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微生物安全實驗室管理科學化舉措

2020-09-29 09:27


微生物是世界最古老的生物之一,大部分微生物是人類的朋友,少數(shù)是人類和動植物世界的死敵和克星。揭示微生物特性和規(guī)律,是利用有利微生物和防控有害微生物的基礎和最直接的途徑。微生物實驗室是開展微生物研究的最重要場所和工具,廣泛應用于衛(wèi)生健康、傳染病防控、基因工程、食品安全、生物制品、人類遺傳資源與生物資源保護、出入境檢驗檢疫、突發(fā)安全事件應對等各領域。微生物看不見、摸不著,危險性大、擴散快速,確保微生物實驗室安全是微生物實驗室的首要任務。

確保實驗人員安全就要確保實驗人員與微生物因子的隔離,確保人員所處的環(huán)境清潔。

確保環(huán)境及生態(tài)安全就是確保實驗微生物因子被限定在實驗室特定空間內,不允許微生物因子通過任何途徑進入實驗室外的周邊環(huán)境。

確保微生物因子質量與安全就是構建微生物因子所處的小環(huán)境是潔凈的、適宜的,確保微生物因子特性,同時不被環(huán)境中的其他微生物污染。

為確保微生物實驗室安全,必須做好以下幾個方面的工作。

1.合理的平面布局

根據實驗室任務,設置相應的準備間、更衣室、緩沖間(二級以上)、傳遞窗(三級以上)、淋浴室(三級以上)、化學淋浴(四級)、氣鎖室(四級)、消毒間、中心實驗室等。合理設置進出口、觀察窗、窗戶及紗窗(二級以下)、設備門、逃生門等。動物生物實驗室應考慮動物生存空間以及安全護欄、籠舍布局等。

2.可靠的內部結構

實驗室工作區(qū)的內飾應防水、防腐、易清潔、防滲漏,地面潔凈、防滑、防滲漏。試驗臺應防水、防酸堿、防滲漏、易清潔、邊角圓潤、無尖銳棱角,試驗臺具之間留有空隙和離地空間,便于清潔和消毒。所有通風、是上下水、供氣管道、各種電纜穿墻必須采用專用穿墻密封器,在各管路靠近中心區(qū)的部位設置隔離閥門。

3.良好的新風系統(tǒng)

獨立的新風系統(tǒng)(特別是高等級安全實驗室),進(排)風管路應安裝高效過濾器,安裝位置靠近中心實驗區(qū)并固定在建筑物上,且容易消毒、維修、檢測、更換。在實驗室工作區(qū)的主進出管道安裝生物密封閥。進排風封口布局應當形成穩(wěn)定氣流,合理配置通風裝備,確保實驗室工作區(qū)滿足氣壓要求,最大限度減少死角,并且氣流由潔凈區(qū)流向污染區(qū)。自動控制系統(tǒng)應當聯(lián)動,負壓區(qū)域確保先開排風,再開進風,關閉時,反之。三、四級實驗室應當具有雙備份風機系統(tǒng)。

4.齊全的防護設備

配齊工作服、手套、鞋套、護目鏡、防護服(二級以上)、正壓工作服(四級)、生命輔助系統(tǒng)(四級)等個人防護裝備。配齊通話系統(tǒng)、自動化辦公系統(tǒng)等。

配備生物安全柜、IVC(獨立通風籠具,僅用于高等級動物生物實驗室)、洗眼器、噴淋裝置、洗手池、急救藥品箱、隔離器、消毒柜(三、四級實驗室用雙扉消毒柜)、化學消毒裝置、消毒液槽(三、四級)等。

配備可靠供電系統(tǒng),如雙路供電系統(tǒng)、穩(wěn)壓電源,滿足生命輔助系統(tǒng)、應急負壓排風、消毒、噴淋、照明系統(tǒng)等需要。

配備負壓檢測器件以及安全指示標識;配備污染物處理設備,包括液體、固體處理以及動物尸體處理設備(三、四級動物實驗室)。

5.?科學的管理體系

建立完善的生物安全實驗室管理體系,建立安全手冊,制定風險分析程序,制定文件化的應急預案。建立事故報告制度、菌種管理制度、安全防護制度等。建立設施設備定期檢查和檢驗制度。建立標準操作規(guī)程、特殊操作規(guī)程。建立實驗室內務管理制度,確保設備物品有序擺放,控制人員有序進出,規(guī)范個人防護裝備配備、檢查制度,嚴禁實驗室內進食、吸煙等行為。

