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飼料實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行規(guī)范化的樣品管理 ?

2019-10-18 11:13


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飼料實(shí)驗(yàn)室的樣品管理是計(jì)量認(rèn)證的重點(diǎn)審查內(nèi)容,是檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn),其管理的公正性和客觀性決定著檢測(cè)報(bào)告是否公正、客觀。因此,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理對(duì)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、行業(yè)認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室自身能力建設(shè)以及實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高至關(guān)重要。對(duì)樣品實(shí)行“制度化、程序化、規(guī)范化”管理,保證了盲樣、留樣等制度的有效運(yùn)行,為實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)規(guī)范化管理奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

飼料實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行樣品管理規(guī)范化要素分享如下:

1、制訂科學(xué)的質(zhì)量體系制度 ??????

為妥善保管檢驗(yàn)樣品,保證樣品有序傳遞和檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行,制訂了科學(xué)有效的樣品接受、盲樣制作、保管和處理等基本流程的質(zhì)量體系,對(duì)實(shí)驗(yàn)室樣品按照“制度化、程序化、規(guī)范化”管理。明確了樣品的管理按照樣品接受、保管和處理程序;原始記錄填寫(xiě)、審核和歸檔程序;保密和保護(hù)所有權(quán)程序、檢驗(yàn)室環(huán)境條件管理程序、實(shí)驗(yàn)室三廢處理程序等執(zhí)行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),起到了有章可循的作用;二是明確樣品管理中接樣人、樣品制作人、樣品保管人等人員權(quán)責(zé),實(shí)行職責(zé)到位原則,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任心;三是對(duì)樣品接受、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、貯存、處理及入、出庫(kù)等環(huán)節(jié)有相應(yīng)的質(zhì)量記錄,可以記錄在實(shí)驗(yàn)室專業(yè)的信息化系統(tǒng)LIMS中,達(dá)到了溯源的目的,有效提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平。

2、建立樣品唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ??????

樣品的“唯一性”標(biāo)識(shí)就好象“身份證”,是樣品在檢驗(yàn)、留樣、保管等過(guò)程中的唯一代號(hào),同時(shí)樣品的唯一編號(hào)也為盲樣制度的建立奠定了基礎(chǔ)。 ?????

在接受樣品時(shí),檢測(cè)方首先與送(或被)檢方一起對(duì)樣品的外觀(封條、密級(jí))、狀態(tài)等確認(rèn)后,填寫(xiě)樣品接樣單,雙方簽字后生效。并按程序根據(jù)文件中的樣品編碼規(guī)定,對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào),建立“唯一性”標(biāo)識(shí)。

3、嚴(yán)格執(zhí)行盲樣制度

3.1 盲樣制度是檢驗(yàn)工作公正、客觀和科學(xué)的核心體現(xiàn) ?????

盲樣制度保證了樣品管理流程中信息的有限性,保證了樣品檢驗(yàn)流程和檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源的公正和客觀。從樣品接受環(huán)節(jié)進(jìn)入到檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)節(jié)時(shí),檢測(cè)人員領(lǐng)取的樣品只有樣品的唯一性標(biāo)識(shí)和樣品規(guī)格,領(lǐng)取的《檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》是檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、檢測(cè)項(xiàng)目等最基本的檢測(cè)信息。

3.2 盲樣制度的主要內(nèi)容 ?????

一是在盲樣制作中注意清除生產(chǎn)單位(委托單位)、被抽檢單位、樣品商品名等信息;二是將樣品唯一標(biāo)識(shí)號(hào)和樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)貼于樣品適當(dāng)部位后,連同《檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》移交給檢測(cè)室進(jìn)行檢測(cè);三是檢驗(yàn)檢測(cè)通過(guò)樣品《檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》(涵蓋樣品唯一編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格等基本信息)進(jìn)行檢驗(yàn);四是有關(guān)檢樣廠家信息由資料員和接樣員按保密信息進(jìn)行保存,如需查詢,應(yīng)先填寫(xiě)《樣品信息查閱申請(qǐng)單》,經(jīng)批準(zhǔn)后才能查閱。

3.?3 盲樣制度的主要流程 ??????

接樣員按“盲樣制作辦法”進(jìn)行盲樣制作:把樣品分成兩份,其中一份將樣品唯一標(biāo)識(shí)和樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)貼于樣品適當(dāng)部位后,連同《樣品檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》移交給檢測(cè)室進(jìn)行檢測(cè);另一份直接由樣品保管員按相關(guān)規(guī)定和保存條件進(jìn)行保管。

4、切實(shí)做好樣品保管工作

樣品保管是樣品管理的重點(diǎn),是認(rèn)證的重要審查內(nèi)容 ???????

