實驗室管理信息化規(guī)范實驗室各項工作的管理，確保檢驗工作安全、有效地開展。為質(zhì)量檢驗人員建立良好的工作程序。

實驗室管理程序

一、實驗室管理制度

1. 在食品添加劑檢驗工作中，檢驗操作時必須嚴格執(zhí)行法定標準、企業(yè)標準，并嚴格按標準操作程序進行操作，保持實驗室規(guī)范、科學(xué)的工作環(huán)境是開展實驗室工作的重要前提條件。

對一些關(guān)鍵的計量標準容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析儀器，必須經(jīng)校驗后，方可使用。檢驗使用后的器具，應(yīng)按規(guī)定及時清洗。檢驗用剩的試劑，不得倒回原瓶，以免污染，而影響檢驗數(shù)據(jù)。

在使用和操作各種儀器前，必須理解和熟悉各種儀器原理及使用操作程序，并對儀器進行必要的檢查，使用完畢后應(yīng)做好對儀器的清洗，必須保持儀器的完好，并認真做好儀器使用記錄。

為保證檢驗數(shù)據(jù)的可靠，準確，儀器應(yīng)定期進行校驗（一般儀器均規(guī)定為每年一次），并做好校驗臺帳。儀器維修后，應(yīng)使系統(tǒng)適用性符合規(guī)定或經(jīng)校驗后方可進行測定。

易燃，易爆，腐蝕，劇毒，貴重藥品等試劑，必須嚴加管理。個別毒品試劑，貴重物品必須按專人，專柜，雙人雙鎖管理。

凡使用有毒，揮發(fā)性試劑時，必須在毒氣柜內(nèi)進行操作。使用易燃，易爆的試劑時，必須嚴加小心。對檢驗用過的一般廢溶劑應(yīng)倒入廢液桶內(nèi)，對一些特殊的廢溶劑，如酸，堿，氧化劑等，應(yīng)作酸堿和氧化還原處理后，再倒入廢液桶內(nèi)。

檢驗完畢及時清理現(xiàn)場，保持整潔。檢驗數(shù)據(jù)應(yīng)如實的直接填寫在原始記錄中，不得記在其他地方。檢驗原始記錄必須按規(guī)定記錄，字跡清晰，計算正確。

對調(diào)換崗位的檢驗人員和新進的檢驗人員，必須進行新崗位培訓(xùn)和實習(xí)。新崗位培訓(xùn)和實習(xí)期為1?6個月左右（根據(jù)崗位的難易程度而定），并有專人帶教。培訓(xùn)和實習(xí)期滿，經(jīng)操作考核后，方可正式獨立上崗操作。

各實驗室要定期清掃，保持實驗室地面與臺面的清潔整齊。

自覺遵守公司的各項管理制度，上班時間專心工作，不串崗，不閑談。不得做與工作無關(guān)的事。有事事先請假，并保證做好工作交接。

實驗儀器、玻璃器皿、試劑瓶應(yīng)擺放整齊，實驗地面、臺面和墻壁要保持清潔干燥，儀器表面光潔。一切用品及工具用后應(yīng)歸還原處。

上班時間，必須穿戴工作服，工作鞋。工作服應(yīng)常換洗。

熟悉并遵循實驗室安全操作制度。使用刺激性或毒性試藥時，應(yīng)在通風廚內(nèi)操作，使用劇毒藥時，要嚴格按管理制度執(zhí)行。廢物、廢液及時清理，用過的濾器洗凈晾干。

對易燃、易爆、劇毒及腐蝕性化學(xué)試劑以及貴重儀器設(shè)備、用具要有專人保管，責任到人。

實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、飲食。不能用實驗器皿盛裝食物。

按要求填寫實驗記錄及報告單，并及時歸檔。妥善保存。

每日下班前，應(yīng)切斷室內(nèi)電源，關(guān)閉水、氣閥門和門窗后方可離開。

加強實驗室安全工作，未經(jīng)許可，外單位人員、閑雜人員不得隨便進入實驗室，聯(lián)系工作請直接找相關(guān)辦公室人員，加強安全衛(wèi)生監(jiān)督，避免事故發(fā)生。

二、人員制度與管理

2.1人員：實驗室所有承擔分析或管理的人員應(yīng)具有中專或同等以上學(xué)歷，并具有一定的專業(yè)知識，再經(jīng)過專門的培訓(xùn)后方可承擔實驗室工作。2.培訓(xùn)