6.嚴把建設論證關口

生物安全實驗室建設項目必須經過充分論證,確保明確實驗室的任務、安全等級,初步明確實驗室平面布局、結構,或新建或改造,明確所需人員、設備、基本概算。充分論證政策可行性、技術可行性、經費保障性以及可持續(xù)發(fā)展性。

7.確保設計合理可靠

生物安全實驗室設計一定選擇有設計資質、實踐經驗、聲譽好的設計單位,要求設計單位組建業(yè)務能力強、風氣正的團隊具體操作。在設計過程中,應深入溝通,明確需求、細化需求,并嚴格按照國家法律、法規(guī)、標準確定實驗室平面布局、內部結構、護欄機構以及防護設施設備。考慮維修性、可靠性以及升級的空間,比如預留淋浴間、新風管道等。兼顧冗余設計,如備份電源、備份風機等。實行區(qū)域功能化、模塊化設計,預留設施設備接口。充分考慮國外設備技術壁壘問題,防止被制約和卡脖子。分階段評審,評審不過不轉階段。多找知名專家召開研討會,充分發(fā)揮專家智慧和作用,對設計結果進行安全性、合規(guī)性、科學性、合理性審查。

8.嚴控建設全過程

實驗室基礎建設質量關系到實驗室防護效果和后續(xù)設備適配性,在建設過程中必須按照施工圖紙和技術規(guī)范要求的結構、材料和工藝施工,確需更改完善之處必須進行論證把關。組建自己的現(xiàn)場監(jiān)工隊伍,充分發(fā)揮建筑監(jiān)理的作用。設備驗收嚴格按照設計和采購技術規(guī)范,組成專家組,按照制定的驗收方案驗收,特別是非標設備。嚴格按照工藝要求安裝設備,對設備聯(lián)調聯(lián)試,確保性能滿足要求。在實驗室驗收時,必須經過試運行后,組織技術專家、法規(guī)專家、實驗人員組成的專家隊伍,編寫驗收規(guī)范,逐項監(jiān)察核對,逐項試驗測試。

9.確保安全制度落實

實驗室負責人應當指定微生物安全實驗室專職安全人員,督促實驗室安全制度體系的落實。定期檢查人員進出管理、內務管理、工作秩序、操作規(guī)范性情況,檢查個人防護裝備穿戴情況。按照設備清單檢查設備的配備、工作狀況、檢驗及計量校準情況,如生物安全柜安裝后,投入使用前(包括生物安全柜被移動位置)后、更換高效空氣過濾器或內部部件后應進行檢驗。檢查警示標志齊全有效情況,檢查消毒器材配備情況以及廢物處理情況。定期檢驗防護區(qū)域和管道密封情況、隔離閥工作情況、高效過濾器更換情況等。檢查應急電源良好狀態(tài),檢查通風系統(tǒng)自動控制系統(tǒng)工作情況、通信系統(tǒng)、安全監(jiān)控系統(tǒng)工作情況等。定期檢查安全保衛(wèi)措施,嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實驗室及其病原微生物的安全。檢查定期消毒情況,人員培訓情況、應急演練等。列出檢查清單,定期逐項檢查,發(fā)現(xiàn)不符合就要勒令停止試驗,及時進行整改。

10.建設高素質人才隊伍

高素質人才隊伍是微生物安全實驗室安全運行的最核心要素。應選拔具有生物、醫(yī)學等專業(yè)知識和技能的人員參與實驗室工作,通過培訓、帶教等措施,牢固掌握相應技能、法規(guī)制度和標準規(guī)范,了解實驗室各項操作的風險、防護和應對措施。通過帶教、考核確保嚴把人員能力關,考核不合格、不過關人員不得進入實驗室工作。給年輕人壓擔子,在科研或檢驗工作中鍛煉和提升。積極組織人員參加學術會議不斷開拓視野,撰寫理論文章,提升理論水平。

微生物實驗室安全管理的根本實質是通過實驗室合理布局和結構、使用合適的建筑材料、配備相關設施設備、通過各種科學操作,確保實驗人員安全、周邊環(huán)境及生態(tài)安全以及微生物因子質量與安全。

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