新世紀以來,我國生物制藥工業(yè)持續(xù)增長,實驗室信息化水平不斷提升,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)加快升級。我國生物制藥工業(yè)發(fā)展正處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期,推動實驗室信息化和制藥工業(yè)化深度融合,對于破解當前我國制藥工業(yè)發(fā)展瓶頸,實現(xiàn)生物制藥工業(yè)提質(zhì)增效,具有十分重要的意義,更是我國實施“創(chuàng)新”戰(zhàn)略的重要舉措,是加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、打造我國制藥工業(yè)升級版的必由之路?;ヂ?lián)網(wǎng)的全球化推動了電子商務(wù)的快速發(fā)展帶來了醫(yī)藥流通領(lǐng)域的巨大變革,為我國制藥企業(yè)走向國際提供了良好的機會。
大力推動制藥企業(yè)能源管控中心建設(shè)。采用自動化、信息化技術(shù)和集約化管理模式,對各用能環(huán)節(jié)進行集中監(jiān)控管理,實現(xiàn)能源精細化管理目標。建立制藥行業(yè)、重點制藥企業(yè)能源在線監(jiān)測管理系統(tǒng)。提高能耗數(shù)據(jù)的實時性和精準性,預測能耗趨勢和供需平衡,提升我國能源安全管理水平。積極組織開展能效對標活動。利用信息化平臺,建設(shè)主要制藥工業(yè)產(chǎn)品能效標準數(shù)據(jù)庫。
推動生物制藥實驗室管理水平,提升產(chǎn)品數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化水平,推動產(chǎn)品向價值鏈高端跨越,改進管理流程與方式,加強生產(chǎn)、制造與營銷全過程的信息化管理,推廣工廠物聯(lián)網(wǎng)應用,實驗室產(chǎn)品全生命周期管理的普及和深化,提升信息化管控水平。
制藥企業(yè)離不開信息化,首先必須有優(yōu)秀的信息技術(shù)團隊。在制藥行業(yè)所有的信息技術(shù)工作都要有一套很好的質(zhì)量要求標準,必須非常嚴格按要求執(zhí)行,只要在系統(tǒng)做了任何變更,都要考慮對所有相關(guān)業(yè)務(wù)是否產(chǎn)生了影響。任何改變都首先要做評估,跟業(yè)務(wù)部門做溝通和討論,任何修改必須做到有記錄可追溯。
實驗室自動化系統(tǒng),LIMS和MES都已經(jīng)在制藥行業(yè)全球的多個工廠實施完成。在藥品追溯管理方面,許多制藥公司也實現(xiàn)了通過打印條形碼對每個產(chǎn)品進行監(jiān)控,包含所處批次、該批次的成份、成份的供應商等信息,從而實現(xiàn)從醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈源頭的有效管理和跟蹤。在實現(xiàn)信息化高度統(tǒng)一和標準化上,制藥行業(yè)還在各區(qū)域設(shè)置IT服務(wù)支持團隊,分別服務(wù)于對應區(qū)域的工廠和銷售公司。該團隊擁有各方面的IT專家,包括服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)、存儲、虛擬化等。如果要做大型設(shè)備或系統(tǒng)的采購,該服務(wù)支持團隊會跟供應商簽全球的協(xié)議書,由供應商配置好所有設(shè)備。作為當?shù)毓S只用告知需求,他們就會給出具體的解決方案,包括設(shè)備清單、需求列表等,十分詳盡。并根據(jù)業(yè)務(wù)模式和規(guī)模的不同,給出不同的解決方案和參考標準。制藥企業(yè)實驗室信息化建設(shè)包含內(nèi)&外兩個部分,即制藥企業(yè)內(nèi)部信息化和外部信息化。內(nèi)部信息化是基礎(chǔ),要在制藥企業(yè)內(nèi)部建立管理信息系統(tǒng)、資源管理系統(tǒng)等。
對現(xiàn)代化的生物制藥實驗室而言,備齊試劑、擁有一流儀器、聚集專業(yè)實驗人員并不意味整個實驗室就能有條不紊地開展工作。如何能協(xié)調(diào)和管理好實驗試劑、儀器的使用、提高實驗室的運行效率、降低實驗的成本經(jīng)濟?在這個IT技術(shù)大行其道的時代,如何將這項先進的技術(shù)用于對管理不斷提出更高要求的實驗室?實驗室信息化管理平臺開發(fā)了一套專門針對實驗室生物制藥管理及安全管控的信息化解決方案。方案緊緊圍繞生物安全實驗室的生物安全管理體系,涵蓋生物安全的責任和權(quán)限劃分、風險評估與風險控制、實驗室設(shè)施設(shè)備管理、傳染性樣品管理、菌種管理、消毒滅菌與廢棄物處置、動物管理、實驗室環(huán)境監(jiān)控、生物安全預警等功能。從檢測個體開始做標本采集、到集中運送、到檢測、到報告發(fā)送、再到客戶回訪所有環(huán)節(jié)在一個閉環(huán)的系統(tǒng)中運行,以保證實驗的準確性。
實驗室生物安全管理平臺充分利用圖像與視頻數(shù)據(jù)采集、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)處理、人工智能等信息化技術(shù),為生物安全實驗室的生物安全提供了更加智能的管理方式。同時,生物安全管理平臺也為生物安全的各級主管單位、實驗室責任人等提供了實時、可視化的生物安全管理手段。如何追蹤樣本?如何共享樣本信息?如何保證數(shù)據(jù)的一致性?如何實時的得到實驗數(shù)據(jù)?如何保證樣本交接環(huán)節(jié)不出錯?如何提高效率?如何統(tǒng)計工作量?出現(xiàn)問題如何快速定位?這些問題都是一個好的實驗室除實驗工藝以外需要不斷磨練、提升的管理問題,而一套好的管理系統(tǒng)可以解決上述80%的問題。LIMS實驗室信息管理系統(tǒng),智慧實驗室解決方案的概念,目標是從智能化、高覆蓋度、垂直細分上下功夫,意在生物實驗室行業(yè)內(nèi)做精做強。從LIMS軟件系統(tǒng)的全業(yè)務(wù)流程覆蓋,到商業(yè)智能分析的應用,再到檢驗所前瞻業(yè)務(wù)的愿景,都能在智慧實驗室里找到落地的方案。