2.1凡新進入實驗室中的工作人員，應(yīng)首先在實驗室經(jīng)理或主管的指導(dǎo)下進行培訓(xùn)。

2.2新進入實驗室中的工作人員，應(yīng)由專人帶領(lǐng)進行專業(yè)技能培訓(xùn)，在培訓(xùn)一段時間后應(yīng)進行小結(jié)并由帶教人員評定培訓(xùn)結(jié)果（小結(jié)及評定應(yīng)存檔），在完成該項培訓(xùn)后，該受培訓(xùn)人員應(yīng)參加“食品衛(wèi)生檢驗人員”專業(yè)技能培訓(xùn)，在取得培訓(xùn)證書后，該人員方可獨立進行檢驗分析工作，方可獨立出具分析報告。

2.3實驗室每生成一份新的SOP后，應(yīng)組織SOP中牽涉到的相關(guān)人員，在實驗室主管的指導(dǎo)下進行培訓(xùn)，在進行培訓(xùn)后分析人員方可按新SOP執(zhí)行，培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)記錄并歸檔保存。

2.4實驗室應(yīng)每年對所有的分析人員進行專業(yè)技能培訓(xùn)一次，并考核，培訓(xùn)及考核結(jié)果應(yīng)歸檔保存。

2.5 系統(tǒng)應(yīng)用：

人員管理：人員基礎(chǔ)信息錄入數(shù)據(jù)庫

角色管理：系統(tǒng)功能的角色維護

用戶管理：系統(tǒng)操作權(quán)限的用戶，如實驗室管理人員及系統(tǒng)管理人員等

授權(quán)管理：系統(tǒng)用戶根據(jù)職責或者角色進行操作授權(quán)

日志管理：記錄所有用戶操作詳情

三、文件記錄管理

1.記錄的管理：實驗室中所有原始記錄均應(yīng)處于可控狀態(tài)，由專人負責發(fā)放、回收及歸檔保存，過程應(yīng)均有記錄支持并有有關(guān)人員的簽字確認。

1.1記錄的發(fā)放：實驗室中所有記錄均應(yīng)有專人負責復(fù)印，空白記錄應(yīng)有專人負責保管，分析人員不得隨意復(fù)印使用，空白記錄應(yīng)編號后發(fā)放，不得發(fā)放無編號記錄，發(fā)放應(yīng)有專門記錄。

1.2記錄的回收與歸檔：實驗室中所有記錄在填寫完畢后均應(yīng)及時上交至專門人員處存放，上交應(yīng)有專門的記錄，分析人員不得隨意保留原始記錄。專門負責保管原始記錄的人員應(yīng)將回收的原始記錄置專門地點上鎖保存，并記錄在案。每年年底時應(yīng)將年內(nèi)回收的所有原始記錄交至檔案室歸檔，并記錄在案。原始記錄的歸檔保存期一般為樣品有效期加1年，特殊文件（如驗證文件等）應(yīng)永久保存。2.記錄的填寫：實驗室中所有的記錄填寫應(yīng)做到真實、準確、完整、直接、及時、清楚、易懂、一致、持久。具體如下：

2.1填寫記錄內(nèi)容應(yīng)真實，不得隨意偽造數(shù)據(jù)。

填寫原始記錄時應(yīng)做到及時，實驗信息應(yīng)立即直接填寫到正式的表格、檢驗記錄中，不得將原始數(shù)據(jù)填寫在草稿紙上，而應(yīng)該記錄在原始記錄上。

2.2 使用現(xiàn)代科學(xué)化的管理工具，如實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS，將相應(yīng)的資料文件完整地在系統(tǒng)中導(dǎo)入備份，LIMS系統(tǒng)支持各種文件格式的導(dǎo)入，如數(shù)據(jù)報表Excel、Word文檔、文本文檔、掃描文件、拍照文件的錄入，降低人工維護成本、避免文件資料遺失。

四、樣品管理

所有來樣填寫的內(nèi)容如品名、批號、抽樣數(shù)量等取樣信息進行復(fù)核，填寫來樣登記表，并依據(jù)樣品保存條件將樣品至專門地點存放。分析員依據(jù)請驗單得到分析任務(wù)后向負責來樣登記的人員領(lǐng)取樣品，分析時應(yīng)注意保持樣品不受污染，分析完畢后應(yīng)及時將樣品歸還負責來樣登記的人員，不得隨意丟棄。如樣品屬毒品，應(yīng)嚴格按照毒品管理制度進行操作。

