實驗室管理認可可以提高實驗室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室責(zé)任,平衡實驗室與客戶之間的利益,提高社會對認可實驗室的信任度,那實驗室對人坑你能力的管理有哪些要求?
1 對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應(yīng)出具過報告。如果實驗室沒有對外提供過正式報告,內(nèi)部報告或測試結(jié)果也可以作為檢測/校準經(jīng)歷。實驗室應(yīng)在申請書中如實填寫檢測/校準經(jīng)歷次數(shù)。
2 實驗室應(yīng)對認可的能力進行有效管理,以持續(xù)保持技術(shù)能力。對于已獲認可的項目,實驗室應(yīng)有相應(yīng)的測試經(jīng)歷,2年內(nèi)應(yīng)出具過相應(yīng)的報告(可以是內(nèi)部報告或測試結(jié)果)。對2年內(nèi)沒有出具過報告或結(jié)果,也沒有內(nèi)部驗證試驗或相關(guān)質(zhì)量控制記錄的項目,應(yīng)主動申請縮小認可范圍。
3 實驗室在管理評審中應(yīng)考慮實驗室活動范圍和工作類型的變化(參見CNAS-CL01:2018, 8.9.2h)。實驗室應(yīng)在管理評審中對已認可的檢測和校準能力進行定期評估,確保能力的維持。評估中應(yīng)重點關(guān)注設(shè)施、設(shè)備和人員能力的變化、測試方法的更新、以及開展業(yè)務(wù)的情況。對于無法持續(xù)滿足要求的檢測或校準能力,或2年以內(nèi)沒有測試經(jīng)歷的能力,應(yīng)主動申請縮小認可范圍。
4 實驗室可利用設(shè)備的校準證書來管理其認可范圍。實驗室的設(shè)備應(yīng)與其認可的能力范圍相匹配,在制定校準方案時,設(shè)備的校準參數(shù)、測量不確定度要求等應(yīng)考慮依據(jù)認可范圍設(shè)定(參見CNAS-CL01:2018, 6.4.7)。實驗室應(yīng)使用校準證書的實際校準結(jié)果評估設(shè)備是否滿足認可能力范圍的要求,如量程范圍和測量不確定度等,必要時,申請更新認可范圍。
注1:通常情況下,校準方案包括設(shè)備名稱、校準參數(shù)、測量范圍、測量不確定度要求和校準周期等內(nèi)容。
注2:更新認可范圍可以是變更、擴大或縮小認可范圍。
注3:在認可評審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)實驗室提供的設(shè)備校準證書中測量范圍小于認可的范圍,或測量不確定度大于認可的測量不確定度,這些情況下實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實際校準結(jié)果縮小其認可范圍