實驗室信息管理系統 ( Laboratory InformationManagement System，簡稱 LIMS) 是以實驗室管理為核心，根據 ISO/IEC 17025 國際標準，采用先進的計算機技術和科學的實驗室管理方法，將實驗室的樣品、人員、儀器、試劑耗材、標準方法和環(huán)境等業(yè)務要素有機結合起來，以實現業(yè)務流程、資源、數據等全面、規(guī)范、高效管理的信息化集成系統。

LIMS 基于計算機局域網將實驗室的測試儀器連接起來，以樣品接收、樣品測試、數據采集與錄入、過程記錄復核、最終結果審核、報告簽發(fā)等業(yè)務流程管理為核心并建立完善的質量保證體系，將實驗室的樣品、人員、儀器、試劑耗材、標準方法和環(huán)境等資源要素進行科學的信息化管理，為實驗室管理水平的整體提高和實驗室的全面協調提供先進的技術支持。

第一階段: 初級 LIMS 產品，由軟件公司為用戶定制化開發(fā)個性化產品，存在很多缺點例如維護成本高、功能不全、無法升級，難以滿足用戶不斷不斷變化的需求。

第二階段: 商品化 LIMS 產品，以客戶端/服務器( C /S) 結構為基礎的 LIMS 系統，缺點在于客戶端軟件需要 IT 人員根據業(yè)務人員的需求在原有的基礎上進行二次開發(fā)，且 C /S 結構的客戶端維護成本較高。

第三階段: 配置型 LIMS 產品，用戶的具體需求只需要在客戶端軟件上做一些簡單的配置就可以實現，無需編程; 缺點在于 C /S 結構的客戶端維護成本較高。第四階段: 以瀏覽器/服務器( B /S) 結構為基礎的配置型 LIMS 產品，這種系統的優(yōu)勢在于用戶需求可以通過簡單配置靈活實現，且無需安裝客戶端軟件，只需對服務器進行維護即可，極大地降低了后期維護的工作量。

隨著未 來 數 據 挖 掘、人工智能技術的發(fā)展，LIMS系統將變得更加智能化，更加符合用戶實際應用場景的需求。

1. 3 作用及意義

實驗室信息管理系統 LIMS 實現了測試業(yè)務流程的無紙化記錄和追蹤，將實驗室各個資源要素有機結合并進行了信息化的管理，為未來數據挖掘、人工智能技術的應用提供了基礎數據。LIMS縮短了測試業(yè)務流程的時間，降低了實驗室運營的成本，從整體上提升了實驗室的運行效率和管理水平目前實驗室信息管理系統( LIMS) 應用的行業(yè)主要包括化工、醫(yī)藥、煙草、汽車、新材料等，應用的實驗室類型按照不同的分類標準包括一方、兩方、三方實驗室以及質檢型實驗室和研發(fā)型實驗室。LIMS 系統選型的基礎首先在于明確實驗室所屬的行業(yè)及類型，雖然 LIMS 系統的基本功能模塊大同小異，但是不同行業(yè)和實驗室類型的需求有較強的針對性。

例如醫(yī)藥行業(yè)對 LIMS 系統的要求首先是質量和合規(guī)性，其次才是提高效率和降低成本; 汽車行業(yè)對 LIMS 系統的要求除了基本的樣品測試，還包括整包項目的驗證及評估; 三方實驗室的主要業(yè)務是對外提供服務，因此核心需求是提高效率、降低成本、創(chuàng)造更好的盈利性; 質檢型實驗室一般有固定的測試方法，測試報告的模板也很明確; 研發(fā)型實驗室一般沒有固定的測試方法，也不需要提供嚴格的測試報告。因此 LIMS 系統選型首先要明確實驗室所屬行業(yè)及類型。

明確的需求是選型成功的關鍵。在確定實驗室所屬行業(yè)及類型的基礎上，還需要進一步明確實驗室信息化管理的具體需求，例如實驗室的業(yè)務主要包括哪些? 除了基本的樣品測試，有無整包的項目的驗證、評估及管理? 整包項目與基本的樣品測試有無關聯流程? 需要把實驗室業(yè)務的整體流程圖畫出來，包括流程涉及的人員等業(yè)務要素。實驗室的儀器設備是否需要做數據自動采集? 數據量有多大?實驗室哪些資源要素需要管理，有無側重? 例如儀器設備的期間核查及校準，試劑耗材的庫存提醒等。這些都需要反饋給 LIMS實施平臺。

另外 LIMS 系統是否涉及跨部門流程，需要與其他系統對接? 因此在啟動 LIMS 項目后，實驗室業(yè)務人員需要詳細梳理組織架構、業(yè)務流程、資源要素、關鍵亮點需求等，盛元廣庭實驗室信息化管理平臺為各行業(yè)領域實驗室用戶提供24H專業(yè)技術支持。