在藥品研發(fā)流程和藥學實驗室管理中，紙質化管理存在數(shù)據(jù)規(guī)范性差、可讀性差、難以檢索、人員協(xié)作效率低、信息共享交流困難、大量工作重復等問題，導致管理成本高、效果差。想要提高藥物研發(fā)效率及合規(guī)性，實施實驗室信息管理系統(tǒng)是必經(jīng)之路。
近年來，LIMS市場持續(xù)增長，據(jù)估計，2021年全球LIMS市場將達15億美元。但目前市場基本上被國外廠商壟斷，價格昂貴，且不利于國家信息安全。而國內廠商能力參差不齊，在合規(guī)性方面存在較多問題，市場急需一款全面合規(guī)、安全可靠、功能強大的國產(chǎn)LIMS系統(tǒng)來參與國際競爭，解決行業(yè)痛點問題，降低實驗室信息化建設門檻，提高管理質量和效率。
北京盛元廣通實驗室管理云平臺基于醫(yī)藥研究項目實驗室需求，為藥企實驗室用戶提供全面管理解決方案，多種LIMS系統(tǒng)版本選擇，系統(tǒng)應用可隨意組合，按需購買；支持個性化需求定制開發(fā)。
盛元廣通云平臺滿足需求堅持原始創(chuàng)新，以打破國際壟斷、領跑行業(yè)為使命，自主研發(fā)專注藥學研究的實驗室管理系統(tǒng)—— 醫(yī)藥實驗室項目管理LIMS。該系統(tǒng)按照FDA 21 CFR PART 11 要求打造，集分析化驗、質量控制及實驗室綜合管理為一體，集成實驗室數(shù)據(jù)、人員、儀器、試劑、文件、項目、用戶、服務、質量、ELN等各管理要素，實現(xiàn)從樣品采集到分析結束全過程監(jiān)測，實時查看任務進展，及時處理異常情況；工作全面留痕、有據(jù)可查、責任到人，嚴格確保每個步驟按標準流程進行，每項檢測任務符合質量規(guī)范；嚴格管理和控制影響檢測數(shù)據(jù)和質量的關鍵因素，提高實驗室分析檢測水平、確保數(shù)據(jù)準確可靠、提高設備利用率、控制和降低實驗成本、完善實驗室質量管理體系。既能滿足以項目為中心、客戶服務或藥品研究為目的開放式管理需求，又能滿足流程制造企業(yè)對生產(chǎn)全過程質量監(jiān)測和質檢部門化驗分析的信息集成和管理。
一、系統(tǒng)功能：
1.?項目管理
與庫存管理，采購管理，樣本管理，實驗記錄，儀器管理無縫對接，將項目任務分解執(zhí)行，有效追蹤工作進程，透明可控，降低項目延期風險。2.?庫存管理
實驗室物資的出庫、入庫、歸還、領用、報廢、盤點和報表功能，與電子記錄本、采購管理對接，形成全程的監(jiān)控閉環(huán)，提高庫存周轉率
3.?生物樣本管理
臨床項目方案設計、樣本采集、運輸、存儲、出入庫、歸還、盤點、轉移、報廢、銷毀的全生命周期管理，提高臨床質控監(jiān)管，方便追蹤和查找。
4.?實驗記錄
準確、完整、多人協(xié)作、全文檢索、化學結構式、組件化實驗模板、操作留痕，并能和庫存管理，儀器管理，項目管理無縫集成，數(shù)據(jù)真實可追溯
5.?采購管理
實驗室物資及儀器設備的申購請求處理，采購詢價、論證、比價、審核、下單、到貨環(huán)節(jié)的處理，并能和庫存管理集成，降低采購成本，提高效率
6.?儀器管理
儀器建檔、保養(yǎng)、預約、校準、報修以及使用記錄的自動填寫，提高儀器設備運行效率，降低運營成本，延長使用周期
7.?化合物管理
提供基于結構式、CAS號、MSDS風險分類，物化信息以及計算化學信息的化合物注冊，并能基于結構式進行精確、相似、子結構的快速檢索
8.?檔案管理
搭建實驗室或企業(yè)的的檔案庫，對檔案進行分類存儲好授權，實現(xiàn)知識沉淀、積累、繼承、分享，形成規(guī)范的管理機制，方便人員知識能力培養(yǎng)。
另外，系統(tǒng)提供項目管理、物資管理、儀器管理、實驗記錄管理、實驗數(shù)據(jù)管理、穩(wěn)定性實驗管理、檔案管理、化合物管理、流程管理、統(tǒng)計分析、分級授權、系統(tǒng)配置、電子簽名、審計追蹤等功能模塊，可按需搭配組合使用。
二、核心功能
1.?項目管理：有效分解追蹤任務計劃，無縫對接各類模塊（庫存管理，儀器管理，實驗記錄，采購管理，生物樣本管理），實時掌握項目進度，降低項目成本和延期風險。
2.?庫存管理：統(tǒng)一管理所有實驗物資，全生命周期詳細記錄，所有數(shù)據(jù)均可追溯，提高庫存管理效率。
3.?穩(wěn)定房管理：對穩(wěn)定性實驗和實驗樣品進行精確管理，確保每次實驗在進行過程中全程監(jiān)控，全程提醒，減少人為導致的實驗誤差。
4.?化合物管理：在線繪制化學結構式，建立數(shù)據(jù)庫級別結構式索引，精準分類及檢索。
5.?儀器管理：預約、保修、校準、定檢、臺賬，實時監(jiān)控、自動記錄，提高儀器運行效率。
6.?實驗記錄：采用ELN電子實驗記錄本，整合多方實驗數(shù)據(jù)，記錄實驗全過程和結果，自動計算功能大大減少人為錯誤；強大的搜索、數(shù)據(jù)挖掘和信息共享功能減少重復工作，提高整體效率。
三、系統(tǒng)優(yōu)勢
1.行業(yè)垂直化，功能專業(yè)全面，覆蓋藥學研究全業(yè)務流程；
2.實施成本較低，通過提供產(chǎn)品模塊按需組裝購買+第三方集成+定制開發(fā)模式，有效降低實驗室信息化建設綜合成本；
3.根據(jù)角色拆分業(yè)務，提高協(xié)作效率，確保項目專業(yè)合規(guī)；
4.嚴格審計追蹤，后臺自動運行事件日志和審計追蹤，永久保留，不可刪改；
5.私有云部署，中心化存儲，確保數(shù)據(jù)安全；互聯(lián)網(wǎng)+架構，快速迭代，免費升級；
6.整合多種應用，快速實現(xiàn)多系統(tǒng)整合集成，真正解決企業(yè)數(shù)據(jù)孤島問題；
7.多端協(xié)作，智能高效,電腦、APP、外設等各類設備無縫銜接。
北京盛元廣通實驗室管理云平臺具有自主知識產(chǎn)權的藥學研究實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS，能促進醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)，降低數(shù)據(jù)風險，提高工作效率，解決傳統(tǒng)紙質文檔所帶來的追溯難、保存難等系列問題，開創(chuàng)實驗室管理一站式信息化系統(tǒng)服務新篇章。? ?
