實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，是將實(shí)驗(yàn)室的分析儀器通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)連起來(lái)，將現(xiàn)代管理思想與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、自動(dòng)化儀器分析技術(shù)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為核心的整體環(huán)境的全方位管理。LIMS集樣品管理、資源管理、事務(wù)管理、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)據(jù)管理、報(bào)表管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，既能滿足外部的日常管理要求，又保證實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。

國(guó)內(nèi)多數(shù)實(shí)驗(yàn)室信息化管理現(xiàn)狀：實(shí)驗(yàn)室未采用現(xiàn)代化的管理手段，單機(jī)調(diào)用模版形成檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄等，各環(huán)節(jié)在單機(jī)上操作，數(shù)據(jù)安全性和完整性無(wú)法保證；檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄的信息量大，填寫(xiě)麻煩，各科室間沒(méi)有銜接相同的數(shù)據(jù)需人工錄入，重復(fù)工作較多，降低了工作效率；常規(guī)數(shù)據(jù)（如樣品編號(hào)等）不能自動(dòng)生成，部分檢驗(yàn)結(jié)果需要人工判定，自動(dòng)化程度較低；儀器設(shè)備、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、試劑、樣品等領(lǐng)用、借用、維修、檢定，全憑管理人員用紙質(zhì)檔案記錄，過(guò)程繁瑣，容易遺漏和出錯(cuò)；檢測(cè)、審核流程無(wú)法科學(xué)的管理，步驟繁瑣。操作步驟、環(huán)境記錄、試劑使用、儀器使用等記錄填寫(xiě)耗時(shí)；實(shí)驗(yàn)室管理者無(wú)法快速、全面、準(zhǔn)確地掌握實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展工作進(jìn)度；人員和任務(wù)分配過(guò)程復(fù)雜，致使工作效率低下。而應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)后能夠帶來(lái)的變化和提升。

很多實(shí)驗(yàn)室，處于深化市場(chǎng)機(jī)制的過(guò)程中，還未采用各種現(xiàn)代化管理手段，作為實(shí)驗(yàn)室主管，無(wú)法快速、全面、準(zhǔn)確地掌控合同狀況、試驗(yàn)進(jìn)度、人員管理等實(shí)驗(yàn)室信息；人員和任務(wù)分配過(guò)程較復(fù)雜；檢驗(yàn)任務(wù)書(shū)、試驗(yàn)報(bào)告、原始記錄等信息需要重復(fù)錄入，而且查詢、生成不方便；實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的查詢、維修、校準(zhǔn)、各種標(biāo)準(zhǔn)文本的發(fā)放、查詢等管理手續(xù)繁瑣；從檢驗(yàn)任務(wù)書(shū)的傳遞、檢驗(yàn)，以及檢驗(yàn)報(bào)告等都由人工處理；雖然各部門(mén)都配備了電腦，但是大多數(shù)部門(mén)的計(jì)算機(jī)都是獨(dú)立使用，沒(méi)有很好地實(shí)現(xiàn)資源共享。這種不適應(yīng)當(dāng)前檢驗(yàn)工作需要的現(xiàn)狀，說(shuō)明了引入實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)的必要性。

LIMS系統(tǒng)能帶來(lái)哪些變化和提升？規(guī)范化的管理：人員管理：人員需經(jīng)考核授權(quán)后，方可開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目和使用相關(guān)儀器，所有培訓(xùn)、人員檔案等在LIMS中相互關(guān)聯(lián)，并通過(guò)角色、崗位等定義，避免了沒(méi)有資質(zhì)或未經(jīng)授權(quán)的人員接收樣品并開(kāi)展檢測(cè)工作。設(shè)備管理：儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的狀態(tài)直接和檢測(cè)流程相關(guān)聯(lián)，任何超標(biāo)、檢定過(guò)期、不合格的設(shè)備，均無(wú)法參與到檢測(cè)流程中。庫(kù)存管理：對(duì)留樣、余樣存樣位置和條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控和到期銷毀提醒，避免樣品保存環(huán)境的失控，樣品保存狀態(tài)清晰和管理方便；對(duì)試劑進(jìn)行過(guò)期或庫(kù)存不足的提醒，確保檢測(cè)過(guò)程中及時(shí)有效的使用試劑。方法管理：將檢驗(yàn)方法整理成檢驗(yàn)方法庫(kù)，并創(chuàng)建完整的原始記錄以及通用的計(jì)算公式，根據(jù)公式直接判定結(jié)果，ELISA可以實(shí)現(xiàn)儀器的自動(dòng)采集，避免重復(fù)錄入信息。質(zhì)量管理體系運(yùn)行全覆蓋

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）可做到完全覆蓋ISO/IEC17025的25個(gè)要素，真正達(dá)到對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全面管理。可實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)審核、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施等所有質(zhì)量管理活動(dòng)的信息化、流程化管理，通過(guò)年初的計(jì)劃設(shè)置提醒，按期進(jìn)行相關(guān)操作?？蓪?shí)現(xiàn)體系內(nèi)受控；檢驗(yàn)流程的可追溯；實(shí)驗(yàn)條件、數(shù)據(jù)的修改均可追溯；質(zhì)量體系文件的電子版本受控等。

利用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS,可實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公，提高工作效率相關(guān)原始記錄可以直接獲取，減少重復(fù)記錄，數(shù)據(jù)輸入和計(jì)算過(guò)程加快；檢驗(yàn)業(yè)務(wù)和各類記錄格式直接在系統(tǒng)內(nèi)輸入，做到無(wú)紙化辦公；可實(shí)現(xiàn)部分儀器數(shù)據(jù)的采集，檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)計(jì)算和驗(yàn)證；審核批準(zhǔn)可在系統(tǒng)內(nèi)完成，減少中間簽字環(huán)節(jié)，提高工作效率；大量數(shù)據(jù)在系統(tǒng)中可進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析生成圖表和報(bào)告，大大減少人員工作量,輕松通過(guò)CMA/CNAS評(píng)審！