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生物實驗室安全管理規(guī)范及管理應用LIMS

2019-08-09 14:32


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與理化實驗室的安全事故表現(xiàn)形式不同,微生物實驗室的安全事故發(fā)生時不會伴有強烈的、毀滅性的現(xiàn)象,但是其后果完全不遜于理化試驗室。面對日益復雜的微生物實驗室環(huán)境和研究對象,掌握了解微生物實驗室安知識是非常必要的。

1.管理責任

實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責。最終責任由實驗室負責人或指定的與其地位相當者承擔。應任命一名有適當資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室安全負責人協(xié)助管理層負責安全事宜。安全負責人應制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。一個有效的實驗室安全計劃應包括教育、定位及培訓||、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序。實驗室安全負責人應有權(quán)阻止不安全的活動。如設(shè)有安全委員會,實驗室安全負責人如果不是該委員會的主任,至少應是該委員會有職權(quán)的成員。實驗室負責人應制定規(guī)定和程序確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求,定期檢查、維護、更新,確保不降低其設(shè)計性能。

2.員工健康管理

所有人員應有文件證明其對工作及實驗室全部設(shè)施中潛在的風險受過培訓。應要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預防感染。應保存免疫記錄。

3.安全設(shè)計

在考慮建筑新的實驗室或計劃對已建好的實驗室進行結(jié)構(gòu)改造時,應遵守相應的國家、地方建筑法規(guī)和對實驗室的專用建筑安全標準.未得到實驗室負責人或其指定代表的許可禁止進行建筑或工程作業(yè)。實驗室的設(shè)計應保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學、輻射和物理危害的防護水平控制在經(jīng)過評估的相應風險程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止風險進入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應無障礙。應對空氣的流動速度進行常規(guī)監(jiān)測以保證足夠的通風和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴散。實驗室的每個出口和入口應可分辨,入口處應有標記,標記應包括國際通用的危險標志(如:生物危險標志、火險標志和放射性標志)以及其他有關(guān)的規(guī)定的標記。應設(shè)緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。緊急撤離路線應有在黑暗中也可明確辨認的標識。實驗室入口應有可鎖閉的門。門鎖應不妨礙緊急疏散。實驗室的進入應僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖正當操作高危險樣本時應有進入限制。存放高危險樣本、培養(yǎng)物、化學試劑或供應品,還需采取其他的保安措施,如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進人限制等。應評估生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料被偷盜和被不正當使用的危險,并采取相應措施防范其發(fā)生。應有專門設(shè)計以確保存儲、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全。實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。

4.程序

應根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應的標準操作程序。實驗室的標準操作程序應包括對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下開展工作之詳細的作業(yè)指導書。負責工作區(qū)活動的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。應制定書面計劃,至少包括以下內(nèi)容: ???

1) 員工的健康監(jiān)護。 ????

2) 實施危害評估,記錄結(jié)果及采取措施的安排。 ???

3) 化學品和其他危險物品的確認(包括造當?shù)臉俗R要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序。 ????

4) 操作有害材料的安全行為的程序。 ????

5) 防止高風險和污染材料失竊的程序。 ????

6) 確認培訓需求和教材的方法。 ????

7) 獲得、維持和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單(MSDS)的程序。 ???

8) 實驗室設(shè)備安全去污染和維護的程序。 ????

9) 緊急程序,包括漏出處理程序。 ??

10) 事件記錄、報告及調(diào)查。 ????

11) 廢棄物處理和處置。五、安全計劃的審核及檢查1、安全計劃的審核

每年應(由受過適當培訓的人員)對安全計劃至少審核和檢查一次,包括但不限于下列要素: ???

1) 安全和健康規(guī)定 ????

2) 書面的工作程序包括安全工作行為 ????

3) 教育及培訓 ????

4) 對工作人員的監(jiān)督 ????

5) 常規(guī)檢查 ????

6) 危險材料和物質(zhì) ????

7) 健康監(jiān)護 ????

8) 急救服務及設(shè)備 ????

9) 事故及病情調(diào)查 ????

10) 健康和安全委員會評審 ????

11) 記錄及統(tǒng)計: ????

12) 確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。 ????

13) 為每個領(lǐng)域特制的檢查表可有效地協(xié)助審核工作。 ???

5.實驗室管理層有責任確保安全檢查的執(zhí)行。每年應對工作場所至少檢查一次,以保證: ????

1) 應急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常 ????

2) 用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài),包括緊急淋浴 ????

3) 對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進行適當?shù)姆雷o和控制 ???

4) 去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài) ????

5) 實驗室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)。

6. 氣溶膠

(1)實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應能減少人員接觸化學或生物源性有害氣榕膠。

(2)樣本只應在有蓋安全罩內(nèi)離心。

(3)所有進行禍流攪拌的樣本應置于有蓋容器內(nèi)。

(4)在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上應使用局部通風防護,在操作小型儀器時使用定制的排氣罩。

(5)在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風措施。

(6)飼養(yǎng)、操作動物應在適當?shù)膭游镌葱詺馊苣z防護設(shè)備中進行,工作人員應同時使用適當?shù)膫€人防護設(shè)備。

(7)有害氣溶膠不得直接排放。

7.生物安全柜、安全罩

(1)在實驗室員工接觸危害等級I和H的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)在實驗室員工接觸可能有危害等級田或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。

(2)對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過濾器的安裝與更換,應由有資格的人員進行,安裝或更換后應按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測,并每年進行驗證。

(3)實驗室應時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能夠符合相關(guān)要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。

(4)在安全柜上應有作為檢查證明的標記。

(5)所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級別。

(6)所有生物安全柜之使用方式應避免降低其功能。生物安全柜、化學安全罩的通風應符合微生物和(或)化學的風險級別及符合安全要求。

8.記錄

(1)職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄

應有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應行動,同時應尊重個人機密。應保持人員培訓記錄。應包括對每一員工的安全指導和安全預備狀態(tài)的年度更新資料。

(2)危害評估記錄應有正式的危害評估體系。

可利用安全檢查表對危害評估過程記錄及文件化。安全審核記錄和事件趨勢分析記錄有助于制定和采取補救措施。

(3)危險廢棄物記錄

危險廢棄物處理和處置記錄應是安全計劃的一個組成部分。危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應行動記錄應按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

(4)危險標識

應系統(tǒng)而清晰地標識出危險區(qū),且適用于相關(guān)的危險。在某些情況下,宜同時使用標記和物質(zhì)屏障標識出危險區(qū)。應清楚地標識在實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)備上使用的具體危險材料。

通向工作區(qū)的所有進出口都應標明存在其中的危險。尤其應注意火險以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險材料。實驗室管理層應負責定期評審和更新危險標識系統(tǒng)以確保其適用現(xiàn)有的危險。該活動每年應至少進行一次。應使涉及的非實驗室員工(如維護人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險。員工應受培訓,熟悉并有關(guān)于緊急程序的專用書面指導。應標識和評審對孕婦健康和易感人員的潛在危險。應進行危害評估并記錄。

借助生物實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS可以進行實驗過程管理、實驗分析、危害品管理、實驗環(huán)境安全管理、安全預警、物資管理、人員管理等全流程高效管控,讓實驗人員更加安心,專注于您的實驗,其他放心交給LIMS來完成!


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