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LIMS促進(jìn)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)化、程序化

2021-01-05 16:37


? ? ? ?隨著實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的全面推行,企業(yè)對(duì)信息化系統(tǒng)的建設(shè)也愈發(fā)的重視,LIMS系統(tǒng)的閉環(huán)追溯性完全符合ISO/IEC17025-2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS要求)、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(CMA要求)以及現(xiàn)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)的要求。LIMS有利于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程,在確保數(shù)據(jù)合格的前提下加強(qiáng)業(yè)務(wù)管理,提高質(zhì)量管理的自動(dòng)化程度和工作效率,降低因人工操作而產(chǎn)生的差錯(cuò),加強(qiáng)質(zhì)量控制/質(zhì)量保證的現(xiàn)代化管理水平,使檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)化、程序化,確保檢測(cè)、研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、規(guī)范。在實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)過(guò)程中,人員管理是實(shí)驗(yàn)室管理中一項(xiàng)尤為關(guān)鍵的要素。合理規(guī)劃人員管理功能,保證在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中得到很好的應(yīng)用,主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)。


? ? ? ?首先,LIMS系統(tǒng)建立了人員檔案信息管理,基本信息包括個(gè)人信息、教育經(jīng)歷、工作簡(jiǎn)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、入職的崗位信息等,確保所有技術(shù)人員在系統(tǒng)中進(jìn)行維護(hù)和管理。在人員信息檔案的建立過(guò)程中,系統(tǒng)維護(hù)人員關(guān)鍵信息的獲取,既可以通過(guò)手工錄入,也可以通過(guò)接口,由人事系統(tǒng)統(tǒng)一地將相關(guān)信息推送到LIMS中,以確保信息來(lái)源的準(zhǔn)確、及時(shí)、完整性。


其次,針對(duì)每個(gè)崗位的不同工作人員,在角色管理模塊中可以根據(jù)角色和業(yè)務(wù)需求進(jìn)行角色授權(quán),以保持人員的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制。


? ? ? ?通過(guò)在系統(tǒng)中設(shè)置各功能模塊的權(quán)限配置,細(xì)化到使用模塊中各項(xiàng)功能都必須經(jīng)過(guò)授權(quán),可以精確定義某一用戶對(duì)某類數(shù)據(jù)的查看和操作權(quán)限,完成對(duì)頁(yè)面操作權(quán)限的控制。從而在使用過(guò)程中實(shí)現(xiàn)同一頁(yè)面不同身份看到頁(yè)面和可操作的數(shù)據(jù)、內(nèi)容等均不相同,每一個(gè)用戶進(jìn)入到系統(tǒng)時(shí)只可查看和操作自己角色范圍內(nèi)的功能。LIMS系統(tǒng)支持用戶分組進(jìn)行管理,通過(guò)角色的設(shè)置,某個(gè)組只能操作相應(yīng)組的數(shù)據(jù),簡(jiǎn)化系統(tǒng)操作權(quán)限的分配,從而讓實(shí)驗(yàn)室人員的操作更有規(guī)范性和靈活性。


? ? ? 系統(tǒng)操作過(guò)程中,我們嚴(yán)格落實(shí)人員“持證上崗”的操作理念。系統(tǒng)通過(guò)人員培訓(xùn)模塊,支持編制培訓(xùn)計(jì)劃,各部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃在系統(tǒng)中匯總成年度培訓(xùn)計(jì)劃。執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃時(shí),系統(tǒng)記錄每次培訓(xùn)方法的內(nèi)容,培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、講師、培訓(xùn)形式(現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、遠(yuǎn)程培訓(xùn))、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)方式(文件培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、方法培訓(xùn)、操作培訓(xùn)等)、考核方式(提問(wèn)、試卷考試)、評(píng)價(jià)方式等內(nèi)容。對(duì)通過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)行相應(yīng)檢驗(yàn)方法資質(zhì)和設(shè)備使用授權(quán),從而實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)人員持證上崗的操作。檢驗(yàn)人員只有具備該檢查方法的權(quán)限,系統(tǒng)才允許檢驗(yàn)人員對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入操作。


? ? ? LIMS系統(tǒng)可組態(tài)的審核跟蹤,可以記錄所有人員對(duì)系統(tǒng)所做的任何修改和操作,實(shí)現(xiàn)全過(guò)程追蹤。LIMS系統(tǒng)記錄進(jìn)出系統(tǒng)的人員、訪問(wèn)的模塊、停留時(shí)間以及數(shù)據(jù)改動(dòng)、登錄系統(tǒng)的IP地址、使用的瀏覽器等相關(guān)信息,便于相關(guān)人員在進(jìn)行審計(jì)和查看,追蹤到修改人員,確保數(shù)據(jù)信息的可追溯性。


? ? ? 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)引進(jìn)LES模塊,便于用戶能夠快速、直觀地進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入。LES模版將紙質(zhì)記錄電子化、標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、高效化和規(guī)范化,既節(jié)省存儲(chǔ)空間也有利于數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期保存。電子化的記錄文件中,設(shè)定相應(yīng)的計(jì)算公式,能減少人工計(jì)算和復(fù)核的時(shí)間,快速而準(zhǔn)確地獲取到檢驗(yàn)結(jié)果,方便檢驗(yàn)人員的操作。


? ? ? ?同時(shí),系統(tǒng)通過(guò)與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行集成,完成數(shù)據(jù)的對(duì)接,減少用戶重復(fù)錄入數(shù)據(jù)的工作量;通過(guò)對(duì)設(shè)備儀器數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)采集,減少人員手工錄入,將原始數(shù)據(jù)進(jìn)行高效、及時(shí)、完整的傳輸,在減少錄入誤差的同時(shí),提高人員的工作效率。


通過(guò)LIMS系統(tǒng)我們可以對(duì)人員信息、相關(guān)操作進(jìn)行設(shè)置和限定,在加強(qiáng)和保證人員操作合規(guī)性的同時(shí),也有效提升了工作人員的工作效率,以此滿足企業(yè)對(duì)信息化建設(shè)的要求。


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