隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，不僅在各類安全生產(chǎn)，以及人們的生活都關(guān)注到了環(huán)境質(zhì)量，環(huán)境監(jiān)測站監(jiān)測業(yè)務(wù)量也逐漸地加速增長，實驗室認可要求實驗室建立符合ISO/ISE17025運作管理體系，這就讓很多環(huán)境監(jiān)測站面臨工作量增加和管理要求提高的雙重壓力。?

雖然部分環(huán)境監(jiān)測站已經(jīng)通過了CNAS認可，并按照ISO/IEC17025準則，建立起來了較為完整的質(zhì)量管理體系。但是實驗室質(zhì)量管理體系運作過程中也遇到了許多問題 ，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1人為因素多?

按照17025準則建立的質(zhì)量管理體系，其先進的管理體系、管理模式在實施過程中總會遇到各種阻力。實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期效果，主要依靠行政管理的方式推動，但這種人治的方式，使實驗室管理體系運作過程中總是受到人為因素的干擾，給實驗室管理體系運作帶來了嚴重的差異性、隨意性。?

2資源消耗大?

按照17025準則建立起來的管理體系，質(zhì)量管理活動在提高監(jiān)測質(zhì)量的同時，也占用相當多的資源。日常監(jiān)測工作業(yè)務(wù)量大，人員短缺，而質(zhì)量管理體系運作產(chǎn)生大量重復性的工作。例如為證實管理體系運作有效性必須提供的質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、評審記錄。實驗室管理者疲于應(yīng)付，難于了解并改進整個實驗室的運作情況。??

3過程控制難 過程控制能力差，質(zhì)量審核普遍為“結(jié)果”控制。由于崗位職責安排等多方面因素，監(jiān)測過程控制、追蹤、溯源涉及人員眾多，監(jiān)督檢查難度大，效率低。難以消除遇評審時要花費較多的人力對管理體系運作過程欠缺和疏漏作大量補充的管理漏洞。?

4數(shù)采頻次高?

環(huán)境質(zhì)量與污染源在線監(jiān)測儀器廣泛應(yīng)用，監(jiān)測數(shù)據(jù)快速增加，大量監(jiān)測數(shù)據(jù)需實時采集、快速發(fā)布，要求實驗室質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)審核由靜態(tài)管理向動態(tài)管理發(fā)展，迫使實驗室改變手工采集、人工審核的狀態(tài)。?

為了解決以上問題，根據(jù)環(huán)境監(jiān)測站質(zhì)量管理體系和業(yè)務(wù)需求的實際情況，應(yīng)用LIMS系統(tǒng)來對實驗室認可中體系運行結(jié)構(gòu)和資源控制要素進行覆蓋管理，劃分出兩個主要功能：體系運行管理、資源管理。?

1體系運行管理?

體系運行管理主要包括業(yè)務(wù)流程管理、質(zhì)量控制管理、文件記錄管理三個方面。?

（1）業(yè)務(wù)流程管理?

業(yè)務(wù)流程管理運行過程中，實驗室的檢測任務(wù)一目了然，實驗室各級管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員能實時掌握任何一個監(jiān)測任務(wù)的進展情況，了解每個檢測人員目前的工作狀態(tài)，了解監(jiān)測所涉及的監(jiān)測儀器、試劑、環(huán)境條件等信息，能及時識別監(jiān)測工作中出現(xiàn)的潛在不符合和不符合項，并對不符合的嚴重程度進行識別，采取預防和糾正措施，極大地提高了不符合項的發(fā)現(xiàn)和采取應(yīng)對措施的時效性，提高了質(zhì)量管理的效率，過程控制能力顯著提高。??

（2）質(zhì)量控制管理?

實驗室內(nèi)部審核、管理評審、實驗室認可評審的相關(guān)評審資料可以輸入系統(tǒng)，質(zhì)量管理人員可以通過LIMS系統(tǒng)實時檢查、監(jiān)督不符合項、糾正措施實施進度，并對相應(yīng)不符合項的原因分析、糾正措施、效果驗證情況進行記錄，使得整個數(shù)據(jù)具有可溯源性。?

