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Smart Dedicated Efficient

如何搭建醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室信息化管理

2020-04-02 09:48


《中國(guó)制造2025》中,“智能制造”是中國(guó)制造的戰(zhàn)略方向,是未來(lái)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)。作為制造業(yè)的重要組成部分,制藥企業(yè)必須重視藥品制造的智能化、信息化和可追溯性。


同時(shí),隨著國(guó)家局對(duì)制藥企業(yè)的要求日趨嚴(yán)格,數(shù)據(jù)溯源等諸多問(wèn)題無(wú)法回避,通過(guò)LIMS提升項(xiàng)目的質(zhì)量和效率已勢(shì)在必行。雖然長(zhǎng)久以來(lái)國(guó)外LIMS產(chǎn)品幾乎壟斷全球市場(chǎng),但隨著近幾年國(guó)內(nèi)LIMS開(kāi)始崛起,已能很好地滿足國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室信息化管理需求,且信息安全更有保障。


LIMS可以滿足現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室管理需求:


1.減少或消除實(shí)驗(yàn)室對(duì)筆記本或紙張的需求,電子化的資料信息管理將進(jìn)入更加系統(tǒng)便捷的模式,也更加環(huán)保


2.提高管理質(zhì)量和生產(chǎn)效率,減少大量工作時(shí)間以及人工操作失誤成本


3.對(duì)質(zhì)量規(guī)程的遵守,提升質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)


4.系統(tǒng)直接從工作站取數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)互聯(lián)


5.永久保存信息、加快對(duì)信息的檢索,在系統(tǒng)中可以快速便捷地查詢并得到所需的信息文件


6.可與第三方系統(tǒng)集成,數(shù)據(jù)共享


圍繞著實(shí)驗(yàn)室“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等主要功能點(diǎn),LIMS有哪些適合本單位需求的功能屬性呢?


1.項(xiàng)目管理


與庫(kù)存管理,采購(gòu)管理,樣本管理,實(shí)驗(yàn)記錄,儀器管理無(wú)縫對(duì)接,將項(xiàng)目任務(wù)分解執(zhí)行,有效追蹤工作進(jìn)程,透明可控降低項(xiàng)目延期風(fēng)險(xiǎn)


2.庫(kù)存管理


實(shí)驗(yàn)室物資的出庫(kù)、入庫(kù)、歸還、領(lǐng)用、報(bào)廢、盤(pán)點(diǎn)和報(bào)表功能,與記錄本,采購(gòu)管理對(duì)接,形成全程的監(jiān)管閉環(huán),提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。


3.生物樣本管理


臨床項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)、樣本采集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、出入庫(kù)、歸還、盤(pán)點(diǎn)、轉(zhuǎn)移、報(bào)廢、銷毀的全生命周期管理,提高臨床質(zhì)控監(jiān)管,方便追蹤和查找。


4.實(shí)驗(yàn)記錄


準(zhǔn)確、完整、多人協(xié)作、全文檢索、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、組件化實(shí)驗(yàn)?zāi)0?、操作留?#xff0c;并能和庫(kù)存管理,儀器管理,項(xiàng)目管理無(wú)縫集成,數(shù)據(jù)真實(shí)可追漂。


5.采購(gòu)管理


實(shí)驗(yàn)室物資以及儀器設(shè)備的申購(gòu)請(qǐng)求處理,采購(gòu)詢價(jià)、論證、比價(jià)、審核、下單、到貨環(huán)節(jié)的處理,并能和庫(kù)存管理集成,降低采購(gòu)成本,提高效率。


6.儀器管理


儀器建檔、保養(yǎng)、預(yù)約、校準(zhǔn)、報(bào)修以及使用記錄的自動(dòng)填寫(xiě),提高儀器設(shè)備運(yùn)行效率,降低運(yùn)營(yíng)成本,延長(zhǎng)使用周期。


7.化合物管理


提供基于結(jié)構(gòu)式、CAS號(hào),MSDS風(fēng)險(xiǎn)分類,物化信息以及計(jì)算化學(xué)信息的化合物注冊(cè)。并能基于結(jié)構(gòu)式進(jìn)行精確、相似、子結(jié)構(gòu)的快速檢素。


