隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室管理信息化功能日趨完善，涉及維度也不斷擴(kuò)大，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室原始記錄的電子化和數(shù)字化，提高實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和效率，是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展大勢所趨。在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)得到日益廣泛應(yīng)用的大形勢下，實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)無紙化辦公已經(jīng)成為一種必然。

對于傳統(tǒng)的紙質(zhì)原始記錄，其諸多弊端制約著實(shí)驗(yàn)室信息化水平的提高。

01原始記錄出錯(cuò)率高

因?yàn)闄z測業(yè)務(wù)繁雜、原始數(shù)據(jù)量大，檢驗(yàn)人員在錄入過程中不可避免地會出現(xiàn)輸入錯(cuò)誤，比如數(shù)字或是小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致檢測結(jié)果與實(shí)際數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差。

02校對、流轉(zhuǎn)時(shí)效性差

檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)結(jié)束之后，匯總、校對和審核工作是隨著紙質(zhì)版原始記錄而流轉(zhuǎn)的。審核校對人員不在同一間辦公室，校對時(shí)沒有軟件作為輔助支持，從而導(dǎo)致原始記錄審核的時(shí)效性大打折扣。

03原始記錄格式固化

隨著待檢測檢驗(yàn)產(chǎn)品的要求日趨復(fù)雜苛刻，檢測數(shù)據(jù)量越來越多，填充數(shù)據(jù)的表格不足等問題也隨之增多，檢驗(yàn)員填寫的難度增加，嚴(yán)重影響原始記錄的規(guī)范與美觀。

規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，提高實(shí)驗(yàn)室信息化水平，在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025和CNAS的規(guī)范要求下，LIMS結(jié)合檢驗(yàn)流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。

LIMS平臺項(xiàng)目實(shí)施范圍主要涉及康旭醫(yī)檢所的樣本部、檢測部、驗(yàn)證報(bào)告部以及生物信息部等部門。項(xiàng)目內(nèi)容主要針對樣本接收、樣本確認(rèn)、樣本入庫、樣本分包，和檢測中的樣本分發(fā)、領(lǐng)用、歸還及處置的工作；以及二代（NGS）檢測、MLPA檢測、PCR檢測等工作。LIMS通過業(yè)務(wù)平臺的接口集成，實(shí)現(xiàn)了從移動(dòng)端下單到實(shí)驗(yàn)室檢測到報(bào)告等線上辦公一體化流程。電子原始記錄可以采用串口采集的方式，直接或間接地采集儀器數(shù)據(jù)，大大降低檢驗(yàn)人員填寫原始記錄的錯(cuò)誤率。電子原始記錄內(nèi)置Excel中的函數(shù)功能，可以有效提高核查原始記錄計(jì)算結(jié)果的效率，通過利用LIMS中的審批流程，可以極大地縮短紙質(zhì)版原始記錄的傳閱時(shí)間，實(shí)現(xiàn)在流轉(zhuǎn)過程中記錄檢測人、校對人自動(dòng)電子簽名的功能。電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下，也可隨著檢測項(xiàng)目使用儀器數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量的增加而自動(dòng)擴(kuò)展，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的填寫空間可隨時(shí)調(diào)整，從而確保原始記錄的規(guī)范和美觀。

此外，針對醫(yī)療檢測實(shí)驗(yàn)室用戶的特定需求，系統(tǒng)增加自動(dòng)化選點(diǎn)功能： ?

1 生物信息組對二代檢測數(shù)據(jù)分析后，通過儀器采集大數(shù)據(jù)文件到系統(tǒng)，報(bào)告組篩選下達(dá)驗(yàn)證任務(wù)； ?

2 增加定向郵件發(fā)送提醒功能，對二代下機(jī)、PCR引物不足、選點(diǎn)不成功等狀況發(fā)送郵件提醒； ?

3 形成報(bào)告的方式更加靈活，可根據(jù)選點(diǎn)情況選擇報(bào)告組直接出具報(bào)告，或者正常檢測完出具報(bào)告。

醫(yī)療檢測儀器已經(jīng)全部接入LIMS系統(tǒng)，分析儀器可實(shí)現(xiàn)在線數(shù)據(jù)檢測、傳遞實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可自動(dòng)抓取，生成電子報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室脫離了紙質(zhì)版報(bào)告，減少人為錯(cuò)誤和書寫工作。通過建立一套完整全面的LIMS檢測體系，簡化了實(shí)驗(yàn)室人員的操作流程，有效提升了實(shí)驗(yàn)室人員以及康旭醫(yī)檢所整體的檢測工作效率，同時(shí)滿足了客戶實(shí)驗(yàn)室檢測的全方位需求。

隨著系統(tǒng)自動(dòng)化程度地提高，目前已實(shí)現(xiàn)自動(dòng)生成樣品及其編號，自動(dòng)判斷分析檢驗(yàn)結(jié)果，生成豐富的檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)表，在檢驗(yàn)業(yè)務(wù)智能化后，還能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)共享；多個(gè)檢項(xiàng)可以跨部門同事展開，達(dá)到協(xié)同工作的目的，告別傳統(tǒng)檢驗(yàn)信息流通慢，實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，使得檢測實(shí)驗(yàn)室工作效率有了大大提升。

選擇一套優(yōu)良的LIMS系統(tǒng)，不但能夠有效地提升企業(yè)管理水平，還能提高工作與管理效率。通過LIMS系統(tǒng)建設(shè)，能夠?qū)崿F(xiàn)檢驗(yàn)檢測全過程的質(zhì)量控制，提高檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、智能化，提高工作效率，增強(qiáng)自身核心競爭力。