“創(chuàng)新是企業(yè)之魂”，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)藥品創(chuàng)新研發(fā)能力很大程度上決定了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。新藥研發(fā)具有高投入、高成本、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、長(zhǎng)周期等特點(diǎn)，從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程，平均耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)十余年，投入數(shù)以億計(jì)，以美國(guó)為例業(yè)界過(guò)去一直流傳著“雙十”說(shuō)法，意思是一款新藥研發(fā)需要耗時(shí)十年耗資十億美金。一個(gè)新藥的誕生十分不易，用艱苦卓絕來(lái)形容一點(diǎn)不為過(guò)，對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)尤其項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要求更高，面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)更大，如何在工作實(shí)踐中靈活應(yīng)用好現(xiàn)代項(xiàng)目管理思想方法這把利器，減少失敗風(fēng)險(xiǎn)降低成本，提高項(xiàng)目成功率和效益效率是面臨的現(xiàn)實(shí)而重要課題。新藥研發(fā)技術(shù)水平在很大程度上決定了藥業(yè)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和可持續(xù)性發(fā)展水平。在經(jīng)濟(jì)全球化市場(chǎng)中，藥業(yè)公司應(yīng)采用先進(jìn)的措施和方法開(kāi)展新藥研發(fā)的項(xiàng)目管理，促進(jìn)研發(fā)技術(shù)水平的提高。新藥研發(fā)的發(fā)展對(duì)于醫(yī)藥診治技術(shù)水平的提高及醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)都具有無(wú)法替代的作用。伴隨著在我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)制造逐步與國(guó)際接軌，面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)除了汲取先進(jìn)的技術(shù)、提升研發(fā)投入外，還應(yīng)提升項(xiàng)目管理，以提高新藥研發(fā)的技術(shù)水平。

醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目管理是一種并行處理信息系統(tǒng)工程，是一種企業(yè)組織、管控和運(yùn)行的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)構(gòu)思、生產(chǎn)制造模式。項(xiàng)目管理從新藥研發(fā)工程項(xiàng)目的總體任務(wù)分解和進(jìn)展?fàn)顩r來(lái)操縱藥品研發(fā)生命期整個(gè)過(guò)程，提供工程項(xiàng)目的情況信息內(nèi)容便于整體規(guī)劃工程項(xiàng)目的提升方法。根據(jù)項(xiàng)目管理可以尋找影響工程項(xiàng)目的障礙階段，進(jìn)而開(kāi)展相應(yīng)的調(diào)節(jié)，以確保工程項(xiàng)目的進(jìn)度，減少新藥研發(fā)周期、提高產(chǎn)品品質(zhì)、減少研發(fā)成本費(fèi)用。

新藥研發(fā)具備開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、高投入、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高等特性，還需要多學(xué)科互相結(jié)合、滲透，需要諸多部門(mén)參加，實(shí)際情況整個(gè)過(guò)程中面臨的問(wèn)題也非常復(fù)雜，這種對(duì)新藥研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)明確提出了很高的規(guī)定。研發(fā)者需要防范風(fēng)險(xiǎn)、提高開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)工作效率、提升新藥開(kāi)發(fā)整個(gè)過(guò)程中的管控，便于靈活運(yùn)用有限的資源，在盡量短的時(shí)間內(nèi)，開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)出高品質(zhì)商品。因而，要順利實(shí)現(xiàn)這種，項(xiàng)目管理的運(yùn)用是不可或缺的。

在我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目管理層面的科學(xué)研究關(guān)鍵集中化在風(fēng)險(xiǎn)管控上，但相關(guān)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目管理的別的專業(yè)知識(shí)行業(yè)科學(xué)研究偏少，比如范圍管理、時(shí)間規(guī)劃、成本控制、溝通交流管控等。另外，在我國(guó)科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化率較低，造成在我國(guó)藥品研發(fā)整個(gè)過(guò)程中的資源沒(méi)有獲得有效的分配，最直接性的原因那就是欠缺有效的的項(xiàng)目管理。因而，從系統(tǒng)軟件的視角科學(xué)研究、應(yīng)用項(xiàng)目管理基礎(chǔ)理論和措施搭建知識(shí)結(jié)構(gòu)，以具體指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目管理非常重要。

我國(guó)藥企項(xiàng)目管理面臨的痛點(diǎn)：
? ? ? ?——研發(fā)過(guò)程周期長(zhǎng)，進(jìn)度、質(zhì)量、成本的監(jiān)管難；

——普遍缺乏完備的項(xiàng)目管理體系制度；

——部門(mén)墻、跨部門(mén)、跨學(xué)科的協(xié)調(diào)比較困難

——知識(shí)積累、沉淀少、人員流動(dòng)導(dǎo)致知識(shí)的流失

——領(lǐng)導(dǎo)決策缺乏數(shù)據(jù)支撐，還停留在經(jīng)驗(yàn)管理層面

——項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)人員少，經(jīng)驗(yàn)缺乏

——信息化系統(tǒng)缺失或已過(guò)時(shí)，無(wú)法支撐業(yè)務(wù)發(fā)展。

根據(jù)新藥研發(fā)的特點(diǎn)，結(jié)合新藥研發(fā)項(xiàng)目生命周期中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和現(xiàn)狀，提出以下關(guān)鍵點(diǎn)，為制藥企業(yè)提供解決方案。

藥企項(xiàng)目管理信息化系統(tǒng)在藥企項(xiàng)目管理方法上主要有：階段化管理、量化管理和優(yōu)化管理三個(gè)方面?；趙eb的企業(yè)級(jí)項(xiàng)目全生命周期的項(xiàng)目管理平臺(tái)，支撐醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、基因研發(fā)的項(xiàng)目管理平臺(tái)，全面提升研發(fā)項(xiàng)目管理的工作效率。

