生物安全實驗室(biosafety laboratory ),也稱生物安全防護實驗室 (biosafety containment for laboratories),是通過先到科學、先進的實驗室信息化管理措施,達到生物安全要求的生物實驗室,因此生物實驗室安全是管理的首要目的。
從生物安全管理的責任制度上概括,需要實現(xiàn)如下方面:
1) 實驗過程中必須嚴格遵守國家相關的法律法規(guī)、規(guī)章制度。認真貫徹“安全第一、預防為主”的方針,熟悉并遵守實驗室的各項規(guī)章制度。
2) 實驗室實行責任制,全面負責實驗室安全運行
3) 進實驗室工作的工作人員參加實驗室安全知識培訓方可進實驗室工作。
4) 實驗室安全管理制度、操作規(guī)程等張貼或懸掛在實驗室明顯的位置上。
5) 危險性場所、設備、設施、物品等應粘貼警示標識。 ?
6) 特種設備、輻射以及生物實驗操作人員應通過相關培訓后方可上崗。從事危險化學、輻射和生物實驗的操作人員,應根據(jù)實驗的性質,采取有效的安全防護措施。 ??
7) 危險化學品、有毒標本樣本管理,在放置的容器上粘貼標識后存放在專柜中儲存;嚴格執(zhí)行 “五雙”管理措施(兩人管理、兩把鎖鎖門、兩人一起領用、兩本賬、兩人使用),建立領用、 存儲臺賬,并做好實驗記錄。
8) 實驗產生的危險化學廢物管理,填報《實驗室危險化學廢棄物處置申請表》(國資處網頁下載專區(qū)),由學校統(tǒng)一收集處置。
9) 實驗室危險化學品和危險廢棄物應設立專屬區(qū)域分類管理;設備與設備間擺放應有一定的安全距離;儀器和設備不能遮擋安全通道和消防器材、消防設施。嚴禁隨意將消防器材移作他用,保持消防通道暢通整潔。
10) 發(fā)生安全隱患或安全事故,應按實驗室安全應急預案和防護措施要求及時補救,并在第一時間上報相關負責部門。
隨著實驗室現(xiàn)代化進程不斷推進,實驗室管理系統(tǒng),LIMS的應用也相應而生,信息化系統(tǒng)的搭建需符合ISO17025實驗室標準設計,并遵循CNAS/CMA規(guī)范對實驗室的信息化管理需求進行標準化建設。
IMS業(yè)務流程管理核心即對實驗室的日常運行管理。利用實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS在實驗室中主要需要進行管理的有:實驗室人力資源管理、實驗質量管理、儀器設備管理、試劑樣品管理、環(huán)境安全管理、數(shù)據(jù)信息管理、文件報告管理以及實驗室設置模式與管理體制、管理機構與職能、建設與規(guī)劃等。
在這里,涉及到實驗室信息管理的內容,應包含:業(yè)務流程管理、各類資源管理以及各類客戶需要個性化定制的LIMS應用功能。具體如下:
1.樣品/標本管理應用功能
系統(tǒng)可以實現(xiàn)樣品接收開始申請、入庫登記、實驗任務認領、數(shù)據(jù)的快速采集,智能分析;實驗審核、樣本處理、統(tǒng)計、查詢,直至報表自動生成,最后將有用的信息傳遞給實驗室用戶,并在多終端界面顯示(這里包含電腦端、移動端)。
2. 各類資源的管理應用
實驗室日常運作時需要覆蓋許多的人力、物力資源,包括實驗室人員、儀器設備、實驗室柜設施、標物標液、化學品、標準方法、圖書資料、文件記錄等。實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS是利用最先進的信息技術:互聯(lián)網技術、物聯(lián)網技術、大數(shù)據(jù)技術、AI技術、數(shù)據(jù)庫技術,并從實用實驗室管理思維觸發(fā),組成一個智能、全面、規(guī)范的管理系統(tǒng)體系。
3. 數(shù)據(jù)分析管理應用
