面對當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)模和工作復(fù)雜程度的提升，對管理生物醫(yī)學(xué)實驗室也提出了越來越高的要求和標(biāo)準(zhǔn)。因此，實驗室管理人員需更多考慮將科學(xué)管理的理念和成果引進(jìn)于實驗室管理、科研管理工作之中。在2019年，國家認(rèn)可委（CNAS）已出臺了《科研實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》，以期推進(jìn)科學(xué)實驗室認(rèn)可制度，使實驗室數(shù)據(jù)管理更加規(guī)范化。

該準(zhǔn)則從科研實驗室的特點出發(fā)，識別了科研數(shù)據(jù)質(zhì)量保證的關(guān)鍵控制點，一方面，關(guān)注科研實驗室的研究過程，建立科學(xué)的評價技術(shù)指標(biāo)體系；另一方面，識別風(fēng)險源，守住實驗室安全的底線，從過程控制、數(shù)據(jù)質(zhì)量，以及與行業(yè)規(guī)范的接軌等方面發(fā)揮保障和支撐作用。

通常情況下,若想通過實驗室的認(rèn)證認(rèn)可評審,需要形成和保存大量的記錄或者記錄副本,涉及到的數(shù)據(jù)、流程非常繁復(fù)。科研實驗室使用信息化系統(tǒng)進(jìn)行管理,一方面在提高工作效率的同時起到規(guī)范管理的作用，助力實驗室在認(rèn)證認(rèn)可評審工作中順利通過；另一方面，可提高科研成果的準(zhǔn)確性，加強(qiáng)科研項目執(zhí)行力度，保障科研任務(wù)順利完成。

精益化管理理論是由被譽(yù)為科學(xué)管理之父的泰勒提出來的，總的來說，它是社會分工精細(xì)化、以及服務(wù)質(zhì)量精細(xì)化對現(xiàn)代管理的必然要求。

精益化管理的方式和手段具備多樣化的特點，沒有固定的應(yīng)用方式，但是精益管理是以資源利用最大化以及生產(chǎn)滿意度作為目標(biāo)，最大程度減少重復(fù)和非必須的工作。

精益化管理的有效實施需要全體工作人員的積極參加和踐行，因此在實際工作中參與人員要以提高生產(chǎn)效益為主要目標(biāo)，這樣才能更好地發(fā)揮精益化管理在實際工作的作用。精益化管理在實施的過程中首先要求對參與人員進(jìn)行系統(tǒng)性的管理培訓(xùn)和動員，使相關(guān)工作人員可以滿足與適應(yīng)管理的要求和理念。此外，還需要在實際工作中確保將效益作為重中之重的環(huán)節(jié)來把控。其次就是信息收集和反饋，精益化管理要求精準(zhǔn)把握具體組織和實施的各個環(huán)節(jié)，同時在實際工作中對信息進(jìn)行掌握并且做出快速有效的反應(yīng)。

在當(dāng)前我國科研投入不斷提升的背景下，實驗室的工作規(guī)模和形式逐漸擴(kuò)大。但同時也出現(xiàn)了很多問題，其中高校生物醫(yī)學(xué)實驗室存在著同時開展的實驗項目較多、參與實驗人員數(shù)量大、實驗設(shè)備和儀器種類多、實驗廢棄物危害大、種類多等問題，因此生物醫(yī)學(xué)實驗室的安全建設(shè)和管理與其他學(xué)科實驗室相比有著更多的特殊要求。目前，傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)實驗室管理方式在面對這些問題時已經(jīng)無法滿足社會需求和工作要求，在實際工作中遇到了很多新的問題：

① 當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)實驗室開展的實驗比較多，但是各個實驗之間的相互聯(lián)系比較少，導(dǎo)致很多工作重復(fù)進(jìn)行。

② 當(dāng)前的生物醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)缺乏整體規(guī)劃，造成資源浪費(fèi)。

③ 生物醫(yī)學(xué)實驗室的安全標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范缺失，出現(xiàn)很多不規(guī)范操作，導(dǎo)致實驗室儀器損壞甚至有可能出現(xiàn)不安全事故。

④ 由于當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)實驗室管理方式相對落后，科研工作人員的綜合績效考評制度的缺乏也嚴(yán)重影響了精益化管理在生物醫(yī)學(xué)實驗室的應(yīng)用。

