近年，第三方檢驗機構實驗室檢測規(guī)范化隨著業(yè)務需求已經(jīng)是必備要求，為了保證檢測結果的準確性，第三方檢測實驗室應建立測序全過程的質量控制體系，同時實施質量監(jiān)督管理，隨時發(fā)現(xiàn)檢測過程中的質量風險。在這個過程中，計算機系統(tǒng)是如何輔助管理的呢？

實驗室信息化管理系統(tǒng)應盡可能建立信息系統(tǒng)進行記錄的保存，并可通過樣本的唯一性標識進行查詢，此外對所建立的實驗室信息管理系統(tǒng)在使用前亦應進行必要的性能確認，如樣本采集容器的條碼的可追溯性，項目數(shù)據(jù)的可追溯性，樣本相關的信息（樣本類型、檢測要求、采集時間、送檢時間等），樣本條碼及其可追溯性，檢測中所使用的試劑、質控品和儀器設備等信息，檢測信息，結果輸入及檢測報告的可追溯性等。除了解決檢測實驗室的追溯性問題。

作為一個卓越的實驗室信息管理系統(tǒng)不但應能將實驗室所必備的標準化操作與質量管理計劃落到實處，各管控環(huán)節(jié)操作都應有跡可循，還應該能提供一站式解決方案、更好的法規(guī)遵從、全流程掃碼追溯無錄入、質量管理體系、開放的接口平臺，并且應該聚焦移動端、智能化、無紙化等未來發(fā)展方向，滿足實驗室越來越高的質量管理需求?！?/span>

實驗室信息管理系統(tǒng)相當于實驗室的主線，包含實驗室環(huán)境、實驗室安全、實驗室人員、試劑耗材、儀器設備、檢測工藝等多維度進行全流程管控。這些環(huán)節(jié)都應該在實驗室信息管理系統(tǒng)中體現(xiàn)并串聯(lián)起來，實現(xiàn)樣本的全生命周期管理。系統(tǒng)中不同的應用平臺和流程涉及的人員管理、儀器設備、操作步驟多，程序復雜、信息分散。這些環(huán)節(jié)需要在管理系統(tǒng)中進行整合，使得流程更加清晰，操作更加智能化與自動化，不僅實現(xiàn)了實驗操作流程的準確便捷執(zhí)行，也保證了檢驗結果以及未來決策的準確性。

實驗室智能化管理系統(tǒng)LIMS在申請單、樣本接收以及報告出具等環(huán)節(jié)非常獨特，在管理系統(tǒng)中，所有的業(yè)務形態(tài)和技術平臺都應該通過系統(tǒng)配置實現(xiàn)，以需要支持三方檢驗企業(yè)實驗室的業(yè)務拓展。實驗室信息管理系統(tǒng)遵循質量體系的要求，并支持提供完整的質量管理體系功能，支持日常檢測監(jiān)控，避免檢測異常出現(xiàn)的可能存在的問題。系統(tǒng)支持質控品與樣本同時進行檢測，監(jiān)控實驗室日常樣本檢測的有效性。在系統(tǒng)中，還可以分析指定時間范圍內的樣本異常結果的頻率，發(fā)現(xiàn)潛在的失控。質量人員也可以主動發(fā)現(xiàn)偏差和不合格，及時采取糾正和預防措施。除了日常監(jiān)控，還包括文件管控，原輔料有效驗證，工藝驗證，設備定檢定修，期間核查管理，實驗工序與標準操作程序的建立審核，質量偏差和不合格管理，性能驗證和性能確認，日常環(huán)境監(jiān)測，人員資質以及培訓等功能。

實驗室信息管理系統(tǒng)需要對檢測全流程進行記錄，保證檢測結果的可追溯性。申請單信息、樣本采集信息、樣本接收信息、樣本質檢信息、文庫質檢結果、測序上機結果、測序數(shù)據(jù)質量指標信息、檢測結果記錄、檢測報告信息、異常情況信息等。在系統(tǒng)中的信息登記以及追溯，只需手機、平板電腦+掃描槍就可以實現(xiàn)，無需錄入任何信息，確保了在檢測的各個環(huán)節(jié)的信息得到記錄、該遵循的流程和條例得到遵循。通過掃描患者或樣本的唯一性標識，就可以追溯到樣本采集、患者信息、樣本實驗進度，使用的試劑、質控品和儀器設備、檢測結果及檢測報告等信息。

實驗室信息管理系統(tǒng)在檢測業(yè)務為主體的檢驗機構，可以對接眾多的其他業(yè)務系統(tǒng)，比如ERP、CRM系統(tǒng)等。在實驗過程中也需要對接各種設備、儀器，實現(xiàn)流程自動化。針對這些要求，系統(tǒng)需要提供接口平臺，以實現(xiàn)來自外部程序和企業(yè)內部系統(tǒng)的對接需求。

LIMS系統(tǒng)聚焦移動式、智能化、自動化等靈活便捷應用未來發(fā)展方向，可進一步滿足實驗室越來越高的質量管理需求。未來，實驗室管理平臺能開發(fā)出更加全面智能的實驗室信息管理系統(tǒng)。