質(zhì)控管理主要通過將年度質(zhì)控計劃相關(guān)資料輸入系統(tǒng)，按照質(zhì)控計劃要求，自動提示質(zhì)控措施實施，并形成相應(yīng)的記錄，質(zhì)量管理人員通過系統(tǒng)監(jiān)督質(zhì)控措施，根據(jù)記錄完成質(zhì)控有效性報告。LIMS系統(tǒng)可以自動根據(jù)質(zhì)量管理需求制作質(zhì)控圖，應(yīng)用質(zhì)控圖這一重要技術(shù)工具，能及時發(fā)現(xiàn)分析誤差的異常變化或變化趨勢。?

（3）文件記錄管理?

文件分類可按樹形結(jié)構(gòu)展開，管理功能包括：添加、修訂、刪除和查看。LIMS系統(tǒng)對體系文件的管理，有效地實現(xiàn)了體系文件的受控管理，按照經(jīng)批準并由系統(tǒng)設(shè)定發(fā)放范圍發(fā)放，有查閱權(quán)限的人員可通過系統(tǒng)查閱體系文件，有效防止了作廢的體系文件被誤用，實現(xiàn)文件受控管理。?

2檢測資源管理?

人員管理 建立監(jiān)測人員檔案庫，全面記錄監(jiān)測人員各種信息。在工作任務(wù)分配時，系統(tǒng)自動檢索監(jiān)測人員資質(zhì)，符合資質(zhì)要求的人員才能分配工作任務(wù)，否則系統(tǒng)將阻止分配工作任務(wù)。?

（1）儀器設(shè)備管理?

LIMS系統(tǒng)可以儲存儀器設(shè)備的全部信息資料，提供日常維護/檢查規(guī)程和檢定方法等。利用LIMS系統(tǒng)不斷更新信息，自動生成本年度的設(shè)備溯源計劃，實現(xiàn)計量/校準、期間核查記錄自動登記，自動顯示此天數(shù)以內(nèi)需要溯源的儀器。設(shè)備經(jīng)檢定、校準、核查產(chǎn)生的校準因子輸入系統(tǒng)后，系統(tǒng)會自動提醒使用校正因子參加計算。??

（2）試劑耗材管理?

試劑耗材管理包括采購登記、驗證、使用登記、庫存查詢、統(tǒng)計功能。采購登記信息包括物品材料名稱、采購數(shù)量、單價、有效期、供應(yīng)商、采購日期等信息；驗證由有權(quán)限的人員發(fā)起，合格的試劑、標準物質(zhì)，其名稱、批號等信息錄入系統(tǒng)。對提供不合格標準或試劑的供應(yīng)商重新評估，并在系統(tǒng)內(nèi)供應(yīng)商名錄中作出警告標志。?

標準方法管理 LIMS系統(tǒng)可以實現(xiàn)標準方法的目錄、電子文檔管理和標準方法的簡單跟蹤管理功能，系統(tǒng)支持標準方法目錄查詢和電子文檔在線查看功能，跟蹤標準方法近期修訂情況。檢測方法的全部資料確認后錄入系統(tǒng)，方便查詢、追溯，確保監(jiān)測人員得到現(xiàn)行有效的方法標準，避免了失效方法標準被誤用。?

（3）環(huán)境設(shè)施管理?

自動采集系統(tǒng)自動記錄實驗室環(huán)境以及相關(guān)設(shè)備的溫、濕度等情況。自動提示報警功能可以在用戶登錄系統(tǒng)時獲得異常情況的自動提示，配合使用短信通系統(tǒng)可以保證用戶及時掌握異常情況，根據(jù)所設(shè)定的報警上下限，自動生成報警記錄，報警信息通過短信發(fā)給相應(yīng)人員，及時通知責任人，對超出范圍的設(shè)施進行有效的控制。?

（4）樣品管理?

LIMS樣品條碼管理系統(tǒng)是以樣品管理為核心，針對從收樣一分樣一樣品交接一留樣一樣品處理整個樣品流轉(zhuǎn)過程，運用條碼技術(shù)實現(xiàn)樣品的信息化高效管理，自助查詢和自動保存樣品信息，達到了實驗室樣品管理自動化、規(guī)范化的目的。??

LIMS系統(tǒng)高效有序地運行可以有效地實施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制流程，讓不同崗位的人員在各自的授權(quán)范圍內(nèi)分享信息資源，質(zhì)量管理人員對過程的控制能力將明顯得到提高，可確保管理體系程序化運作。實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS技術(shù)的應(yīng)用將極大地提高環(huán)境檢測實驗室質(zhì)量管理水平和工作效率，是實驗室管理發(fā)展的必然趨勢。?