LIMS最開始出現(xiàn)在國內(nèi)通常大部分是原油、石油化工、制藥業(yè)等這些加工制造業(yè)的實驗室，而第三方平臺實驗室施行出現(xiàn)最早的屬藥品檢驗制造行業(yè)，上海市、廣州市、北京市、大連市等藥檢所先后施行了LIMS系統(tǒng)軟件，并已資金投入宣布運作。而傳統(tǒng)行業(yè)的第三方平臺實驗室也正積極主動的實現(xiàn)考察、考察。施行LIMS系統(tǒng)軟件變成了第三方平臺實驗室的重中之重及務(wù)必要處理的問題。

　　據(jù)統(tǒng)計，在我國施行的LIMS系統(tǒng)軟件有許多為海外生產(chǎn)廠家的LIMS系統(tǒng)軟件，業(yè)界由此可見海外的LIMS系統(tǒng)軟件更能符合實驗室建設(shè)及信息化管理的標(biāo)準(zhǔn)，更符合國際的規(guī)定。也更是海外LIMS系統(tǒng)軟件的進(jìn)到，又給我們帶來這些新的問題。

　　施行l(wèi)ims系統(tǒng)軟件所出現(xiàn)的幾個問題

　　lims系統(tǒng)軟件的關(guān)鍵是檢測步驟管控、質(zhì)量管理、統(tǒng)計數(shù)據(jù)跟蹤溯源。

　　lims系統(tǒng)軟件的這幾個關(guān)鍵問題取決于下列3點：

　　一、檢測步驟管控層面的問題

　　隨著在我國第三方平臺實驗室的經(jīng)營范圍的不斷發(fā)展，檢測種類都是愈來愈雜。例如藥品檢驗制造行業(yè)除開檢測藥物之外還另外檢測食品類、醫(yī)療機(jī)械等種類。而他們的檢測步驟、檢測方式 、檢測根據(jù)又徹底不一樣。這時候lims系統(tǒng)軟件就出現(xiàn)了問題，特別是在是海外的lims系統(tǒng)軟件，它嚴(yán)格遵守實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。這就在協(xié)調(diào)能力上帶來了問題，當(dāng)經(jīng)營范圍不斷發(fā)展的狀況下，lims系統(tǒng)軟件就不可以符合業(yè)務(wù)流程的要求了，而lims系統(tǒng)軟件的標(biāo)準(zhǔn)、編碼大部分是海外制訂和開發(fā)設(shè)計的，我們又無法實現(xiàn)修改。操作問題就接踵而來，資金投入了高額資產(chǎn)卻帶來了應(yīng)用的收益，這時候它就變成可有可無，食不知味、棄之可惜。

　　二、質(zhì)量管理的認(rèn)同/驗證的規(guī)則問題

　　在我國實驗室質(zhì)量管理關(guān)鍵大部分是遵循實驗室認(rèn)可、驗證的規(guī)則。有的實驗室依據(jù)認(rèn)同/驗證的規(guī)則，結(jié)合自身的狀況，各種各樣制訂了不一樣的品質(zhì)管理程序，而沒有一致的規(guī)范化。海外lims系統(tǒng)軟件遵照的規(guī)則和我們大不一樣，這就與實驗室認(rèn)可/驗證的規(guī)則出現(xiàn)了偏離。不宜我們實驗室的長期性發(fā)展趨勢。

　　三、統(tǒng)計數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問題

　　針對實驗室來講，統(tǒng)計數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實驗室的首要任務(wù)。只能合理的統(tǒng)計數(shù)據(jù)跟蹤溯源能夠確保檢驗統(tǒng)計數(shù)據(jù)的合理性、實效性和公平公正。LIMS系統(tǒng)軟件這一層面擁有很強(qiáng)勁的作用，能夠?qū)γ?個統(tǒng)計數(shù)據(jù)實際操作實現(xiàn)跟蹤，而且具備很強(qiáng)勁的儀器接口作用，能夠立即從儀器設(shè)備api接口立即寫出統(tǒng)計數(shù)據(jù)隨后立即進(jìn)到到lims系統(tǒng)軟件中。那樣合理的降低了人為因素實際操作帶來的偏差和人為因素干撓的要素。因此統(tǒng)計數(shù)據(jù)儲存儲存，迭代升級很關(guān)鍵，海外的lims系統(tǒng)服務(wù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)地沒有國內(nèi)的迅速，如果出現(xiàn)問題沒法立即處理，非常容易造成LIMS數(shù)據(jù)庫丟失。相比較而言，國內(nèi)的lims系統(tǒng)軟件精英團(tuán)隊可以立即響應(yīng)用戶面臨的操作問題，立即處理并改正統(tǒng)計數(shù)據(jù)的有關(guān)問題。

