實驗室信息化管理平臺Lims是基于網(wǎng)絡(luò),集產(chǎn)品檢測工藝、檢測過程、檢測報告管理、質(zhì)量控制一體化的數(shù)字化管理系統(tǒng),利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將各類測量儀器連接起來,實現(xiàn)產(chǎn)品檢測規(guī)劃、檢測執(zhí)行、檢測評價和質(zhì)量管理的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化。
這些模塊除包含了基本的檢測線條外,還包括檢測看板(生產(chǎn)檢測任務(wù)總覽,可查看任意時間段內(nèi)任意項目的檢測數(shù)據(jù),同時以時序圖方式呈現(xiàn))、質(zhì)量控制(實驗室質(zhì)控圖、SPC分析圖)、資源管理(設(shè)備、材料、試劑、計量管理)、成本結(jié)算(一鍵式完成成本核算,條條清晰)、受控文件管理等功能。另外,區(qū)別于傳統(tǒng)LIMS,該LIMS是一個物聯(lián)平臺,可涵蓋各種檢測設(shè)備的自動數(shù)據(jù)采集。LIMS最厚重的角色是收集起可有效利用的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)將成為工藝進(jìn)步、研究建模、大數(shù)據(jù)分析中的寶責(zé)財富。
實驗室的體系管理應(yīng)以檢驗任務(wù)為中心,將人員、儀器、系統(tǒng)、方法、文件、制度等影響分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的因素有機結(jié)合起來,采用先進(jìn)計算機網(wǎng)絡(luò)、外設(shè)接口、數(shù)據(jù)庫技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室體系管理思想,構(gòu)造一個開放的分布式體系,為實現(xiàn)分析人與物的網(wǎng)上分配、檢測數(shù)據(jù)錄入及評判、快速發(fā)布、信息共享、分析報告的自動生成、質(zhì)量保證體系順利實施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核等實驗室管理水平提供技術(shù)支持。
實驗室當(dāng)下的主要問題:
1)檢驗機構(gòu)評定/審核所涉因素眾多且細(xì)致深刻,內(nèi)審準(zhǔn)備工作繁巨,大大降低了實驗室的工作效率。??
2)檢驗業(yè)務(wù)過程流轉(zhuǎn)不暢:
—樣品接樣等級的信息不完整會導(dǎo)致樣品檢驗的反復(fù)詢問與確認(rèn)及后期數(shù)據(jù)分析的不準(zhǔn)確;
—檢測標(biāo)準(zhǔn)更新后,檢測項目沒有更新,會導(dǎo)致檢驗矛盾;
—設(shè)備沒有按時計量與校驗,影響樣品檢驗的進(jìn)度;
—設(shè)備計量之后沒有及時確認(rèn),導(dǎo)致一段時間之后的樣品檢驗出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的誤差與故障;
—在無人及時提醒的情況下,很多檢驗進(jìn)程由于審核與批準(zhǔn)問題被迫中斷或擱置;
—大量易耗品使用頻繁,無人提示與告知下,耗材庫存短缺提示的不及時,導(dǎo)致檢驗任務(wù)效率低下;
—由于在實際執(zhí)行過程中,在諸多細(xì)節(jié)上沒有嚴(yán)格遵守,導(dǎo)致每年復(fù)審以及隨機抽查時屢屢出現(xiàn)問題;
—在年底實驗室盤點時,往往會消耗大量時間與員工的工作精力,導(dǎo)致正常的檢驗任務(wù)推遲。
3)人為錯誤很難避免:??
4)儀器管理復(fù)雜混亂:??
5)報告錄入工作繁巨:?
6)數(shù)據(jù)統(tǒng)計嚴(yán)重滯后:由于記錄信息的碎片化與凌亂性,導(dǎo)致各種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析嚴(yán)重滯后。
針對上述實驗室管理體系的現(xiàn)狀,實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS應(yīng)實現(xiàn)以下核心目標(biāo):
a)應(yīng)用LIMS,能確保實驗室在《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等的要求下實現(xiàn)高效運轉(zhuǎn);
b)LIMS應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)這些功能:設(shè)備管理、供應(yīng)品管理、實驗室安全與環(huán)境管理、合同評審管理、方法管理、申投訴管理、文件管理、內(nèi)審管理、管理評審等的體系管理、
c)LIMS能夠最大程度地優(yōu)化業(yè)務(wù)控制與流程,使得檢驗中心全體成員的總體滿意度達(dá)到90%以上。
d)LIMS應(yīng)能夠完全匹配當(dāng)前檢驗中心的工作特點,作為整個中心深度依賴的質(zhì)量管理體系運行系統(tǒng)。
e)LIMS應(yīng)是一款業(yè)務(wù)支撐+ERP+質(zhì)量管理的統(tǒng)一平臺。
基于BeeLab Cloud科研云的LIMS的應(yīng)用特點如下:
a)檢測報告自動生成:
b)具備有多種、可配置的統(tǒng)計分析功能:??