樣品保管是樣品管理的重要組成部分,是認(rèn)證的重點(diǎn)內(nèi)容。其規(guī)范性對(duì)于復(fù)核、仲裁檢驗(yàn)和能力驗(yàn)證中留樣檢測(cè)的結(jié)果具有重大影響,對(duì)數(shù)據(jù)的重現(xiàn)性起著決定性作用。

4.?2 高度重視樣品入、出庫(kù)管理 ??????

檢驗(yàn)樣品在檢測(cè)及保存期內(nèi)均需入庫(kù)保管,應(yīng)按 “留樣”、“待檢”和 “已檢”三種情況分類保管;各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人接收樣品時(shí)做好交接并簽字,各檢測(cè)人從檢測(cè)室負(fù)責(zé)人處接收樣品時(shí)做好交接并簽字,做到層層落實(shí);特別是通過(guò)樣品領(lǐng)取交接工作后,收集原始數(shù)據(jù)記錄的人員可以按照流轉(zhuǎn)卡或樣品交接的時(shí)間,查看檢測(cè)人員是否按時(shí)上交檢驗(yàn)原始記錄。

4.3 樣品保管的基本內(nèi)容 ?????

按照《檢驗(yàn)室環(huán)境條件管理程序》《樣品接收、保管和處理程序》《原始記錄填寫(xiě)、審核和歸檔程序》規(guī)定進(jìn)行樣品保管。其主要內(nèi)容:一是擬定樣品保管和留樣的基本情況表,內(nèi)容主要涉及樣品保管的地點(diǎn)、樣品編號(hào)、留樣數(shù)量、狀態(tài)、時(shí)間等基本信息;二是保證留樣的環(huán)境要求,樣品保管室環(huán)境(如溫、濕度等)應(yīng)滿足樣品的存放條件,同時(shí)須有防火、防盜措施;三是在檢驗(yàn)過(guò)程中,檢驗(yàn)室應(yīng)妥善保管樣品,不允許出現(xiàn)錯(cuò)樣、丟失和非檢驗(yàn)性損壞;四是任何人不得進(jìn)行非檢驗(yàn)性測(cè)試或?qū)悠妨鬓D(zhuǎn),更不得允許無(wú)關(guān)人員觀摩樣品內(nèi)部結(jié)構(gòu);五是對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題或?qū)z驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議的樣品,檢驗(yàn)室應(yīng)保持原狀,并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人處理;六是對(duì)于留樣的取用必須先申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行并記錄。留樣取用的記錄中涵蓋 了取用的原因、取用的去向(申請(qǐng)人)、取用的批準(zhǔn)人等基本內(nèi)容,體現(xiàn)了留樣取用的科學(xué)性。

4.4 對(duì)樣品報(bào)廢嚴(yán)格程序化處理 ??????

樣品保管員負(fù)責(zé)樣品的保管和報(bào)廢處理。留樣到期后,按《實(shí)驗(yàn)室三廢處理程序》由樣品保管員填寫(xiě)《樣品報(bào)廢審批單》,報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

5、加強(qiáng)質(zhì)量審核、監(jiān)督檢查中的樣品管理 ?????

在內(nèi)部審核、質(zhì)量定期監(jiān)督和非定期監(jiān)督工作中,要把樣品管理作為審核、監(jiān)督的重要內(nèi)容,嚴(yán)格按照樣品管理的質(zhì)量體系文件對(duì)樣品進(jìn)行管理,對(duì)文件的執(zhí)行有效性和符合性進(jìn)行審核、監(jiān)督,并對(duì)不適宜的情況進(jìn)行原因分析,提出符合實(shí)際情況的整改意見(jiàn),以提高樣品管理水平。

樣品管理是檢驗(yàn)檢測(cè)的基本流程之一,是計(jì)量認(rèn)證的重點(diǎn)審查內(nèi)容,是檢驗(yàn)結(jié)果具有公正性和客觀性的基礎(chǔ)。因此,高度重視樣品管理對(duì)于提高實(shí)驗(yàn)室管理水平至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室管理制度化、程序化是實(shí)驗(yàn)室管理水平的體現(xiàn),對(duì)樣品管理工作“制度化、程序化”,才能“規(guī)范化”。借助實(shí)驗(yàn)室智能化管理系統(tǒng)LIMS充分保證樣品保管記錄信息的完整性、環(huán)境的適宜性和取用的程序化,能充分提高樣品管理的水平,同時(shí)也充分體現(xiàn)出實(shí)驗(yàn)室管理的公正、客觀和科學(xué)。

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