當(dāng)前實驗室管理普遍存在信息化程度低、數(shù)據(jù)易造假、不合規(guī)、存在數(shù)據(jù)孤島等問題。實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）被國外廠商壟斷，不僅價格昂貴，信息安全性也存疑。針對生物分析實驗室管理流程研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的信息系統(tǒng)具有重要意義。

LIMS系統(tǒng)通過對生物檢測分析實驗室信息化的研究，可快速完成和儀器廠商的數(shù)據(jù)對接；針對生物檢測研究領(lǐng)域，進(jìn)行生物數(shù)據(jù)分析和樣品管理。目前，LIMS系統(tǒng)已經(jīng)過完善的測試和驗證，滿足生物分析實驗室對于信息化管理的需求。

一、功能優(yōu)勢

1.方案設(shè)計

圖表化的生物檢測系統(tǒng)設(shè)計功能，直觀反映試驗方案信息。

2.樣本管理

無縫集成生物樣本庫管理系統(tǒng)，全生命周期式跟蹤功能，實現(xiàn)樣品零差錯管理；可視化存儲功能，簡單好用。

3.條碼標(biāo)簽管理

根據(jù)試驗方案生成唯一樣本序列號，靈活配置顯示內(nèi)容，采用多種標(biāo)簽樣式，支持手機，掃碼槍等各類設(shè)備識別。

4.分析方法

可對生物基質(zhì)、分析物、標(biāo)準(zhǔn)曲線、質(zhì)控樣本、穩(wěn)定性樣本、標(biāo)準(zhǔn)閾值、使用儀器等參數(shù)快速設(shè)置，保存模板，應(yīng)用到不同的項目和批次。

5.支持實驗室儀器物聯(lián)?

6.重分析

可標(biāo)記需要進(jìn)行重分析的樣本，快速選擇用于報告的重分析結(jié)果，降低樣品使用量，無需單獨進(jìn)行強制重復(fù)分析。

7.數(shù)據(jù)計算和結(jié)果判定

內(nèi)置多種回歸計算公式，根據(jù)分析方法和批次結(jié)果數(shù)據(jù)自動判定，標(biāo)記異常數(shù)據(jù)（可手動標(biāo)記），確定最終數(shù)據(jù)是否可接受。

8.結(jié)果報告

內(nèi)置多種報告模板，可組合篩選條件靈活查詢，并導(dǎo)出結(jié)果報告，支持二次開發(fā)按需定制數(shù)據(jù)報告，滿足申辦方及注冊申報的要求

9.分級授權(quán)

基于權(quán)限管理機制，支持自定義角色，可設(shè)置多個權(quán)限組合，分配不同的權(quán)限級別及靈活配置審批策略。

10.電子簽名和審計追蹤

符合GXP，21CFR Part11等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名和審計追蹤功能，自動記錄所有數(shù)據(jù)的新增、變更和刪除，并支持對審計記錄進(jìn)行分類查詢和導(dǎo)出。

LIMS系統(tǒng)在實驗方案設(shè)計、實驗人員管理、實驗過程管理、實驗記錄管理，實驗結(jié)果生成等方面都有優(yōu)秀的表現(xiàn)，整合多種平臺，平板、手機、電腦，隨時隨地、全面掌控，能幫助實驗室迅速開展實驗研究、過程核查、結(jié)果計算等工作，大大提高實驗效率，減少出錯概率，縮短過審周期。

LIMS系統(tǒng)通過對生物分析實驗室信息化的研究，可快速完成和儀器產(chǎn)商的數(shù)據(jù)對接；針對藥物代謝和藥代動力學(xué)研究領(lǐng)域，進(jìn)行生物數(shù)據(jù)分析和樣品管理。

目前，LIMS系統(tǒng)已經(jīng)過完善的測試和驗證，成功完成在都正生物分析測試中心的試運行，完全滿足生物分析實驗室對于信息化管理的需求。

不管是出于實驗室發(fā)展的目的，還是提高日常工作效率，LIMS系統(tǒng)的普遍應(yīng)用已是大趨勢。

生物分析檢測機構(gòu)如何選擇適合自身企業(yè)發(fā)展的LIMS系統(tǒng)，才是迫切需要考慮的問題。

對于小實驗室（比如實驗工作人員在5-9個人，年檢測量1萬左右的），應(yīng)該挑選什么的LIMS系統(tǒng)呢？傳統(tǒng)LIMS建設(shè)，主要針對大中型的檢測機構(gòu)，一般有定制化需求多，預(yù)算高，實施周期長, 對于小型的檢測機構(gòu)來說，心有余而力不足，光成本就讓他們嚇退。

對于中小型生物分析檢測機構(gòu)，他們更為需要的是能夠快速解決當(dāng)前檢測效率低，業(yè)務(wù)流程不規(guī)范、不成體系等問題的LIMS系統(tǒng)。那么可以考慮以LIMS云平臺為代表的，基于SaaS模式的LIMS系統(tǒng)，助力實驗室規(guī)范、提高實驗室效率。

用云服務(wù)的模式替代原來部署在本地的軟件定制化開發(fā)服務(wù)模式，在收費模式上，和采購軟件不同的是，通過機構(gòu)業(yè)務(wù)委托數(shù)收取服務(wù)費的方式替代軟件開發(fā)費用。在功能上全面涵蓋了實驗室的業(yè)務(wù)范圍，為檢測機構(gòu)的每一個工作環(huán)節(jié)都提供了全面、細(xì)致、有效的解決方案。在功能上，全面涵蓋了實驗室的業(yè)務(wù)范圍，為檢測機構(gòu)的每一個工作環(huán)節(jié)都提供了全面、細(xì)致、有效的解決方案。

未來的實驗室應(yīng)當(dāng)是高度專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、自動化、空間跨距大以及多學(xué)科交叉的。中小型生物分析檢測機構(gòu)如果想發(fā)展壯大，就得跟上時代發(fā)展。