隨著全球信息化程度日益深入,醫(yī)藥企業(yè)對信息技術也有了更高的要求,藥企科研實驗室可以說是醫(yī)藥行業(yè)的核心構成,而醫(yī)藥試驗分析數(shù)據(jù)的交互效率和共享程度受到了醫(yī)藥科研企業(yè)的重點關注。在藥企信息化過程中,如何利用實驗室管理系統(tǒng)來實現(xiàn)資源整合的需求呢?
目前市場上醫(yī)藥LIMS系統(tǒng)由不同軟件廠商建設開發(fā),因而系統(tǒng)架構千差萬別,其數(shù)據(jù)庫軟件各異,某些應用系統(tǒng)的數(shù)據(jù)無法實現(xiàn)充分共享,高效交互,比如對試劑藥品采樣環(huán)節(jié)存在效率問題,分析報告混亂也存在瓶頸,系統(tǒng)間無法集成也任意造成“信息孤島“。盛元廣通實驗室管理云平臺針對以上問題,進行了LIMS系統(tǒng)改造,統(tǒng)一集成各類系統(tǒng)應用。尤其在實驗室人員管理上建設了升級細分模塊。
藥企實驗室能否高效運作和快速發(fā)展,人才與團隊起著核心作用,良好的管理規(guī)范需要員工去制定、宣貫、落實以及持續(xù)改進,學科建設需要優(yōu)秀的團隊去推動和發(fā)展。圍繞人力資源開發(fā)而進行的一系列管理活動和管理過程,要求對人員的知識文化程度、素質結構、個人愛好、能力高低以及所從事的崗位熟練程度有非常清晰、系統(tǒng)性和可供分析的記錄與匯總,并以此為客觀依據(jù),科學的配置實驗室人才資源,使其與醫(yī)藥研究服務相適應、與醫(yī)藥試驗人員的管理相互促進。
1.人員管理系統(tǒng)設計思路與依據(jù) ???
傳統(tǒng)的紙質化手工人員管理方法,雖然呈現(xiàn)方式直接、一目了然,但是對于這些資料的歸檔、保存、匯總和歸納等方面的效率卻相對低下。因此設計一個有別于傳統(tǒng)紙質的、便捷和高效的人員管理系統(tǒng),需要從“輸入”與“輸出”兩個方面去思考:
1)忠實的記錄:能準確、完整的記錄信息,它都能追溯到“何時何地是誰做了什么”。
2)便捷的記錄:能匹配各種場景的需要,無論是實驗室內(nèi),如工作電腦前,還是實驗室外,如外出參加學習與會議,能通過文字、視頻、圖片、語音等記錄手段便捷的記錄信息。
3)友好的呈現(xiàn):對于不同分工任務的每個員工當前要做的和即將要做的工作,能清晰的呈現(xiàn)出來。
4)智能的匯總:根據(jù)已經(jīng)記錄的信息,能準確地匯總,進行多維度地統(tǒng)計展示,還能相對智能地制定或者觸發(fā)工作、培訓或評估計劃,按設定要求提醒員工和各級管理人員執(zhí)行任務。
盛元廣通LIMS實驗室質量管理系統(tǒng)-人員管理模塊以ISO 15189人員要素和CLSI相關文件提及的12要素之一:QSE personnel為指導原則,以員工技術檔案和崗位與組織架構兩條主線構建系統(tǒng)功能。動態(tài)地建立與完善員工技術檔案,即員工的基本信息、教育背景、工作經(jīng)歷、實驗室內(nèi)外的能力培訓與能力評估、繼續(xù)教育和健康狀況等相關信息,實驗室可根據(jù)工作需要設定合適的崗位,并對其進行描述,每個崗位需要員工承知的內(nèi)容,需要參加那些必要的學習、培訓和考核,明確崗位的職責、權限和任務。通過崗位授權,將系統(tǒng)的兩條主線整合在一起。
以人員為單位進行檔案信息的添加、修改、刪除,包含合同履歷、工作經(jīng)歷、執(zhí)業(yè)資格、繼續(xù)教育、獎罰信息和健康狀況等信息,可根據(jù)實驗室管理需要,決定是統(tǒng)一專人管理,或是員工自己管理自己的部分信息進行權限配置,并可查詢所有人員的檔案信息以及導出匯總。
以部門或專業(yè)組為單位,普通崗位/輪崗崗位的添加、修改、刪除,同時可配置崗位的崗位要求(培訓/考核/承知書),配置的崗位要求與培訓和考核則自動關聯(lián),并可自定義每個崗位的權限,能有效地實施“定崗不定人”。
2.?實驗室的培訓形式多樣
根據(jù)培訓的發(fā)生地可分為內(nèi)部培訓與外部培訓;根據(jù)與崗位的關系可分為崗前培訓、在崗培訓甚至脫產(chǎn)學習等等。人員管理系統(tǒng)的培訓與考核,有如下特點:
1)培訓形式與題材多樣,支持系統(tǒng)內(nèi)外多種文件格式培訓材料的閱讀或觀看。
2)任務進程實時追蹤,培訓狀態(tài)一目了然,以日歷形式展示個人或者部門的培訓考核任務。
3)考核形式多樣,如支持在線考試,支持主觀與客觀題,并可定義考試題目規(guī)則,包含隨機抽取題目,考題打亂,以及試題選項打亂等,支持培訓人或指定人的定量或定性的評價。
4)對于實驗室外的培訓,比如外出培訓,需要考慮快速的錄入方式,本人員管理系統(tǒng)設計了移動端的方式記錄這些培訓主題與場景。
針對科室員工或者相關崗位人員發(fā)起培訓、評估與考核,可對其結果記錄進行綜合匯總,歸檔于員工技術檔案里、并與崗位授權等進行彼此銜接與關聯(lián)。
3.實驗室質量管理系統(tǒng)從軟件開發(fā)、安裝、以及系統(tǒng)創(chuàng)建、修改和記錄傳輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)將系統(tǒng)的安全性、標準性和開放性納入設計過程:
1)系統(tǒng)安裝所需要的軟硬件要求以及環(huán)境要求。
2)為防止數(shù)據(jù)意外丟失,系統(tǒng)定期的采用數(shù)據(jù)備份的方式,同時也支持系統(tǒng)外備份的方式。
3)確保記錄,包括簽名記錄的準確性與完整性。
4)權限控制,每個用戶的操作權限受到系統(tǒng)分配的權限控制,防止非授權篡改,系統(tǒng)能自動記錄操作日志。
5)對于人員創(chuàng)建、修改或刪除等操作,系統(tǒng)能自動地記錄獨立于人員輸入的時間戳。
6)隨時可以在權限范圍內(nèi)下載或打印所需要的記錄。
7)對于停止使用管理系統(tǒng)的實驗室,可導出主流工具可讀的系統(tǒng)內(nèi)記錄。
盛元廣通實驗室管理云平臺——醫(yī)藥LIMS已為醫(yī)療機構實驗室信息化系統(tǒng)進行了綜合部署升級,并可針對不同藥企實驗室進行個性化需求定制開發(fā),更多實驗室應用管理模塊自由搭建:財務合同管理模塊、化驗數(shù)據(jù)處理模塊、安全預警、庫存提醒等