醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室具體事務(wù)在傳統(tǒng)模式下有一套完整的規(guī)范化管理方法，幾乎規(guī)定了實驗室所涉及到的所有事務(wù)。

但是，隨著醫(yī)藥與生物技術(shù)實驗的快速發(fā)展，傳統(tǒng)的紙質(zhì)記錄、人工統(tǒng)籌等方式漸不能滿足中心實驗室快速增加的監(jiān)管、分配、組織和協(xié)調(diào)等需求，面對新增的海量信息數(shù)據(jù)更是束手無策，造成管理效率低、資源利用度弱及實驗設(shè)施浪費率高等諸多問題。

依托Lims（實驗室信息化管理系統(tǒng)）的管理模式具有記錄電子化、信息容量大、使用簡單、反饋及時等優(yōu)點，更容易實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，對增強(qiáng)中心實驗室的管理水平、創(chuàng)造良好的科研環(huán)境、有效分配實驗資源、提高大型儀器設(shè)備的使用效率非常有意義。

醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室現(xiàn)狀醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室一般分為常規(guī)公共實驗室、大型儀器實驗平臺兩大部分。常規(guī)公共實驗室為醫(yī)學(xué)科研人員開展日?？蒲泄ぷ魈峁┍匾膱龅睾突镜膶嶒炘O(shè)施，在管理上主要采取完善實驗室守則，加強(qiáng)儀器設(shè)備、試劑耗材的登記和統(tǒng)計工作等傳統(tǒng)方法。

許多大型儀器由于價格昂貴、操作復(fù)雜，大部分單一實驗室難以獨自承擔(dān)儀器的購買、使用和維護(hù)費用，通過建立以大型精密儀器為核心的中心實驗室來實現(xiàn)大型精密儀器的共享是目前的趨勢。大型共享儀器的管理涉及到培訓(xùn)、預(yù)約、操作及維護(hù)等多個方面，比常規(guī)實驗室的管理更加嚴(yán)格、復(fù)雜。

采用傳統(tǒng)模式進(jìn)行醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室管理尤其是大型儀器設(shè)備的共享管理，面臨的諸多問題成為了制約中心實驗室功能發(fā)揮的重要因素。

1、大型儀器設(shè)備的使用率偏低：由于設(shè)備價格昂貴、維修復(fù)雜及使用者擔(dān)心設(shè)備損壞等主客觀因素的存在，中心實驗室對大型儀器被的管理和使用往往比較嚴(yán)格，多采用專人操作與管理。盡管很多中心實驗室、重點實驗室已經(jīng)響應(yīng)國家號召對社會開放共享，但由于在宣傳、預(yù)約等手段上仍然落后，外界知之甚少，不少單位的大型儀器設(shè)備使用率仍然偏低，造成空置浪費。

2、傳統(tǒng)管理模式難以應(yīng)對劇增的數(shù)據(jù)信息：中心實驗室的儀器設(shè)備數(shù)量眾多，其儀器設(shè)備本身的數(shù)量、性能及功能狀態(tài)的統(tǒng)計、維護(hù)等信息量大；除管理人員之外，中心實驗室還涉及到學(xué)生、教師、科研人員以及售后維護(hù)工程師等多類人群，人員的有效管理也需要處理大量的數(shù)據(jù)信息；此外，大型儀器的監(jiān)控、實驗研究的結(jié)果與分析等信息量也十分巨大。這些都非常不利于管理人員對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和利用。

3、試劑耗材的管理效率低下：低值試劑耗材的管理容易被忽視，但卻是實驗研究過程中必不可少的一環(huán)。不同實驗人員使用的試劑耗材既有相同，卻也有很多不同，因此管理工作瑣碎繁復(fù)，采用傳統(tǒng)的管理方法工作量巨大，很難及時、準(zhǔn)確地統(tǒng)計使用和庫存情況，管理混亂甚至資源浪費等現(xiàn)象非常常見。

中心實驗室的信息化與規(guī)范化醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室信息化的基本途徑是通過Lims將實驗室的具體事務(wù)、日常管理、預(yù)約操作、交流合作及資源共享等信息進(jìn)行電子化處理，通過后臺管理系統(tǒng)及各種使用權(quán)限的設(shè)置來實現(xiàn)實驗室與用戶、內(nèi)部各系統(tǒng)間以及各實驗室之間的統(tǒng)一管理，實現(xiàn)中心實驗室的開放化和高效化，讓有限的實驗資源發(fā)揮更大的效益。

一個完善的Lims系統(tǒng)不僅是實驗室進(jìn)行規(guī)范化管理的主要平臺，更是醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室對外交流和展示的窗口。

醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室的規(guī)范化可以借鑒“為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動”的這一標(biāo)準(zhǔn)化概念。通過Lims設(shè)立相應(yīng)的模塊與功能，如對人員的管理、資源的分配共享、大型儀器的培訓(xùn)、預(yù)約、使用與維護(hù)、實驗數(shù)據(jù)的記錄、科研項目及經(jīng)費的管理等，使整個中心實驗室的管理流程更加規(guī)范，使數(shù)據(jù)統(tǒng)計更為準(zhǔn)確、可靠，從而實現(xiàn)對實驗室的規(guī)范化管理。

總體而言，信息化建設(shè)是在醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室信息數(shù)據(jù)大量增加，傳統(tǒng)管理模式難以應(yīng)對情況下的必然發(fā)展趨勢；而規(guī)范化管理則是中心實驗室建設(shè)的一直追求的目標(biāo)。依托Lims進(jìn)行醫(yī)藥生物技術(shù)中心實驗室的規(guī)范化管理不僅可以提升實驗室的管理效率，還可以提高實驗資源利用率和共享水平，同時從容不迫地應(yīng)對不斷增加的海量數(shù)據(jù)信息。

以藥品檢測實驗室信息化管理為例，LIMS系統(tǒng)所有功能必須涵蓋和滿足采購方食品、藥品（中藥、化藥、生物制品）、藥包材及藥用輔料、化妝品、保健食品、醫(yī)療器械、潔凈區(qū)環(huán)境等9大類別的全部業(yè)務(wù)范圍及監(jiān)督抽檢、委托檢驗、注冊許可、合同協(xié)議、科研課題不同的業(yè)務(wù)類型，必須嚴(yán)格按照采購方質(zhì)量體系文件進(jìn)行流程與權(quán)限設(shè)置，支持從業(yè)務(wù)申請受理到報告的審批、發(fā)送的全部過程。對系統(tǒng)登錄人員應(yīng)進(jìn)行權(quán)限、角色控制，確保不同科室、不同操作人員按權(quán)限實現(xiàn)對所屬工作數(shù)據(jù)的訪問和操作?？梢愿鶕?jù)設(shè)定的條件自動提醒相關(guān)人員即將到期的任務(wù)，并以不同顏色顯示。

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