LIMS自上個(gè)世紀(jì)七十年代末出現(xiàn)以來，到如今已經(jīng)歷了40年的發(fā)展。國家認(rèn)監(jiān)委科標(biāo)部于2018年4月發(fā)布了“關(guān)于組織對(duì)《實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）管理規(guī)范》等三項(xiàng)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案公開征求意見的函”的指導(dǎo)性文件，正式全面推進(jìn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)的工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行信息化改造、系統(tǒng)及流程改善、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與保存、無紙化環(huán)保辦公和檢測(cè)服務(wù)效率提升等方面做了規(guī)范化的提出了具體建議和要求。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息化改造和建設(shè)重要的工作之一就是導(dǎo)入LIMS系統(tǒng)并合理、科學(xué)運(yùn)用。更直觀地說，LIMS系統(tǒng)就是運(yùn)用定制化的專業(yè)軟件系統(tǒng)工具平臺(tái)對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作流程進(jìn)行科學(xué)、合理、實(shí)時(shí)的管理、優(yōu)化和改善，并及時(shí)地進(jìn)行數(shù)據(jù)生成、匯總、分析和報(bào)告的過程。

通過LIMS系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室可以達(dá)到自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無紙化辦公的目的，對(duì)實(shí)驗(yàn)室提高了工作效率、降低運(yùn)行成本起到至關(guān)重要的作用。這里提到的實(shí)驗(yàn)室包括各種類型的檢測(cè)和儀器實(shí)驗(yàn)室，分布于社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和社會(huì)公益活動(dòng)的各個(gè)方面。

通過我國近幾年快速地信息化建設(shè)，國內(nèi)大部分實(shí)驗(yàn)室都配備了自己的局域網(wǎng)系統(tǒng)，并且也引進(jìn)了各種高端的計(jì)算機(jī)設(shè)備的配置。但是運(yùn)行于計(jì)算機(jī)及局域網(wǎng)系統(tǒng)的專業(yè)化管理軟件卻很少，這實(shí)際形成了這樣一種局面：實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)花費(fèi)了大量的經(jīng)費(fèi)建好硬件設(shè)備和局域網(wǎng)系統(tǒng)后，卻大部門閑置了這些資源，甚至有些實(shí)驗(yàn)室不知道如何來構(gòu)建信息化管理系統(tǒng)。

當(dāng)然，更多的則是在考慮下一步如何上 LIMS這一問題。特別是經(jīng)過近幾年互聯(lián)網(wǎng)熱潮的影響，網(wǎng)絡(luò)、信息化等觀念已經(jīng)深入人心。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，國家在大力提倡、資助各行業(yè)的信息化進(jìn)程，可以說目前國內(nèi) LIMS市場(chǎng)到了天時(shí)、地利、人和發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期和機(jī)遇。

LIMS經(jīng)過了多年的發(fā)展，在國內(nèi)也即將普及。但總的說來，各種LIMS產(chǎn)品（國外、國內(nèi)）的技術(shù)水平參差不齊。大多數(shù)LIMS產(chǎn)品還是停留數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、工作任務(wù)安排的水平上，少數(shù)LIMS產(chǎn)品達(dá)到了管理的層次，可以為實(shí)驗(yàn)室的管理者提供管理決策服務(wù)，再深層次的應(yīng)用更是少之又少。

盡管如此，這些產(chǎn)品基本上可以讓實(shí)驗(yàn)室達(dá)到自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無紙化辦公的目的，對(duì)實(shí)驗(yàn)室提高工作效率、降低運(yùn)行成本起到很大的作用。這也正好比較符合目前國內(nèi)絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的要求。這些實(shí)驗(yàn)室的情況是：儀器設(shè)備配備比較好，分析測(cè)試任務(wù)很繁重，迫切需要LIMS來提供輔助管理支持，提高工作效率、降低運(yùn)行成本。

隨著經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，特別是加入WTO以后，各類實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)也在快速的發(fā)展著，這就對(duì)LIMS提出了更高的要求。目前的LIMS產(chǎn)品在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用超過五年甚至更短的時(shí)間就會(huì)失去作用，這還只是從實(shí)驗(yàn)室的管理角度來看。在中國現(xiàn)階段經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，隨著工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)趨勢(shì)發(fā)展和智能制造國策綱領(lǐng)的引領(lǐng)和驅(qū)動(dòng)下，未來的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)是高度專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、自動(dòng)化、空間跨距大以及多學(xué)科交叉的。

因此，現(xiàn)有的以信息管理為主題思想的LIMS將不能使用實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的要求。結(jié)合信息技術(shù)、數(shù)字技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)思維及行業(yè)專家一致共識(shí)認(rèn)為，未來的實(shí)驗(yàn)室將是數(shù)字化的！數(shù)字化的實(shí)驗(yàn)室除了自身專業(yè)技術(shù)的數(shù)字化，實(shí)驗(yàn)室的管理、運(yùn)行都將是數(shù)字化的。

科學(xué)合理布局LIMS對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理的系統(tǒng)管控和效率提升是非常有幫助的，同時(shí)可以為實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)后續(xù)規(guī)?；瘮U(kuò)展升級(jí)搭建良好的基礎(chǔ)性信息化系統(tǒng)平臺(tái)，進(jìn)而為企業(yè)的整體發(fā)展構(gòu)建生態(tài)體系。

1、拓寬管理范圍，進(jìn)一步簡(jiǎn)化工序，保障數(shù)據(jù)安全；

2、無紙化環(huán)保辦公，成本節(jié)約，符合綠色生態(tài)趨勢(shì)； ?????