針對lims管理體系施行展現(xiàn)的幾個關(guān)鍵疑惑進(jìn)行了簡單的論述，下遭遇lims管理體系的選擇和施行上提幾點建議，供我們參閱。

1、lims管理體系施行并不是幾個人或幾個單位的工作，需領(lǐng)導(dǎo)帶頭全體人員協(xié)作，全體成員重視起來，每個人都嚴(yán)格把關(guān)，要是歷經(jīng)我們的竭盡全力才能保證lims管理體系暢順、取得成功的施行。

2、實現(xiàn)實際全方位的考察、分析是lims管理體系施行的根基。早期的考察、考察是一個系統(tǒng)進(jìn)程，擁有充足的考察、分析才能精確的選擇LIMS管理體系。它是施行l(wèi)ims的前提條件，都是lims管理體系可否施行取得成功的重要和根基。

3、要清楚施行l(wèi)ims管理體系的方案，選擇適合自己的生產(chǎn)商。要了解LIMS管理體系并非全能型的，它既不可以替代儀器設(shè)備的工作站手機(jī)軟件，也不可以簡單化我們的檢查步驟。它只不過是更為規(guī)范我們的檢查工作，使每步都有源可溯，可以滿足實驗室驗證一致的懇求。LIMS管理體系做為1個申請辦理管理體系，他的重中之重仍是在申請辦理上，要切合實驗室申請辦理的規(guī)范，在令人滿意申請辦理的根基上盡量的發(fā)展檢查的輸出功率，減少檢查中人為因素實際操作所帶來的這些錯漏。那么，擁有清楚的詳案和方位才能保證我們在選擇時段，選擇1個適合自己要求和未來的發(fā)展趨勢的lims管理體系。

4、在施行l(wèi)ims管理體系的系統(tǒng)進(jìn)程中，要及時發(fā)覺問題。要想取得成功施行LIMS管理體系，主要領(lǐng)導(dǎo)干部要重視并且全體人員報名參加，盡可能供求平衡lims管理體系施行需要的自然環(huán)境和物資財產(chǎn)。次之，管理體系施行不可以急功近利，要一步步穩(wěn)步的促進(jìn)，不可以因為保證施工期，而降低系統(tǒng)實施的品質(zhì)。最后，是在施行的系統(tǒng)進(jìn)程，要持續(xù)的發(fā)覺疑惑，處理疑惑，最后對任何的疑惑立即的實現(xiàn)小結(jié)。在實現(xiàn)測試、試運行的時段要盡可能的去發(fā)覺疑惑、處理疑惑，避免宣布運行后仍有錯誤運行，產(chǎn)生嚴(yán)重的損害。

5、供求平衡長期、有效、及時 的售后保障服務(wù)，是LIMS管理體系平穩(wěn)運行的必要保證。

今天的LIMS實驗室數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)能夠覆蓋整個企業(yè)的方方面面：它集中安裝在企業(yè)的實驗室中，也可以集成在企業(yè)的第三方軟件MRP生產(chǎn)制造資源計劃管理系統(tǒng)、ERP企業(yè)資源計劃系統(tǒng)和其他的企業(yè)級軟件系統(tǒng)之中，直接對檢測數(shù)據(jù)的可交換性產(chǎn)生影響。在多個實驗室進(jìn)行的試驗分析情況匯總。常常是把上百份手寫記錄、表格和報告匯總到一起。提供用戶所需的最終結(jié)果這一工作也能夠在實驗室LIMS系統(tǒng)的幫助下快速完成，向用戶提供一份非常正規(guī)的檢測報告。