1.分析剩余樣品不得隨意丟棄，應(yīng)由負責來樣登記的人員交至實驗室置專門地點存放，等待統(tǒng)一處理。

2.成品留樣應(yīng)保存至有效期后一年，中間體及投料用原料應(yīng)至少保存三個月，過期樣品應(yīng)統(tǒng)一處理。

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電子秤稱重掃碼領(lǐng)取危化品，領(lǐng)取數(shù)量及領(lǐng)用人員信息自動錄入LIMS系統(tǒng)；

1）易制爆藥品

2）易制爆藥品雙人領(lǐng)用

3）易制爆藥品雙人掃碼開雙鎖

4）電子秤稱重掃碼領(lǐng)

5）易制爆藥品雙人雙鎖門

6）易制爆藥品雙人領(lǐng)用記錄

五、實驗室標準品的管理

1.實驗室標準品包括從外購買的可直接用于檢測的標準品、外來實驗室具有COA的標準品或本廠自行進行標定的工作對照品。

2.所有對照品均應(yīng)按照說明書規(guī)定條件存放，存放地點應(yīng)上鎖，不得隨意擺放。3.凡標準品應(yīng)立即交由實驗室人員按有關(guān)標準品管理方法進行統(tǒng)一采購、登記及領(lǐng)用，任何人不得在未經(jīng)登記的情況下隨意使用標準品，標準品使用后應(yīng)及時歸還標準化室，應(yīng)記錄使用情況。

六、實驗室留樣管理

1.留樣觀察工作應(yīng)由熟悉業(yè)務(wù)和責任性強的人員負責，收存樣品時，應(yīng)建立留樣登記表，詳細記錄留樣品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、日期、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等等內(nèi)容，然后定期觀察檢驗，并建立留樣觀察記錄和臺帳，做好留樣觀察技術(shù)檔案。2.留樣樣品保存到樣品有效期后一年，不規(guī)定有效期的樣品保存3年。

3.必須嚴格按規(guī)定的要求進行留樣，不得擅自將留樣隨意處理。

4.在產(chǎn)品有效期期間，發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)由留樣觀察員將質(zhì)量異常情況以書面質(zhì)量統(tǒng)計資料上報部門領(lǐng)導(dǎo)，共同分析原因和采取措施。

七、儀器及器具管理

各種儀器都是產(chǎn)品檢驗的重要工具，必須正確使用，認真保養(yǎng)，確保各儀器、設(shè)備處在正常狀態(tài)下，以保證檢驗任務(wù)的完成。

1.儀器室設(shè)置布局應(yīng)符合要求，并便于儀器的操作、清潔和維修。儀器室應(yīng)避免陽光直接照射，應(yīng)有良好的通風條件，要有適當?shù)姆勒?、防塵及專用的排氣等設(shè)施，儀器室應(yīng)遠離高溫及磁場。

2.儀器室應(yīng)有專用的溫度及濕度控制裝置；儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠的容量，并有良好的專用地線。

3.儀器室人員管理：

3.1儀器分析人員在進行分析工作前應(yīng)先了解儀器使用原理，掌握各臺儀器的操作方法，并具備對儀器日常維護的能力。

3.2在使用儀器前，應(yīng)認真查看“儀器使用記錄"，了解儀器是否可正常運行。

4.嚴格控制儀器室進出人員，非儀器分析人員不得隨意進入儀器室。

5.儀器分析人員應(yīng)每天記錄儀器使用情況

6.儀器設(shè)備使用權(quán)限：儀器使用應(yīng)嚴格遵守儀器標準操作程序，未經(jīng)培訓(xùn)者不得隨意使用；非本單位或非本部門人員要使用儀器，須經(jīng)部門經(jīng)理同意，并必須由實驗室人員在場才能使用。

7.儀器設(shè)備物聯(lián)控制： 實驗室儀器設(shè)備管理進行智能控制，讓實驗室工作流程自動化，包含采集、傳輸、計算等環(huán)節(jié)，而物聯(lián)網(wǎng)是全面感知、可靠傳遞、智慧處理。

食品實驗室同樣可以借助科學(xué)的實驗室管理技術(shù)，進一步完善實驗項目質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化辦公、資源與成本管理、人員量化考核，為實驗室管理水平的整體提高和實驗室的全面管理提供先進的技術(shù)支持。