近年來(lái)，隨著質(zhì)檢行業(yè)形勢(shì)和信息化技術(shù)的發(fā)展，質(zhì)檢中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理、報(bào)告發(fā)送的及時(shí)率、時(shí)效性都提出了更高要求，原有的人工管理模式不能滿足現(xiàn)有的發(fā)展需求。實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)(LIMS)以質(zhì)檢中心為核心進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，并嚴(yán)格依據(jù) ISO 17025 （實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)進(jìn)行合規(guī)管理。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理，將ISO 17025的各項(xiàng)具體要求落實(shí)到日常工作中，通過(guò)信息手段，實(shí)現(xiàn)日常管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

檢測(cè)人員在進(jìn)行相關(guān)管材實(shí)驗(yàn)后，需要在相應(yīng)的紙質(zhì)原始記錄單據(jù)上記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并依據(jù)具體標(biāo)準(zhǔn)人工進(jìn)行二次修約。 存在誤抄、計(jì)算失誤等風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)報(bào)告在審核過(guò)程中需關(guān)注報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄是否一致、原始數(shù)據(jù)是否有不規(guī)范的涂改、報(bào)告信息量是否符合《準(zhǔn)則》要求等細(xì)節(jié)，單一的人工審核，很難保障所有信息的準(zhǔn)確無(wú)誤，亟須智能化手段輔助，來(lái)提高報(bào)告質(zhì)量。

如何利用現(xiàn)代信息技術(shù)將大批檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、 快速地處理以提高工作效率，如何滿足檢驗(yàn)人員、管理人員和客戶日益增加的需求，是質(zhì)檢中心亟須解決的新課題。質(zhì)檢中心定制開(kāi)發(fā) LIMS 系統(tǒng)，將管理要求固化到具體的功能模塊及業(yè)務(wù)流程，明確各環(huán)節(jié)的責(zé)、權(quán)、人。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)正式上線運(yùn)行后，通過(guò)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集，減輕一線工作人員的工作量，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度，提高員工向數(shù)字化管理轉(zhuǎn)型的積極性。

質(zhì)檢中心通過(guò)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源的規(guī)范管理和監(jiān)控，防止人為因素、儀器設(shè)備、檢測(cè)環(huán)境等因素對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的影響，從而規(guī)范檢測(cè)內(nèi)部的工作流程， 提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的效率和水平。ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定檢測(cè)單位需要確保所有從事檢測(cè)技術(shù)工作的人員的能力，并保證人員的資格和培訓(xùn)狀態(tài)及時(shí)更新。

質(zhì)檢中心通過(guò) LIMS 系統(tǒng)針對(duì)從業(yè)人員的崗位、 個(gè)人信息、工作經(jīng)歷、教育背景、技術(shù)成果、培訓(xùn)記錄、職稱(chēng)及職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格、工作業(yè)績(jī)進(jìn)行全面管控，并通過(guò)信息管理提前預(yù)警技能證書(shū)到期、年度培訓(xùn)等事宜，確保人員、技能、崗位三要素的匹配。

質(zhì)檢中心通過(guò)對(duì)設(shè)備儀器的期間核查、維修、校準(zhǔn)計(jì)劃等方面的管理，確保檢測(cè)和分析儀器的準(zhǔn)確性LIMS 內(nèi)置邏輯關(guān)系，一旦設(shè)備狀態(tài)為維修、報(bào)廢或停用狀態(tài)時(shí)，檢測(cè)人員在原始記錄錄入數(shù)據(jù)環(huán)節(jié)中，該設(shè)備自動(dòng)變?yōu)榛疑?#xff0c;無(wú)法進(jìn)行選取，避免誤用。

材料管理模塊包括一般材料管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、計(jì)量器具管理三方面內(nèi)容。 LIMS 系統(tǒng)除了記錄材料的來(lái)源性和材料的去向、庫(kù)存信息外，還增加對(duì)標(biāo)樣真值、不確定度、校驗(yàn)情況、領(lǐng)用記錄等信息管理，從而保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可溯源性。

在檢測(cè)方法數(shù)據(jù)庫(kù)中詳細(xì)記錄標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)、編號(hào)、在用狀態(tài)等信息；建立邏輯關(guān)系，避免誤操作。 通過(guò)將方法、設(shè)備、原始記錄進(jìn)行一一綁定，在原始記錄數(shù)據(jù)錄入環(huán)節(jié)，只能選擇固定的檢測(cè)方法，避免出現(xiàn)檢測(cè)環(huán)節(jié)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)選擇出現(xiàn)偏差。

質(zhì)檢中心對(duì)于有數(shù)字接口的環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，通過(guò) LIMS系統(tǒng)實(shí)時(shí)讀取相關(guān)信息，一旦超出相關(guān)上限時(shí)，自動(dòng)提醒實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。檢測(cè)人員在原錄記錄結(jié)果錄入時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)從環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備中讀取當(dāng)前的溫度、濕度等環(huán)境要素。

LIMS以數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)為平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的有形化，業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)的規(guī)范化及數(shù)據(jù)修改透明化。 通過(guò)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、 智能計(jì)算等功能，降低數(shù)據(jù)差錯(cuò)率，提升實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確度及時(shí)效性，提高工作效率。

LIMS利用信息手段，實(shí)現(xiàn)各類(lèi)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)態(tài)化管理，滿足各級(jí)管理人員實(shí)時(shí)查看實(shí)驗(yàn)進(jìn)展、全局統(tǒng)計(jì)等需求。 將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以結(jié)構(gòu)化的方式保存在在數(shù)據(jù)庫(kù)， 為后期以不同的維度進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。