LIMS系統(tǒng)在數(shù)據(jù)管理上可實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網上調度、數(shù)據(jù)自動采集生成、數(shù)據(jù)模塊快速分布、信息快速共享、分析報告無紙化,是連接實驗室、質管系統(tǒng)及第三方客戶的信息平臺,同時引入先進的數(shù)理統(tǒng)計技術,如方差分析、相關和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等,協(xié)助職能部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產品質量的關鍵因素。如何將這些儀器的分析數(shù)據(jù)自動、準確而且又方便地傳入以LIMS系統(tǒng)是提高實驗室工作效率并降低差錯率的關鍵。
4. 質量控制體系
LIMS系統(tǒng)結合質量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術支持。
5. 儀器設備數(shù)據(jù)采集管理
采用自主研發(fā)的業(yè)內最先進的儀器數(shù)據(jù)采集技術,可實現(xiàn)各類儀器數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)采集,借助儀器采集技術和條碼二維碼技術,可為實驗室實現(xiàn)無紙化提供強有力的支持。
實驗室的檢測數(shù)據(jù)來自分析儀器的原始結果。
傳統(tǒng)數(shù)據(jù)輸入的方式先將儀器的測試結果進行紙面記錄,然后再將這些結果通過客戶端PC手工輸入信息系統(tǒng),這種手工轉錄數(shù)據(jù)的方式大幅度增加了差錯率又嚴重降低了工作效率。
系統(tǒng)目前對帶有PC工作站的儀器的聯(lián)結技術已成熟,一般只需將儀器的PC工作站連接到網絡上,分析人員在分析測試時在工作站上輸入樣品編號,分析測試工作結束時將儀器的結果導出為一個文件,儀器聯(lián)結軟件抓取文件并按照預先設定的解析規(guī)則對文件進行解析,然后按照樣品編號將解析后的結果寫入LIMS的數(shù)據(jù)庫。
儀器數(shù)據(jù)采集方案,帶電腦的儀器(如各類色譜儀器) 對于帶電腦的儀器,只要在分析儀器的PC工作站上安裝一個很小的客戶端程序,做樣完畢后點擊“上傳到LIMS”按鈕,即可自動彈出如下儀器數(shù)據(jù)解析窗口,窗口中解析的內容在后臺可以設置,可以顯示樣品編號、組分名、保留時間、峰面積、結果等。 自動提交寫入LIMS數(shù)據(jù)庫,如果獲取的不是最終結果,則根據(jù)關聯(lián)的原始記錄單上的公式自動計算最終結果,在該過程中不需要導出數(shù)據(jù)也不需要設置任何共享文件夾,安全、方便。 ii,不帶電腦但有數(shù)據(jù)接口的儀器(如電子天平) 操作人員在分析儀器旁進行樣品分析測試時,只需要用手持終端掃描儀器的條形碼,再掃描樣品的條形碼,儀器的測試結果就會通過協(xié)議轉換器自動采集并顯示在手持終端上,操作者按鍵確認即完成數(shù)據(jù)的自動采集。
在使用沒有任何數(shù)據(jù)接口的儀器進行分析測試時,只要使用手持終端掃描儀器條形碼,再掃描樣品的條形碼,手持終端上就會顯示關聯(lián)的原始記錄單,操作人員直接在手持設備上輸入結果,最大程度上消除了數(shù)據(jù)轉錄到紙張上的帶來差錯,也提高了工作的效率。
生物實驗室管理問題若不能很好地解決,實驗室科研產出就不會大幅度提高,實驗室人工運作成本就會隨之大幅度提升,此外,實驗分析數(shù)據(jù)的可靠性也就難以保證,實驗室管理所謂無紙化實驗室也就只能是一句空話。按照生物實驗室管理需求,定制化屬于符合自己實驗室的應用產品,盛元廣通實驗室管理平臺目前已自主研發(fā)出20多款LIMS智慧實驗室系統(tǒng),任何一款LIMS產品的功能都是切入實驗室領域管理核心,支撐這個系統(tǒng)構建的是平臺開發(fā)團隊對生物實驗業(yè)務的具化的認知。