眾所周知,LIMS是專門針對實驗室檢驗檢測業(yè)務(wù)的開發(fā)的信息管理系統(tǒng),從上個世紀80年代引入國內(nèi)已經(jīng)有20多年的歷史了,隨著國內(nèi)民營檢測機構(gòu)的蓬勃發(fā)展,實驗室是否運用LIMS進行管理在業(yè)內(nèi)已經(jīng)逐漸成為傳統(tǒng)檢測機構(gòu)和現(xiàn)代檢測機構(gòu)的判斷標(biāo)志之一,這也是由LIMS在實驗室質(zhì)量管理體系中日漸凸顯的強大優(yōu)勢所決定的。那么使用了LIMS的檢驗檢測機構(gòu)和沒有使用LIMS的檢驗檢測機構(gòu)有什么區(qū)別呢?
一、沒有運用LIMS進行實驗室管理的檢測機構(gòu)難逃整改命運,嚴重的甚至被撤銷資質(zhì)。
2018年湖北省在召開世界認可日暨“雙隨機——公開”監(jiān)管活動啟動儀式的新聞發(fā)布會上,新聞媒體代表現(xiàn)場隨機抽取了5組共50家環(huán)境檢測機構(gòu)和20名檢查人員,結(jié)果是自行整改通過機構(gòu)12家,責(zé)令整改機構(gòu)25家,限期整改并行政處罰機構(gòu)4家,整改期間,不得向社會出具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果;暫停資質(zhì)機構(gòu)2家,注銷資質(zhì)認定機構(gòu)6家,撤銷資質(zhì)認定機構(gòu)1家,被撤銷資質(zhì)的三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的問題,主要集中在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和設(shè)備管理不完善、存放物質(zhì)的冰箱未驗證溫度和相關(guān)臺賬不夠完善等,檢查人員現(xiàn)場填寫《發(fā)現(xiàn)問題確認表》,督促檢測機構(gòu)及時整改,并提供整改報告,如不及時整改,將依法進行查處,并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法公示相關(guān)行政處罰信息。?
?總結(jié)這些機構(gòu)被查處的原因主要有下列幾點:
?1. 質(zhì)量管理體系運行不夠嚴格、規(guī)范
?2. 變更備案不及時
?3. 儀器設(shè)備管理不嚴格、不規(guī)范
?4. 報告記錄信息不全,記錄不規(guī)范
?5. 人員培訓(xùn)不夠規(guī)范
運用LIMS最大的特點就是對業(yè)務(wù)流程的實時監(jiān)管,儀器設(shè)備備案管理、原始記錄的隨時保存和提取,自動計算、系統(tǒng)生成報告結(jié)果,系統(tǒng)操作簡單明了,且廠家一般會提供專人培訓(xùn)。如果檢測機構(gòu)運用了LIMS系統(tǒng),出現(xiàn)上述問題的概率幾乎為零,能自如應(yīng)對政府相關(guān)部門的各種常規(guī)檢查和飛行檢查。
二、運用LIMS進行實驗室管理的檢測機構(gòu)能更快更好地服務(wù)客戶
LIMS可以直接對接客戶服務(wù)平臺,企業(yè)用戶或者個人用戶可以通過對外服務(wù)平臺,預(yù)約送檢信息,進行樣品的委托送檢,并隨時可以查詢檢品狀態(tài)和預(yù)覽檢驗報告;客戶也可以網(wǎng)上進行業(yè)務(wù)申請、檢驗進度查詢、查看報告書、投訴等。極大的方便了檢測中心客戶的訂單送檢和狀態(tài)查詢,大大提升了對外客戶服務(wù)。
三、運用LIMS的進行實驗室管理的檢測機構(gòu)擁有更健全的質(zhì)量管理體系
LIMS是依據(jù)ISO/IEC17025等質(zhì)量體系的要求進行設(shè)計的,這就意味著質(zhì)量體系中要求的人員、儀器、材料試劑、方法標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境、監(jiān)督、內(nèi)審、評審、不符合項、投訴要素全部都納入了LIMS的管理范圍之內(nèi)。因此,企業(yè)通過實驗室內(nèi)部管理平臺,便能實現(xiàn)質(zhì)量改進和質(zhì)量體系的自我完善,提高實驗室資質(zhì)認定能力。
目前,隨著國家對食品藥品檢測、環(huán)境檢測等檢測行業(yè)的管制力度較以前明顯加大,不少檢測機構(gòu)對于要不要上LIMS系統(tǒng)持觀望態(tài)度,但事實證明,LIMS管理實驗室和人工管理實驗室相比前者明顯優(yōu)于后者,在越來越嚴格的質(zhì)量管理的體質(zhì)下,LIMS勢必取代傳統(tǒng)人工管理體系,成為檢驗檢測機構(gòu)管理的有利工具。