第三方檢測機構的實驗室信息系統(tǒng)主要有處理檢驗檢測過程管理、檢驗檢測數據管理、檢驗檢測資源管理和標準管理。4 個核心要素細分包括:檢測流程管理、儀器數據采集與數據處理、原始記錄管理、報告自動生成與審批、移動端的現場采樣和抽樣、移動端的委托填寫、檢驗項目庫建設、檢驗方法庫建設、產品標準庫建設、人員管理、儀器設備管理以及物資管理等檢驗過程相關管理。實驗管理系統(tǒng)也將客戶關系管理、客戶服務管理、收費標準庫建設、收費記錄管理、收費統(tǒng)計以及委托單(報告)的收費情況控制等,與客戶管理和客戶服務相關的功能納入實驗室信息系統(tǒng)進行統(tǒng)一管理。
因各實驗室設備和管理模式均不相同,在采取有效的采集方式上需要選擇最優(yōu)的解決方案。第三方實驗室都對儀器設備進行了多種數據采集方案,包括文件格式(如 PDF、Excel、CSV、TXT 等)的數據采集、串口設備的儀器數據采集、USB 或網絡接口儀器設備的數據采集等。
LIMS中配置 ELN 參數,電子原始記錄(縮寫為 ELN)制作模版,包括如下信息:樣品信息,實施檢測和進行結果校核的人員簽名,檢測時間,依據的方法標準和 / 或實驗室的標準操作程序(SOP),使用的儀器設備及重要配件,標準物質等;必要時還包括試劑藥品、工具等;檢測方法標準和 / 或 SOP 對環(huán)境條件有要求時,檢測當時的環(huán)境條件記錄,稱樣 / 取樣過程記錄,樣品前處理過程記錄,儀器設置的條件記錄(如果是儀器分析方法),校準過程記錄(如果需要通過校準獲取檢測結果),數據獲取及計算轉換、數據修約及結果的最終表達過程記錄,檢測中的質量控制及結果質量滿足相關要求的評價記錄;必要時,還應有測量不確定度評定的結果記錄、方法檢出限、定量限(報告限)、結果解釋及意見等記錄。
此外,LIMS 軟件可以對接儀器商,實現儀器數據文件直接轉換到實驗室信息管理系統(tǒng),真正實現精準高效。通過各儀器分析軟件規(guī)范統(tǒng)一圖譜格式,LIMS軟件公司優(yōu)化解析程序。
1. 業(yè)務受理
接收樣品,將信息錄入LIMS系統(tǒng),自動生成《委托協(xié)議書》,打印,用戶簽字;將貼簽后的樣品分發(fā)各檢測科室;樣品信息可通過條件查詢。
2. 報告編輯
在LIMS系統(tǒng)中選擇需要的報告模板,系統(tǒng)自動將委托錄入的樣品信息及檢測人員錄入的結果信息關聯到報告模板中,生成報告;可提前批量錄入標準值。
3. 報告簽發(fā)
LIMS系統(tǒng)將編輯好的報告流轉,報告審核及簽發(fā)人員在系統(tǒng)中審核簽字后,直接流轉給辦公室,一鍵加章后打印、發(fā)放報告。
4. 流程跟蹤
LIMS系統(tǒng)自動生成任務流轉卡,各個環(huán)節(jié)的流轉卡組成任務流轉樹狀圖;通過樹狀圖,可以查看當前任務進度,實現實時跟蹤。
5. 儀器設備
LIMS系統(tǒng)設有檢定提醒功能,自定義設置提醒設備管理員對該儀器檢定校準;設有儀器購買申請、設備驗收 / 領用、儀器降級報廢等流程,自動生成記錄和表單。
6. 數據統(tǒng)計與共享
LIMS系統(tǒng)能夠快速統(tǒng)計,包括任務量、檢測費用、樣品合格率等??梢愿咝蚀_檢索,查看中心檢測任務信息,在受控狀態(tài)下實現信息資源的全方位共享。
LIMS通過對食品檢測實驗室實行信息化的管理,可以促進實驗室向著更好方向發(fā)展。當前,食品檢測實驗室的信息化管理在數據檢測、分析等方面的工作越來越快捷。LIMS為實現大數據的應用提供數據支撐,加速檢測行業(yè)的信息化進程,提高服務能力,提升管理效率。