3、工作模式的改變，帶來效率的提升和效益的改善。

LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)滿足ISO/IEC:17025體系及CNAS、CMA規(guī)則的全部要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資源、樣品、分析任務(wù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量控制、運(yùn)行流程等進(jìn)行合理有效的科學(xué)管理。LIMS管理系統(tǒng)極大保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的完整性、合法性以及可追溯性；極大地減少了實(shí)驗(yàn)室管理的人工成本，使得錯(cuò)綜復(fù)雜的流程管理能夠有條不紊的進(jìn)行。

以CNAS為例，在CNAS-CL01:2018的最新指導(dǎo)文件版本中，專門在第7.11章整節(jié)闡述了數(shù)據(jù)控制和信息管理的“實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)”內(nèi)容，可見國家對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)的重視和支持。

如何選擇LIMS？

雖然LIMS在企業(yè)信息化改善過程中的作用越來越重要越來越明顯，但是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在決定導(dǎo)入LIMS的時(shí)候，也絕對(duì)不能急躁和盲目，應(yīng)本著科學(xué)合理化、平臺(tái)適用性、使用合理性、效率效益提升、流程優(yōu)化改善等重點(diǎn)進(jìn)行選擇和構(gòu)建。

1.選擇對(duì)ISO 17025及CNAS、CMA系統(tǒng)有極強(qiáng)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)企業(yè)。

2.選擇有工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)驗(yàn)的正規(guī)軟件平臺(tái)系統(tǒng)供應(yīng)服務(wù)商；

3.選擇真正懂實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行維護(hù)流程、懂質(zhì)量體系的合作方；

基于以上幾點(diǎn)，可以更為合理地選擇LIMS系統(tǒng)服務(wù)供應(yīng)合作伙伴。

選擇后如何實(shí)驗(yàn)室如何構(gòu)建LIMS？

1.明確企業(yè)及實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)導(dǎo)入LIMS系的目標(biāo)和結(jié)果，科學(xué)合理選擇LIMS系統(tǒng)軟件戰(zhàn)略合作伙伴；

2.在企業(yè)組織及實(shí)驗(yàn)室管控團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)上組建LIMS項(xiàng)目建設(shè)團(tuán)隊(duì)，明確崗位人員和工作職責(zé)；

3.項(xiàng)目建設(shè)團(tuán)隊(duì)和合作伙伴服務(wù)商會(huì)談商洽，明確LIMS系統(tǒng)的建設(shè)方案和工作程序；

4.詳細(xì)調(diào)研和明確LIMS系統(tǒng)的具體方案后，按步驟進(jìn)行詳細(xì)落實(shí)，導(dǎo)入運(yùn)行，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)改進(jìn)；

5.對(duì)LIMS系統(tǒng)上線正式運(yùn)行、持續(xù)改善，和合作伙伴服務(wù)商為系統(tǒng)模塊和擴(kuò)展功能的升級(jí)做持續(xù)積累和完善。

根據(jù)不同的企業(yè)性質(zhì)和實(shí)驗(yàn)室屬性，以及不同的時(shí)期和時(shí)間節(jié)點(diǎn)導(dǎo)入相應(yīng)的LIMS方案。一般來說，可以采取如下的參考性方案進(jìn)行構(gòu)建：

1.LIMS簡(jiǎn)單應(yīng)用部署方案

2.LIMS常規(guī)應(yīng)用部署方案

3.LIMS拓展應(yīng)用部署方案

4.LIMS簡(jiǎn)單應(yīng)用部署方案

5.LIMS常規(guī)應(yīng)用部署方案

6.LIMS擴(kuò)展應(yīng)用部署方案

企業(yè)及實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)入LIMS是一個(gè)系統(tǒng)性的工程項(xiàng)目，是一個(gè)長期改善的過程，需要整體團(tuán)隊(duì)及團(tuán)隊(duì)中的每一個(gè)人職責(zé)明確、相互配合、目標(biāo)一致、共同維護(hù)，才能夠把系統(tǒng)的功能和效果更有效果地發(fā)揮出來，并且在運(yùn)行的過程中仍需要根據(jù)工作的實(shí)際情況和流程不斷優(yōu)化和完善。