一、項(xiàng)目立項(xiàng)

系統(tǒng)擁有強(qiáng)大的文檔管理功能，同時(shí)支持項(xiàng)目文檔和其他文檔資料。支持批量上傳和下載；支持文檔的版本管理，完整的權(quán)限控制，在線閱讀和下載；支持文檔的快速檢索。

二、立項(xiàng)申請(qǐng)

三、項(xiàng)目審批

四、項(xiàng)目管理

1.任務(wù)內(nèi)容

2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

3.提交成果

4.完成時(shí)間：總體時(shí)間、周計(jì)劃時(shí)間、月計(jì)劃時(shí)間

五、組織管理

公司領(lǐng)導(dǎo)層—部門(mén)管理—項(xiàng)目組管理

1.按照組織角色實(shí)現(xiàn)全面規(guī)范高效管理：

1.1項(xiàng)目A

項(xiàng)目經(jīng)理?

項(xiàng)目副經(jīng)理?

項(xiàng)目組長(zhǎng)?

項(xiàng)目副組長(zhǎng)?

項(xiàng)目組員?項(xiàng)目責(zé)任人?

項(xiàng)目安全員?

項(xiàng)目B

……

2.核心價(jià)值：

2.1單位各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)現(xiàn)對(duì)單位或部門(mén)的項(xiàng)目執(zhí)行狀態(tài)有全局的掌握

對(duì)項(xiàng)目的細(xì)節(jié)可以第一時(shí)間了解，避免太過(guò)繁冗的工作對(duì)接流程，如大量的會(huì)議、郵件、電話進(jìn)行溝通了解項(xiàng)目情況；

對(duì)項(xiàng)目中存在的問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)可以及時(shí)進(jìn)行協(xié)助解決，有助于項(xiàng)目目標(biāo)的達(dá)成

2. 2PMO

對(duì)項(xiàng)目全生命周期的過(guò)程規(guī)范進(jìn)行有效落地，更高效地推行項(xiàng)目管理各項(xiàng)規(guī)范的執(zhí)行；

對(duì)項(xiàng)目的過(guò)程執(zhí)行監(jiān)控更直觀，更及時(shí)，更準(zhǔn)確；

對(duì)持續(xù)改進(jìn)提供了第一手資料，為完善項(xiàng)目管理過(guò)程提供知識(shí)積累

2.3 項(xiàng)目經(jīng)理

提高項(xiàng)目計(jì)劃編制的效率和準(zhǔn)確性，問(wèn)題跟蹤的及時(shí)性，文檔交付的一致性等

有助于打破部門(mén)壁壘和制度阻力，提升項(xiàng)目的執(zhí)行效率，為項(xiàng)目經(jīng)理溝通減負(fù)

有助于項(xiàng)目經(jīng)理的知識(shí)積累，能力提升

2.4項(xiàng)目成員

對(duì)自己被分配工作有完整的了解，有助于及時(shí)完成任務(wù)、反饋問(wèn)題、提交成果

對(duì)項(xiàng)目的整體有一個(gè)全面的了解，對(duì)上下游的工作有一個(gè)完整的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)了工作的協(xié)同效率

有助于項(xiàng)目成員自身技術(shù)的能力，工作素養(yǎng)的提升

六、項(xiàng)目實(shí)施

1.項(xiàng)目組周計(jì)劃

2.項(xiàng)目組月計(jì)劃

3.風(fēng)險(xiǎn)管理

支持對(duì)項(xiàng)目問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)的全過(guò)程管理，包括：創(chuàng)建、指派、處理、完成反饋的閉環(huán)跟蹤與管理。問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)可以設(shè)定優(yōu)先級(jí)，支持即時(shí)的消息推送。

七、階段核查

按照項(xiàng)目組成員角色進(jìn)行項(xiàng)目管理與審批，如：

1.付經(jīng)理+副組長(zhǎng)+責(zé)任人—檢查項(xiàng)目計(jì)劃完成情況并進(jìn)行審批

2.經(jīng)理檢查月度計(jì)劃查看完成情況并進(jìn)行審批

八、耗材管理

1.項(xiàng)目組耗材

出入庫(kù)耗材管理

2.公司全年耗材

3.耗材盤(pán)點(diǎn)

九、成本核算

1.項(xiàng)目組費(fèi)用

a、人員費(fèi)用

b、材料費(fèi)用

c、辦公費(fèi)用

d、差旅費(fèi)用

e、其它費(fèi)用等

2.公司費(fèi)用

十、項(xiàng)目評(píng)價(jià)

1.項(xiàng)目工期：完成情況、完成進(jìn)度

醫(yī)藥企業(yè)的項(xiàng)目特點(diǎn)是周期長(zhǎng)，協(xié)作緊密，需要項(xiàng)目組成員定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，系統(tǒng)可以自動(dòng)提取動(dòng)態(tài)的項(xiàng)目執(zhí)行數(shù)據(jù)到周月包內(nèi)容。

2.成本核算：超支/未超支

十一、客戶管理：投訴電話、信箱、留言

十二、財(cái)務(wù)管理模塊，可與其它第三方系統(tǒng)對(duì)接

藥企項(xiàng)目管理信息化系統(tǒng)具有高度靈活性和擴(kuò)展性，支持用戶自定義流程，包括設(shè)計(jì)流程表單，設(shè)計(jì)流程的審批步驟。 系統(tǒng)支持多終端使用（web+PC端+WAP+APP），并為不同的角色功能和使用場(chǎng)景提供多樣化的功能視圖。