實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊功能豐富,專業(yè)性強(qiáng),操作簡(jiǎn)單,高度還原了現(xiàn)行紙質(zhì)記錄,提高實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的質(zhì)量。真實(shí)體現(xiàn)了質(zhì)量活動(dòng),反映產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運(yùn)載情況,完整記錄了檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),儀器設(shè)備使用,材料試劑的使用情況等等。
傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室原始記錄的管理一般采用紙質(zhì)檔案的存儲(chǔ):原始記錄數(shù)據(jù)數(shù)量大,紙張占用大量資金;存儲(chǔ)周期長(zhǎng),需要提供相應(yīng)場(chǎng)地進(jìn)行存儲(chǔ),分配專職人員進(jìn)行歸檔整理;質(zhì)量回顧或質(zhì)量審計(jì)時(shí)更需要調(diào)用大量的原始記錄,借閱、更正需要?dú)v經(jīng)復(fù)雜的檢索過程;且紙質(zhì)原始記錄也存在破損、字跡模糊等風(fēng)險(xiǎn)。
紙質(zhì)版原始記錄在追溯時(shí)僅展示紙張表面內(nèi)容,不能體現(xiàn)整個(gè)數(shù)據(jù)的生命周期。關(guān)聯(lián)其他流程和記錄時(shí),則需要翻閱相應(yīng)檔案來追溯整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程,定位到同一時(shí)間、指定樣品的過程記錄。紙質(zhì)原始記錄的單一性,體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)過程中的追溯不便。
現(xiàn)行紙質(zhì)原始記錄流轉(zhuǎn)過程中,僅可實(shí)現(xiàn)領(lǐng)用檢測(cè)員權(quán)限的管理,檢測(cè)員拿到記錄后開展的記錄填寫過程無法做到權(quán)限管理,并且對(duì)于檢驗(yàn)過程信息的調(diào)整、過程數(shù)據(jù)的修改也無法審計(jì)追蹤,只能通過字體和簽名去核實(shí)記錄的檢測(cè)員信息。
實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器數(shù)據(jù)與檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)聯(lián)一直是企業(yè)關(guān)心的問題,大多數(shù)企業(yè)采用的是人工分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù),簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù):電子天平數(shù)據(jù)通過打印稱量條后摘抄稱量數(shù)據(jù);復(fù)雜的檢驗(yàn)數(shù)據(jù):液相色譜儀檢驗(yàn)數(shù)據(jù)圖譜則需要檢驗(yàn)員消耗大量的時(shí)間去整理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果的計(jì)算基本上都是采用計(jì)算器或者Excel計(jì)算,簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)通過計(jì)算器計(jì)算,復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)通過設(shè)計(jì)的Excel表格計(jì)算,無論是哪種計(jì)算方式,都會(huì)存在操作時(shí)的失誤,例如計(jì)算器按錯(cuò)鍵,Excel輸入錯(cuò)誤的情況,造成最后檢驗(yàn)結(jié)果的偏差,人工計(jì)算存在一定風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)于檢驗(yàn)儀器,材料試劑的管理都是通過紙質(zhì)臺(tái)賬管理,需要通過手寫儀器編號(hào)、材料批號(hào)于紙質(zhì)原始記錄體現(xiàn)與檢驗(yàn)記錄的關(guān)聯(lián)性;整個(gè)檢驗(yàn)過程需要記錄儀器使用記錄臺(tái)賬,材料試劑領(lǐng)用臺(tái)賬管理,檢驗(yàn)原始記錄。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊通過對(duì)現(xiàn)行紙質(zhì)檢驗(yàn)記錄的分析,設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的電子檢驗(yàn)記錄基本滿足的實(shí)驗(yàn)室原始記錄電子化要求,有著其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
1.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)查閱
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊運(yùn)用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的方式,替代紙質(zhì)記錄的存檔,在物理空間上節(jié)省了很大面積的檔案存放面積,在時(shí)間維度上,延長(zhǎng)了記錄能夠存儲(chǔ)的時(shí)間。通過數(shù)據(jù)查詢檢索的技術(shù),能夠讓查檔人員快速便捷的查詢到對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù),減少了人工查檔的時(shí)間。
2. 數(shù)據(jù)的可追溯性
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊數(shù)據(jù)記錄可追溯:防止數(shù)據(jù)造假(主動(dòng)或被動(dòng)造假),避免數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄,以及通過對(duì)儀器使用情況及材料試劑使用的記錄,保證了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性及可追溯性。
3. 電子記錄權(quán)限
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊通過設(shè)置的部門權(quán)限,可以對(duì)不同部門設(shè)置預(yù)覽以及編輯的權(quán)限,避免了外部門人員對(duì)數(shù)據(jù)的操作;關(guān)聯(lián)了檢驗(yàn)員上崗證書的功能,針對(duì)沒有檢驗(yàn)資質(zhì)的人員進(jìn)行了限制,避免了沒有權(quán)限的檢測(cè)員編輯檢驗(yàn)記錄的問題。
通過對(duì)電子實(shí)驗(yàn)權(quán)限的控制,實(shí)現(xiàn)了不同用戶不能同時(shí)對(duì)一份記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行操作,避免了數(shù)據(jù)的重復(fù)錄入;實(shí)現(xiàn)了不同用戶對(duì)同一份檢驗(yàn)記錄的填寫:檢驗(yàn)員A的離開,檢驗(yàn)員B可以在電子實(shí)驗(yàn)記錄中清晰的看到前一個(gè)實(shí)驗(yàn)員的檢驗(yàn)過程及檢驗(yàn)數(shù)據(jù),可以繼續(xù)對(duì)下面的檢驗(yàn)進(jìn)行操作。
4. 儀器數(shù)據(jù)管理
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊通過對(duì)工作站圖譜數(shù)據(jù)的分析,可以完整采集圖譜展示的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),填充到對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中,并自動(dòng)上傳工作站出具的圖譜文件,實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與圖譜的對(duì)應(yīng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來源的追溯。支持酸度計(jì),電子天平,電導(dǎo)率儀等儀器的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集。
5. 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)算與備注信息
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊根據(jù)檢驗(yàn)要求在模板中編輯計(jì)算公式,在檢驗(yàn)過程中實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)算檢驗(yàn)結(jié)果,實(shí)現(xiàn)了計(jì)算結(jié)果的自動(dòng)化及準(zhǔn)確性,避免了人工計(jì)算過程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤。對(duì)檢驗(yàn)過程及審核過程中需要備注的信息提供了對(duì)應(yīng)的備注窗口便于及時(shí)添加備注信息。并支持附件上傳,補(bǔ)充說明檢驗(yàn)過程中的備注。
6. 實(shí)驗(yàn)室資源的關(guān)聯(lián)
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊在電子實(shí)驗(yàn)記錄中通過檢驗(yàn)儀器,材料試劑等實(shí)驗(yàn)室資源進(jìn)行關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)了對(duì)儀器設(shè)備的使用,試劑溶液的使用及數(shù)量進(jìn)行追溯。同時(shí)自動(dòng)在儀器設(shè)置及試劑材料中生成對(duì)應(yīng)的使用記錄臺(tái)賬,消耗記錄。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)電子記錄模塊為實(shí)現(xiàn)企業(yè)檢驗(yàn)記錄信息化提供了完整的功能,實(shí)現(xiàn)了電子檢驗(yàn)記錄的高度完整性。LIMS幫助企業(yè)建立系統(tǒng)化的優(yōu)勢(shì),提高實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的質(zhì)量。