檢驗是一個需要專注的過程，稍有疏忽，就容易出現差錯。而隨著手機的普及，檢驗過程中，檢驗人員在檢驗或檢驗后的數據計算過程中接聽手機的現象非常普遍，如此以及其他的粗心造成檢驗失誤的案例也時有發(fā)生。檢驗和計算過程中粗心大意造成的檢驗失誤雖不常見，但一旦出現這種情況，將直接導致檢驗結果出現差錯。

通過實驗室管理系統（LIMS）搭建，自動生成檢測報告全生命周期管理，以及全面的檢測質量管控，包含事件報告管理、問題審核管理、偏差管理、變更管理、不符合項管理、設備校準管理、設備預防性維護管理、設備維修管理等方面。

1)文檔管理：支持企業(yè)文件全生命周期的管理。包括：文件的起草、修訂、審核、批準、生效、作廢、銷毀。

系統的文檔管理模塊可提升企業(yè)文件的安全管理，并嚴格遵守NMPA、 FDA、 EU以及 ISO 質量法規(guī)要求，支持多種文檔格式的文件及附件。文檔間的互聯可通過添加鏈接的方式進行，同時整合了文檔自動化控制和電子簽名確認功能并與培訓、變更管理模塊集成，實現高效管理。

2)培訓管理：支持在線培訓學習、在線授課、在線考試，支持培訓任務執(zhí)行、培訓學習、考試與評估，支持培訓相關所有記錄的管理，個人崗位培訓記錄、個人培訓檔案等。

系統的培訓管理模塊支持在線培訓學習、在線授課、在線考試、培訓任務執(zhí)行、培訓學習、考試與評估，支持培訓相關所有記錄的管理，個人崗位培訓記錄、個人培訓檔案等。

3)質量事件管理：能夠將質量流程（偏差，CAPA，投訴，審計等）集中到一個單一的平臺中，通過事件之間的相互關聯、自動化工作流程，以及趨勢分析跟蹤報告，幫助企業(yè)獲得更高的效率，實現合規(guī)性。

企業(yè)應建立質量管理體系，該體系包括影響產品質量的所有因素，是確保產品質量符合預定用途所需的有組織、有計劃的全部活動。

企業(yè)的審計有助于確保法規(guī)遵從性，這是大多數公司進行審計活動的關鍵驅動力。系統審計管理模塊的使用將大大減少準備審計所需的時間和精力，系統的該模塊可以自動執(zhí)行與審計相關的任務，以簡化流程，并可以與文檔控制系統集成，以確保能夠隨時找到并訪問必要的文檔。在許多情況下，是否擁有可靠的審計管理軟件是審計是否成功的關鍵因素。

LIMS系統的供應商管理模塊有助于確保企業(yè)的合規(guī)性，這是受監(jiān)管企業(yè)最關心的問題。此外，該模塊還簡化了合格供應商名單管理、監(jiān)控及審批流程。LIMS系統提供自動化的供應商管理流程，將所有與供應商相關的活動自動化，使流程更加高效。

對于當今的制造企業(yè)而言，至關重要的是要確保產品質量，提高運營效率。要實現更高水平的生產制造，就需要完全數字化的生產記錄和管理流程，以在工廠運營，生產線效率和質量團隊之間建立無縫連接。

企業(yè)可以利用LIMS系統的風險管理模塊對質量流程和實體進行風險評估，LIMS系統的風險管理模塊支持如下活動：

·按項目管理風險

·維護項目風險評分

·啟動一個項目的風險評估

·將流程或文件風險評估與項目掛鉤

·查看和報告項目的風險評估及其狀況

LIMS系統的電子生產批記錄模塊可幫助企業(yè)彌合質量管理體系 與生產執(zhí)行系統間的差距，立刻改善生產流程，提高工作效率，減少差錯，實現生產無紙化。