c)能夠檢驗任務(wù)分解執(zhí)行,并且工作流程自動流轉(zhuǎn),真正實現(xiàn)多人分工:??
d)LIMS能夠自動生成試驗任務(wù)編號,并自動判定檢驗結(jié)果,自動生成試驗依據(jù)、試驗結(jié)論等;? ? ?
e)樣品管理一目了然,符合實驗室被測件管理規(guī)范進(jìn)行管理,符合上級部門評審要求;
f)吸取優(yōu)秀的儀器管理經(jīng)驗,儀器臺帳符合上報要求,及時提醒儀器送檢,并追蹤儀器狀態(tài);
g)檢測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范、準(zhǔn)確、靈活、格式多樣化,可輸入上標(biāo)、下標(biāo)和其他特殊字符;
h)可對權(quán)限組或單人設(shè)置權(quán)限,權(quán)限劃分精細(xì),能最大程度保證數(shù)據(jù)安全。
通常情況檢測樣品會根據(jù)實際情況進(jìn)行檢測規(guī)劃,其目的:
一是將檢測樣品進(jìn)行分類,本系統(tǒng)會將樣品規(guī)劃其樣品類型、委托單位、檢測領(lǐng)域,這有利于檢測樣品的整體規(guī)范化管理;二是將檢測樣品的檢測內(nèi)容進(jìn)行規(guī)劃,由于一種樣品檢測內(nèi)容較多,并且要求的具體檢測內(nèi)容也不盡相同,需對其實際檢測內(nèi)容進(jìn)行規(guī)劃,有助于后期系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入,同時檢測內(nèi)容中會規(guī)定相應(yīng)的測量儀器;若測量儀器未按照要求進(jìn)行檢定,則數(shù)據(jù)無法正常錄入,形成互鎖。
LIMS基礎(chǔ)信息管理模塊將會對檢測中執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行統(tǒng)一管理,有助于日常的檢測標(biāo)準(zhǔn)查詢工作。
檢測任務(wù)的調(diào)配應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一由調(diào)度員執(zhí)行,并且配置了調(diào)度中心,調(diào)度員會根據(jù)任務(wù)重要程序安排相應(yīng)檢測任務(wù),具體執(zhí)行檢測的班組將會根據(jù)實際檢測任務(wù)的安排開展工作;對于檢測工作來說,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠是非常重要的,本系統(tǒng)可以針對檢查中生成的錯誤報告數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計分析,有助于調(diào)度員對檢測班組執(zhí)行績效考核等工作。
檢測任務(wù)的調(diào)配應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一由調(diào)度員執(zhí)行,并且配置了調(diào)度中心,調(diào)度員會根據(jù)任務(wù)重要程序安排相應(yīng)檢測任務(wù),具體執(zhí)行檢測的班組將會根據(jù)實際檢測任務(wù)的安排開展工作;對于檢測工作來說,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠是非常重要的,本系統(tǒng)可以針對檢查中生成的錯誤報告數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計分析,有助于調(diào)度員對檢測班組執(zhí)行績效考核等工作。
數(shù)據(jù)采集模塊,包含有量具數(shù)據(jù)錄入,手動數(shù)據(jù)錄入等模塊,滿足目前數(shù)據(jù)采集的各類場景應(yīng)用。可以分檢測數(shù)據(jù)二次審核及查看功能。
報告生成模塊,主要是實現(xiàn)檢測報告的生成,該部分需要對樣品進(jìn)行有效的檢測后,生成相應(yīng)檢測記錄,才能正常生成報告。
流程操作一報告管理報告管理模塊,主要是實現(xiàn)報告的審核簽發(fā)功能,該部分會對報告進(jìn)行審核,若有問題,可執(zhí)行報告回退功能。
統(tǒng)計分析一儀器時間儀器時間模塊,可以檢測設(shè)備儀器的使用時間,LIMS系統(tǒng)中該模塊可用于統(tǒng)計分析儀器的總使用時間及利用率等信息。
LIMS(實驗室信息化管理系統(tǒng))涵蓋實驗室全流程管理,并符合CNAS認(rèn)證體系管理要求。