質(zhì)量管理不是一朝一夕就能做好的，必須靠平時的積累，夯實基礎(chǔ)，方能確保管理體系的持續(xù)運行。如何杜絕質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)的問題，進(jìn)一步提高實驗室的質(zhì)量管理水平，是監(jiān)督機(jī)關(guān)和實驗室最基本的要求，現(xiàn)結(jié)合平時的質(zhì)量管理工作，談?wù)勛约旱目捶āＴ趯嶒炇业馁|(zhì)量管理過程中，離不開人機(jī)料法環(huán)這些決定性因素，可見人是首要起決定性作用的，人的積極性和執(zhí)行力直接影響質(zhì)量管理的效果，上到管理層的重視，下到技術(shù)人員的執(zhí)行力，直接影響質(zhì)量管理工作的開展。大多數(shù)實驗室的質(zhì)量管理工作都存在通病，質(zhì)量管理體系形同虛設(shè)，好像都是為了應(yīng)付實驗室的評審，只要評審?fù)ㄟ^了，就覺得萬事大吉。
一．領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與：根據(jù)ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的規(guī)定，應(yīng)由分管實驗室工作的領(lǐng)導(dǎo)掛帥，無論是領(lǐng)導(dǎo)層還是一般員工，都要參與到體系建設(shè)的過程中來，領(lǐng)導(dǎo)層起決策、支持、協(xié)調(diào)作用，全體員工的參與，可以集思廣益，有助于增強(qiáng)他們的責(zé)任感，而且從一開始就培養(yǎng)了他們的質(zhì)量意識，主人公意識，對以后能持續(xù)順利地執(zhí)行體系的各項要求是非常有利的。領(lǐng)導(dǎo)的重視，也體現(xiàn)了實驗室的凝聚力、執(zhí)行力和協(xié)調(diào)能力，有利于資源的合理調(diào)配，如從人員、儀器設(shè)備等方面滿足了實驗室的需求。
二．建立質(zhì)量管理專職部門和人員：質(zhì)量管理部門在整個質(zhì)量管理體系的建立和運行中，起到橋梁和紐帶作用，大部分實驗室沒有專職的質(zhì)量管理部門，由檢驗人員兼職，檢驗人員只技術(shù)而缺乏管理經(jīng)驗，往往不能面面兼顧，他們的身份決定了他們無法協(xié)調(diào)部門與部門之間的關(guān)系，其弊端不言而喻。有了專職質(zhì)量管理部門，賦予了他們能夠行使一定的權(quán)力，也有了領(lǐng)導(dǎo)的“撐腰”，管理和協(xié)調(diào)作用大不一樣，他們可以大膽地開展工作，負(fù)責(zé)組織體系文件的編寫，并確保在運行中不斷完善和持續(xù)改進(jìn)，從而達(dá)到優(yōu)化的目的；組織開展管理體系內(nèi)部審核，負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計劃，定期進(jìn)行內(nèi)審，及時檢查和評價實驗室的質(zhì)量體系是否符合認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，對于內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項，組織各責(zé)任部門制訂整改計劃和方案，采取糾正措施，并及時跟蹤驗證。
三．加強(qiáng)培訓(xùn)和質(zhì)量監(jiān)督：通過制定適應(yīng)于實驗室的質(zhì)量管理體系，明確了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)之后，實驗室可以組織開展多種形式的培訓(xùn)，如外出到兄弟單位參觀學(xué)習(xí)取經(jīng)；派員參加培訓(xùn)機(jī)構(gòu)舉辦的實驗室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)班；邀請這方面的專家對員工進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)，進(jìn)一步提高他們的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平，使他們加深對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識。充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督作用，做好日常監(jiān)督工作，包括人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、樣品和原始記錄等方面，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時加以糾正，保證檢測結(jié)果得到有效控制。
四．加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制：實驗室每年都制定了內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，定期開展空白實驗、平行雙樣、留樣再測、人員比對、加標(biāo)回收等多種形式的內(nèi)部質(zhì)量控制試驗，對質(zhì)控數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行綜合、統(tǒng)計、分析、評價和總結(jié)，編寫《內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果數(shù)據(jù)分析與方法評價》等資料，全面系統(tǒng)地總結(jié)一年來開展質(zhì)量控制工作的情況。通過經(jīng)常性的質(zhì)量控制，進(jìn)一步提高了實驗室的檢測能力和技術(shù)水平。
五．開展能力驗證和質(zhì)控考核：積極參加上級業(yè)務(wù)主管部門開展的實驗室間比對和質(zhì)控考核，通過內(nèi)外部質(zhì)量控制，保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。能力驗證是證明實驗室技術(shù)能力的必要手段和重要依據(jù)。在能力驗證相關(guān)項目上獲得滿意的結(jié)果，能夠證明實驗室的技術(shù)能力，提高信譽與知名度，加強(qiáng)客戶的認(rèn)可和信任。能力驗證活動中實驗室通過對日常相關(guān)的檢測方法、質(zhì)控手段、報告的檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)核和驗證，豐富了檢測人員的經(jīng)驗，提高了檢測人員的技術(shù)能力；通過與同行機(jī)構(gòu)間的實驗室間比對，能夠客觀評估自身水平并尋找差距，更好地促進(jìn)實驗室的能力建設(shè)。
六．建立一套完善的智慧實驗室管理系統(tǒng)LIMS：
1. 質(zhì)量管控：精準(zhǔn)管控實驗室人員、儀器設(shè)備、成果質(zhì)量、數(shù)據(jù)報表、項目計劃，進(jìn)行全生命周期智能化管理，實現(xiàn)全面無紙化辦公；
2. 健康應(yīng)用：利用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)及大數(shù)據(jù)技術(shù)，實現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)智能挖掘作為決策導(dǎo)向；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)支撐下的實驗室全方位監(jiān)控，提前預(yù)知潛在風(fēng)險，提升實驗室安全健康管理水平；
3. 經(jīng)濟(jì)提效：先進(jìn)科學(xué)的實驗室管理體系，降低實驗室傳統(tǒng)人力、物資上的運營成本，提升企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，更有利于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)資源共享；
4. 高效運作：LIMS減少傳統(tǒng)模式下重復(fù)繁冗的人工操作，減輕工作人員勞動強(qiáng)度，提升工作效率
