建立一套生物、醫(yī)藥實驗室業(yè)務信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)業(yè)務數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡化共享、無紙化記錄與辦公、資源與設備管理、人員工作質(zhì)與量考核，為藥企實驗室管理水平的整體提高和實驗室的全面管理提供先進的技術支持。系統(tǒng)包括GLP實驗室的設施管理、GLP實驗室的實驗材料管理、GLP實驗室的儀器管理、新藥研發(fā)的原始記錄要求、GLP實驗室的檔案管理客戶管理、供應商管理、檢測數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計、分析和查詢等功能。

一、實驗管理：

檢測樣品管理、測試項目任務計劃與安排、測試數(shù)據(jù)管理（儀器接口、數(shù)據(jù)錄入）、數(shù)據(jù)審核、管理報表（告）的生成與審核發(fā)布），實現(xiàn)從任務下達、樣品入庫、任務分配、檢測過程（包括儀器自動采集數(shù)據(jù)）、報告生成、數(shù)據(jù)及報告的審核批準、報告簽發(fā)打印（包括電子簽名）等全過程“無紙化”，實現(xiàn)工作流程中的各環(huán)節(jié)的計算機操作和監(jiān)控，降低實驗室人員的勞動強度，提高實驗精度。

1.樣品管理：需實現(xiàn)對樣品進行快速處理，并第一時間派工給實驗室；同時實現(xiàn)樣品的規(guī)范化管理。對樣品的整個生命周期進行管理，包括樣品的入庫、樣品領用、樣品歸還、樣品分發(fā)以及樣品處置。

2.樣品流轉(zhuǎn)條碼管理：收樣時對樣品分配樣品流轉(zhuǎn)條碼小標簽，整個流轉(zhuǎn)過程中通過條碼與標簽能快速的識別樣品，快速的在軟件中定位相應的檢驗記錄，高效的檢索。

3.樣品管理及工作任務（計劃）安排：提供對樣品的登記和預登記，以及對樣品測試參數(shù)的設置、測試標準、測試標準操作方法等的管理與設置功能。實現(xiàn)測試項目計劃（任務）的安排，使測試項目責任到人。

?4.化驗數(shù)據(jù)處理：提供對化驗結果數(shù)據(jù)的錄入、自動計算、數(shù)據(jù)審核和查詢等功能。

5.報表管理：提供生成、查閱、審核各種實驗結果報表、實驗結果數(shù)據(jù)的綜合圖表查詢、實驗室人員工作量查詢等功能；

6.質(zhì)控數(shù)據(jù)管理：提供錄入、生成、修改質(zhì)量控制數(shù)據(jù)和圖表的功能。提供控制圖、回收率、標準曲線等質(zhì)控手段，實現(xiàn)對化驗測試過程的質(zhì)量監(jiān)督，確?；灲Y果數(shù)據(jù)的真實性和可靠性；

7.綜合查詢：提供對實時化驗結果數(shù)據(jù)的多種不同的的檢索和查詢形式，包括豐富的圖表查詢，充分實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，提高企業(yè)的信息化。

8.報告編制：需將報告逐級轉(zhuǎn)給各級審核人員，系統(tǒng)對各級審核人員都將設定提醒，三審審核通過后，由報告編輯人員在系統(tǒng)中正式發(fā)布草本報告，需支持審核人員的電子簽名和PDF文件加密處理。

9.信息與數(shù)據(jù)共享：將實驗綜合管理系統(tǒng)中的信息與各科室實驗管理系統(tǒng)共享，采集相關的實驗與管理數(shù)據(jù)，實現(xiàn)系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)資源的共享與無縫整合。將實驗室標準規(guī)則與信息系統(tǒng)進行融合，實現(xiàn)業(yè)務流程與人員職責相匹配，完成接收、標簽、分發(fā)、留樣、返還、處置、配制與分析等各環(huán)節(jié)的SOP。?

二、試劑管理

1.一般試劑

一般試劑和溶液主要指無購買限制、可常規(guī)保存管理的無毒或低毒物質(zhì)。

這類試劑或溶液應該來源明確，品名、批號、保存條件和有效期標識清晰，并確保在有效期內(nèi)使用。

市售的試劑或溶液在第一次開瓶使用時，應該貼上開瓶標簽，標明開瓶人、開瓶日期及有效期。

實驗室自行配制的溶液應該貼有配制標簽，標明名稱、濃度、保存條件、配制人、配制日期和有效期等信息，并確保在有效期內(nèi)使用。

2.特殊試劑

特殊試劑和溶液主要包括易燃易爆物、危險化學品、易制毒物質(zhì)、麻醉藥品、精神藥品和放射性物質(zhì)等，要進行特殊管理，通過信息系統(tǒng)可以對危險用品進行有效管理。

有效期預警：對于倉庫中的化學藥品和試劑，在入庫時記錄有效期開始時間、有效期年限；對于即將過期的藥品和試劑，將在系統(tǒng)中提醒，可以通過電子郵件、站內(nèi)信或推送的方式發(fā)給負責人或管理員。

三、庫存預警

對于倉庫中的耗材，大多是需要保持一定的庫存量的，因此可以設置最低庫存預警，當庫存量接近或低于最低值時，通過電子郵件、系統(tǒng)內(nèi)消息或小程序推送的方式發(fā)給負責人或管理員。