實驗室管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)審計追蹤是利用計算機技術、系統(tǒng)應用程序及用戶操作等事件的記錄，用以幫助從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關的數(shù)據(jù)記錄、檢測報告或事件，或從記錄、報告、時間追溯到原始記錄。有關實驗數(shù)據(jù)審計追蹤相關問題解答如下：

1.完整性測試儀審計追蹤文件在SD卡中向電腦轉(zhuǎn)移時部分丟失，如何處理？如何寫偏差？

起偏差，通過人、機、料、法、環(huán)進行分析，找到丟失的原因，對數(shù)據(jù)進行恢復，如不能進行恢復，對丟失的文件進行評估，若為關鍵文件，分析其對數(shù)據(jù)的影響程度。

2.軟件審計追蹤記錄不完整，應該采取什么措施？

軟件審計追蹤不能完整記錄所有操作行為，應該以紙質(zhì)臺賬記錄所有操作行為。

3.審計追蹤文件硬盤轉(zhuǎn)移過程中數(shù)據(jù)丟失，該如何處理？

根據(jù)管理文件，啟動偏差，調(diào)查原因，制定相應的預防整改措施，重新進行轉(zhuǎn)移。

4.審計追蹤文件應該以紙質(zhì)為主還是電子數(shù)據(jù)為主？

確保紙質(zhì)打印出的信息和電子數(shù)據(jù)的審計追蹤完全一直，一般情況以電子數(shù)據(jù)為主。

5.Windows日志可否用作審計追蹤？

可以，需注意Windows日志策略，設置避免覆蓋。

6.?csv驗證時如何證明審計追蹤元數(shù)據(jù)不可修改？

系統(tǒng)層面：文件夾形式，設置文件夾訪問，軟件層面，軟件內(nèi)的，功能上防止編輯。存儲到遠端，禁止訪問。

7.?審計追蹤應該追蹤哪些內(nèi)容？

時間，人員，角色，地點，原因，操作內(nèi)容等。審計追蹤包括哪幾種類型？系統(tǒng)，數(shù)據(jù)；指南分類，數(shù)據(jù)系統(tǒng)的復雜程度。

8.?審計追蹤的電子記錄使用可編輯的文件格式如txt,excel格式的，有哪些風險，如何降低風險？

TXT和Excel格式不滿足審計追蹤的要求，不可修改和刪除。

9.?按APIC數(shù)據(jù)完整性指南，審計追蹤如何進行分類？

按APIC數(shù)據(jù)完整性指南，審計追蹤可分為8類：非計算機化，人工觀測；無人機界面，人工機界面，接入系統(tǒng)；僅瞬態(tài)數(shù)據(jù)（接口數(shù)據(jù)）；系統(tǒng)有數(shù)據(jù)生命周期，用戶滿意修改所產(chǎn)生數(shù)據(jù)的能力；系統(tǒng)有數(shù)據(jù)生命周期，產(chǎn)生和存儲原始數(shù)據(jù)（限于文件控制系統(tǒng)）；系統(tǒng)有數(shù)據(jù)生命周期，創(chuàng)建和存儲原始數(shù)據(jù)。

10.?審計追蹤日志如果可以被清除，在日?；顒又袘撟⒁馐裁?#xff1f;

通過對人員的培訓，使得數(shù)據(jù)完整性概念得以加強。

11.?哪些系統(tǒng)需要配備審計追蹤功能？

根據(jù)數(shù)據(jù)的關鍵程度，在購買時進行選擇性采購。

12.?傳統(tǒng)的系統(tǒng)日志能不能代替審計追蹤？

13.?日志的內(nèi)容是否符合審計追蹤的要求，如果滿足要求，可以用日志代替審計追蹤。

14.?審計追蹤作為計算機化系統(tǒng)驗證的一部分，驗證是應注意什么？

內(nèi)容：打開，啟用，完整，打印，備份，歸檔。

15.?審計追蹤和日志的區(qū)別是什么？審計追蹤包括哪些類型？

日志不一定包括所有審計追蹤的內(nèi)容。審計追蹤包括：系統(tǒng)審計追蹤、數(shù)據(jù)審計追蹤、方法審計追蹤、操作日志審計追蹤等。

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