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如何做好實驗室的文件控制?

2020-06-16 10:55


實驗室中文件管理得當不僅能大大提高工作效率,也會減少不必要的錯誤。那么,怎么樣才能控制好實驗室的文件呢?

1.所有納入管理體系的文件在發(fā)布給實驗室的人員使用之前,必須經(jīng)過授權(quán)人員審核并批準,以確保文件是充分的、適宜的;

2.編制和識別管理體系文件現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況的控制清單或等效文件控制程序必須便于查閱,實驗室很容易忽視這個問題,往往沒有管理體系文件的修改狀態(tài)和發(fā)放控制清單,需要引起重視;

3.確保實驗室的作業(yè)現(xiàn)場可以得到適用文件的最新版本;

4.定期審核文件,必要時修訂,并再次批準,確保持續(xù)適用;

5.及時撤出無效或作廢的文件,保證不被誤用,合訂本的文件如果部分作廢,其他標準仍然有效,則作廢的標準上需要適當標識作廢;

6.如果法律、歷史、知識需要,有必要保留作廢文件,則需要適當標識防止誤用;

7.文件需要有唯一性標識,標識包括發(fā)布日期,修訂標識,頁碼,總頁數(shù),表示文件結(jié)束的標記,發(fā)布機構(gòu),標識的方法有多種,可以使數(shù)字,顏色,標記,符號,受控章等,實驗室需要選擇使用簡易有效,適合自己的方法;

8.外來文件的標識準則沒有具體要求,一般外來文件本身有標識,如外來文件的標準號,如果實驗室有多份相同的標準可以采用分發(fā)號加以標識和控制。

實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS是符合ISO/IEC17025、CNAS、CMA等規(guī)范科學、高效管理系統(tǒng),該系統(tǒng)包含檔案管理模塊系統(tǒng)集合即資源管理模塊,信息化管理模塊,電子實驗記錄模塊,三層體系的協(xié)同合作有效加強了內(nèi)部信息分享與協(xié)作,同時更好地控制了與外部合作伙伴的工作流。LIMS可滿足全行業(yè)實驗室現(xiàn)代化文件管理要求,實現(xiàn)實驗室文件檔案的電子化、無紙化處理,并可以按照實驗室個性化需求進行文件資源的實時共享,導(dǎo)出、下載、打印等操作。

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