考慮到生物醫(yī)學(xué)實驗室本身的特殊性，借助LIMS精益化管理模式可以更好地發(fā)揮作用。首先要利用LIMS精益化管理完善生物醫(yī)學(xué)實驗室的安全制度。保障安全是生物醫(yī)學(xué)實驗室首要工作，實驗室安全知識的內(nèi)容多種多樣，既包括國家、地方和行業(yè)的各種法律法規(guī)和規(guī)范性文件，也包括學(xué)校制定的各種規(guī)章制度。通過制定完善的安全教育培訓(xùn)，健全的規(guī)章制度將生物醫(yī)學(xué)實驗室的安全制度落到實處確保實驗參與人員的安全，在營造實驗室的安全環(huán)境，同時確保實驗室工作安全開展的關(guān)鍵在于構(gòu)建立體的實驗室管理網(wǎng)絡(luò)，即建立學(xué)校、學(xué)院、實驗室三級管理網(wǎng)絡(luò)，從體制機(jī)制上確保實驗室各項工作安全開展。學(xué)校要有負(fù)責(zé)實驗室安全工作的分管校領(lǐng)導(dǎo)和校級管理機(jī)構(gòu)，進(jìn)行全面指導(dǎo)和宏觀管理。校級職能部門應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的規(guī)章制度和其他規(guī)范性文件，并建立有效機(jī)制，對學(xué)院開展的實驗室安全工作進(jìn)行有效監(jiān)督、協(xié)調(diào)、檢查，督促整改，獎優(yōu)罰劣等。學(xué)院和實驗室負(fù)責(zé)具體落實管理制度的運(yùn)行、資質(zhì)和基本設(shè)施運(yùn)行、安全知識操作規(guī)范培訓(xùn)、廢棄危險品處理、應(yīng)急預(yù)案建立等多個方面。與此同時，學(xué)校與學(xué)院、學(xué)院與各實驗室、實驗室與工作人員還須層層簽訂安全責(zé)任書，將安全責(zé)任落實到位，落實到人。

隨著醫(yī)藥與生物技術(shù)實驗的快速發(fā)展，傳統(tǒng)的紙質(zhì)記錄、人工統(tǒng)籌等方式漸不能滿足中心實驗室快速增加的監(jiān)管、分配、組織和協(xié)調(diào)等需求，面對新增的海量信息數(shù)據(jù)更是束手無策，造成管理效率低、資源利用度弱及實驗設(shè)施浪費(fèi)率高等諸多問題。

隨著中國生物樣本庫自動化樣本存儲設(shè)備建設(shè)的蓬勃發(fā)展，一個中小型樣本庫的樣本數(shù)已超過數(shù)十萬份，而大型樣本庫則動輒百萬份級、千萬份級以上，在這樣的體量下，通過手工處理、存儲和調(diào)用樣本已難以跟上需求。為此，通過LIMS自動化存儲功能，能更好、更快地滿足中國醫(yī)療科研用戶對生物樣本存儲質(zhì)量和效率的更高需求。

目前，生物樣本庫自動化樣本存儲主要有自動化樣品分裝和自動化樣本存儲等功能，高度自動化的樣本存儲系統(tǒng)能根據(jù)使用者指令，挑選單個樣本，對樣本的保存質(zhì)量提供更有效的保障，具有存儲容量大、處理速度快、存儲靈活及流程控制更安全等特點。自動化樣本儲存設(shè)備在日常樣本的進(jìn)、出庫過程中還同時實現(xiàn)了生物安全防護(hù)、樣本標(biāo)識識別及獨(dú)立信息管理等多方面功能。

其次利用精益化管理規(guī)范生物醫(yī)學(xué)實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)?？赏ㄟ^Lims等信息系統(tǒng)將實驗室現(xiàn)有的資源配置和未來的需求做統(tǒng)一規(guī)劃，避免資源浪費(fèi)，如轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院目前對多學(xué)科交叉大型生物實驗室進(jìn)行數(shù)據(jù)化精準(zhǔn)目標(biāo)分類管理，通過分批錄入建立相關(guān)檔案，建立健全實驗室抗體、質(zhì)粒、細(xì)胞、試劑、耗材等的電子檔案制度，以及包括了所有實驗室自建立以來的資產(chǎn)日常維護(hù)、使用登記、清查盤點臺賬等情況在內(nèi)的文件電子版控制系統(tǒng)，將實驗室資源配置管理做到日?；⑿畔⒒?#xff0c;從而在對實驗室未來工作需求的資源配置整合上有了全面的把控，可以做到快速、精準(zhǔn)、資源分配最大化。利用精益化管理對實驗室各個環(huán)節(jié)進(jìn)行把控。例如：科研人員的操作規(guī)范、科研經(jīng)費(fèi)的使用、實驗廢棄物的收集和處理、實驗數(shù)據(jù)的安全等進(jìn)行有效的把控，最終實現(xiàn)實驗室各項資源最優(yōu)配置，達(dá)到精益化管理的目標(biāo)。

利用LIMS精益化管理做好信息收集和反饋工作，將實驗室各個環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行匯總和分析并及時做出反饋，確保發(fā)現(xiàn)的問題得以解決。LIMS系統(tǒng)中可設(shè)置透明化量化的綜合績效考評模式可以極大地提升工作人員的工作效率，充分調(diào)動實驗室工作人員的積極性、主動性和創(chuàng)造性。