8.檔案管理


搭建實(shí)驗(yàn)室或者企業(yè)的檔案庫(kù),對(duì)檔案進(jìn)行分類存儲(chǔ)和授權(quán),實(shí)現(xiàn)知識(shí)沉濾、積累、繼承、分享,形成規(guī)范的管理機(jī)制,方便人員知識(shí)能力培養(yǎng)


9.流程管理


信息系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程通過(guò)自動(dòng)化工作流引擎進(jìn)行配置,使得各個(gè)模塊的集成與寫(xiě)作變得簡(jiǎn)單又靈活,能夠覆蓋實(shí)驗(yàn)室復(fù)雜的業(yè)務(wù)場(chǎng)景。


10.權(quán)限管理


基于RBAC(角色的權(quán)限訪問(wèn)控制)的權(quán)限管理


機(jī)制,使得信息系統(tǒng)的權(quán)限顆??蛇_(dá)到按鈕控制級(jí)別,有效的實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的分級(jí)授權(quán)。


11.統(tǒng)計(jì)分析


系統(tǒng)數(shù)據(jù)和臺(tái)賬明細(xì)按照預(yù)制模板進(jìn)行自動(dòng)統(tǒng)計(jì),分級(jí)授權(quán)可查看數(shù)據(jù)范圍,靈活的設(shè)置多維度的查詢條件和顯示圖標(biāo)格式,并能導(dǎo)出報(bào)表數(shù)據(jù)。


12.擴(kuò)展接口


基于微服務(wù)的系統(tǒng)架構(gòu),預(yù)置了豐富的數(shù)據(jù)接口,可以與儀器工作站、SDMS、CDS、ERP、OA等企業(yè)信息系統(tǒng)進(jìn)行快速集成和調(diào)用。


在選擇一款合適的實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS時(shí)需根據(jù)內(nèi)部需求調(diào)研結(jié)果,從業(yè)務(wù)方向、戰(zhàn)略發(fā)展、部門(mén)角色、人員數(shù)量等方面分析,確定實(shí)施LIMS能帶來(lái)哪些好處,需要付出哪些成本,形成相關(guān)分析報(bào)告。產(chǎn)品需求分析:根據(jù)企業(yè)/機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)方向、企業(yè)/機(jī)構(gòu)戰(zhàn)略、部門(mén)角色、部門(mén)人員數(shù)量等方面分析,實(shí)施LIMS能帶來(lái)哪些好處,并提前列出作為指導(dǎo)。


此外,實(shí)驗(yàn)室最好能組建LIMS選型團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)部需求調(diào)研、LIMS產(chǎn)品適用性分析、產(chǎn)品選擇等工作。團(tuán)隊(duì)最好配備2人以上,以防止因個(gè)人請(qǐng)假、休假或離職而導(dǎo)致相關(guān)工作停滯。選擇匹配公司發(fā)展需求的LIMS系統(tǒng),不僅可以提升項(xiàng)目質(zhì)量和效率,更能在內(nèi)部形成標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的管理體系,為企業(yè)未來(lái)發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。


盛元廣通實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)為藥企實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)提供一站式解決方案,平臺(tái)合作流程:


1、在官網(wǎng)或熱線將您的需求說(shuō)明書(shū)發(fā)送給我們


2、平臺(tái)將根據(jù)您的需求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,確定您的需求


3、平臺(tái)將進(jìn)行系統(tǒng)演示


4、向供應(yīng)商申請(qǐng)產(chǎn)品試用


5、確定最終價(jià)格合同事宜


LIMS平臺(tái)以項(xiàng)目管理為紐帶,串聯(lián)實(shí)驗(yàn)室“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等數(shù)據(jù),打通各功能模塊,提高信息化管理水平。系統(tǒng)與生物樣本管理、DMPK分析數(shù)據(jù)無(wú)縫對(duì)接,“一站式”管理實(shí)驗(yàn)室全流程。LIMS既能滿足以項(xiàng)目為中心、客戶服務(wù)或藥品研究為目的開(kāi)放式管理需求,又能滿足流程制造企業(yè)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)和質(zhì)檢部門(mén)化驗(yàn)分析的信息集成和管理。


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