現代實驗室中的大量有價值信息的處理與利用,決定了實驗室的現代化管理必須依托信息管理技術。實驗室信息管理平臺幫助實驗室建立一種智力保障體系,對影響實驗室質量的要素進行有效地管理和控制,并監(jiān)督實驗室規(guī)則制度的執(zhí)行。
傳統(tǒng)實驗室數據信息重復輸入,傳遞速度慢,準確率不高,不能及時為決策提供依據;成本高、效率低,從打印機、耗材、打印紙到檔案保管的維護管理,成本太高,資金利用率低。數據不安全,很難獲得國際機構的認可和關注,對擅自修改數據的控制力弱,不利于對安全管理、質量控制,難以為用戶提供一流的服務。在實驗室管理環(huán)境事件把握困難而復雜,環(huán)境的狀態(tài)不能及時反映給管理層和客戶,審核控制弱,記錄不清楚等。很難實施全面質量管理,信息的有效獲取能力、信息的再加工和提煉能力也決定實驗室為客戶服務的水平。
實 驗 室 信 息 管 理 系 統(tǒng)(Laboratory InformationManagement System)簡稱 LIMS,是針對分析實驗室而設計,包括樣品分發(fā)、任務分配、數據上交、信息溝通、數據審核、標準物質管理、試劑管理、報告上交等工作模塊的綜合管理軟件。標準物質是一類保證量值傳遞和溯源的重要物質或材料,用于分析實驗室內樣品測試、方法驗證、儀器校準與檢定、人員比對、能力考核、全程質量控制等工作的開展,是分析實驗室開展工作無可替代的前提條件。
標準物質的管理主要包括購買、入庫、分發(fā)、使用和廢置等,管理過程中需要建立信息臺賬、入庫記錄、領用記錄、銷毀報廢記錄等各種表格,以便進行信息追蹤。LIMS軟件強大的信息管理功能使得分析實驗室的工作和進展一目了然,便于技術人員和管理者進行日常工作查看和安排。LIMS系統(tǒng)主要包括樣品管理、標準物質管理、試劑制備管理、質量保證及控制、數據綜合查詢、工作量統(tǒng)計、收費等七大模塊。
為便于管理,避免繁瑣的表格填寫和信息統(tǒng)計,以及由于人為失誤造成的信息缺失或者標準物質浪費,LIMS系統(tǒng)將標準物質納入管理范圍。標準物質模塊包括訂貨接受、消耗庫存、標準信息、廠家信息。標準信息即標準物質基本信息,用于標準物質基礎庫的建立。首次使用LIMS軟件或增加標準物質庫存種類,第一步需要填寫標準物質基礎信息,構建標準庫。通過該功能區(qū)可新建物品、編輯物品、瀏覽物品,并可跟蹤物品價格。
廠家信息模塊用于在系統(tǒng)中建立廠家信息,以便在標準購置或者數據溯源時進行追蹤。廠家包括供應商或者生產商。應根據實驗室實際情況填寫生產商信息方便標準物質接收時選用。訂貨接收界面用于接收訂購的標準物質,將接收信息存儲在LIMS中。本模塊主要分為標準物質接收、分發(fā)入庫、存儲日志簿三個功能區(qū)。
1)訂貨接收,包括鍵入和瀏覽兩個界面。首先進行標準物質信息鍵入,包括物品名稱、試劑生產商、類別、標準批號、規(guī)格型號、品牌、接收物品數目、計量單位、物品 / 單位、總物品數等。標準物質信息可以成批輸入,也可以單獨輸入,批量輸入操作更省時方便。鍵入后,系統(tǒng)會自動分配一個接收編號,方便以后查詢。接收后的標準物質可以進行信息瀏覽。訂貨接收后,系統(tǒng)會編輯出一個 PDF 格式的接收詳單,供打印進行紙質版保存。
2)分發(fā)入庫,包括鍵入和瀏覽兩個界面。在分發(fā)入庫的鍵入界面,調選出接收步驟分配的接收編號,對接收到的標準物質進行入庫信息輸入。入庫信息包括標準物質的濃度值、有效期,同時要選擇標準物質分發(fā)到標準庫還是實驗室。如果分發(fā)到實驗室則選取具體的領取人。標準物質要進行統(tǒng)一管理,在進行分發(fā)選取時,建議先入標準物質庫,然后再分發(fā)到實驗室使用人員手中。標準物質分發(fā)后,系統(tǒng)會編輯出一個唯一標識的分發(fā)標簽供打印。該分發(fā)標簽可粘貼在標準物質瓶上,便于信息追蹤。分發(fā)標簽包括標準物質名稱、分發(fā)編號、分發(fā)日期、標準物質有效期、接收人等信息。
3)存儲日志簿,主要供管理者查看分發(fā)入庫的標準物質信息。已經分發(fā)到個人手中的標準物質在存儲日志簿中不顯示其信息。存儲日志簿界面上的清除按鍵可以對破損、不合格或者過期標準物質進行處理。已處理標準物質記錄中可以查看清除的標準物質,同時在記錄里可以進行返回操作,將清除的標準物質重新放回標準物質庫內。LIMS軟件的應用嚴格、周全、高效地覆蓋了整個分析實驗室的質控過程和分析過程。
把標準物質管理模塊嵌入至LIMS系統(tǒng)中,可省去人為的各種表格填寫、簽字和登記;同時軟件的實時更新和提醒功能降低了人為失誤的風險;標準物質信息的登記和錄入為日后的再次購置、質控溯源提供了信息備案。使用LIMS對標準物質進行管理,大大提高了工作效率,降低了人為失誤率,同時庫存信息設置和提醒功能也避免了庫存浪費,提高了資金利用率。LIMS具有強大的信息管理功能,適用于分析實驗室對標準物質進行全面管理。