(shè)計(jì)自己的流程和功能,而應(yīng)該反過(guò)來(lái)影響用戶,通過(guò)行業(yè)內(nèi)的項(xiàng)目案例和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)幫助用戶梳理優(yōu)化自己的業(yè)務(wù)流程,規(guī)范現(xiàn)有的管理體系,規(guī)避可能的法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。因此選擇一款行業(yè)內(nèi)有豐富用戶案例和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)品非常關(guān)鍵。
五、確保管理從傳統(tǒng)模式順利過(guò)渡到信息化管理模式
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)對(duì)任何實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)都是一筆大投資,如果員工無(wú)法充分利用該系統(tǒng),那么進(jìn)行此項(xiàng)投資就毫無(wú)意義。因此衡量一個(gè)項(xiàng)目成功與否的標(biāo)準(zhǔn)從來(lái)不是客戶提供的項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,而是以用戶系統(tǒng)100%順利上線為考量標(biāo)準(zhǔn)。從傳統(tǒng)業(yè)務(wù)模式順利過(guò)渡到信息化管理模式,需要注意以下幾方面:
1.項(xiàng)目組成員固定,責(zé)任明確。用戶與服務(wù)商相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)參與到項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中,并嚴(yán)格按照項(xiàng)目執(zhí)行規(guī)定要求,這一點(diǎn)至關(guān)重要。
2.項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程中,每一步驟都經(jīng)過(guò)計(jì)劃,評(píng)審,實(shí)施,確認(rèn)的反復(fù)循環(huán),保證系統(tǒng)的實(shí)施遵循項(xiàng)目的質(zhì)量要求。
3.在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中,知識(shí)轉(zhuǎn)移是項(xiàng)目實(shí)施的重要目標(biāo)。項(xiàng)目的知識(shí)轉(zhuǎn)移應(yīng)當(dāng)遵循從服務(wù)方到用戶方,從管理層到執(zhí)行層的層級(jí)結(jié)構(gòu)。
4.培訓(xùn)是幫助用戶降低學(xué)習(xí)成本,提升系統(tǒng)效能的有效方法。用戶培訓(xùn)可以采用多種形式,如操作培訓(xùn),研討會(huì),在線課程,案例分析模擬等等形式。
實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室用戶提供完整的信息化解決方案,通過(guò)豐富的信息化產(chǎn)品和行業(yè)經(jīng)驗(yàn),與實(shí)驗(yàn)室用戶共同打造符合“規(guī)范化、自動(dòng)化、信息化、整體化”要求的一流實(shí)驗(yàn)室,提升制業(yè)檢測(cè)業(yè)務(wù)管理的信息化水平,提高工作效率和規(guī)范化程度、保障質(zhì)量管理。