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符合ISO/IEC17025:2005標準的LIMS系統(tǒng)是如何實現(xiàn)的?

2019-05-16 09:31


?盛元廣通實驗室LIMS系統(tǒng)建設(shè)基于滿足ISO/IEC17025:2005 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準、法規(guī)和準則的要求以及指令性文件的規(guī)定。

此系統(tǒng)采用目前流行的程序語言編寫而成,與其他信息管理軟件可以無縫集成。在Windows操作系統(tǒng)下運行;易于維護管理和數(shù)據(jù)備份,項目體系架構(gòu)應為B/S架構(gòu)。

LIMS系統(tǒng)用戶界面友好,易于學習和掌握,系統(tǒng)安全穩(wěn)定,不會出現(xiàn)奔潰現(xiàn)象,運行流暢,達到正常軟件訪問速度,系統(tǒng)的運行不能與現(xiàn)有實驗室網(wǎng)絡(luò)管理軟件、辦公軟件等有沖突。

檢測信息分步錄入、檢測數(shù)據(jù)分級多維查詢匯總、統(tǒng)計圖表自動生成、檢測記錄記載可準確溯源。自動計算檢驗完成日期。

LIMS系統(tǒng)具有格局調(diào)整的靈活性,能自主增刪檢驗項目,自定義樣品信息字段的名稱。

具有豐富的查詢功能LIMS,能實現(xiàn)全部字段的任意組合查詢、條件匯總及圖表導出等,滿足各種不同的日常查詢工作。

盛元廣通實驗室LIMS系統(tǒng)功能設(shè)計具體如下:

1.權(quán)限管理

1.1系統(tǒng)建立統(tǒng)一的人員及權(quán)限管理。系統(tǒng)用戶包含實驗室管理員、客戶。用戶登錄采用單點登錄模式,系統(tǒng)自動判斷用戶身份,顯示對應的功能菜單。

1.2內(nèi)部用戶,不用注冊,由系統(tǒng)管理員初始化導入系統(tǒng);客戶需要注冊,才能使用本系統(tǒng)。

1.3客戶需要注冊,注冊時需提供姓名、電話、工作單位、聯(lián)系人、電子郵箱等。注冊成功后,系統(tǒng)自動發(fā)送激活郵件到客戶郵箱,客戶僅需點擊郵件中的鏈接即可激活賬戶,使用本系統(tǒng)。

1.4系統(tǒng)管理員負責實驗室整體功能、權(quán)限的設(shè)置以及業(yè)務的管理。實驗室管理員負責本項實驗項目的計劃、安排、實驗結(jié)果登記、實驗報告出具等。


2.供應商管理

供應商的基本信息維護,與設(shè)備和耗材進行綁定,便于物資的采購和追蹤溯源,可以有效保障設(shè)備和耗材的質(zhì)量和供給。

3.規(guī)則制度

維護實驗室儀器和耗材規(guī)則制度,便于制度信息的查閱,為實驗室耗材和設(shè)備的安全應用提供信息支持。

4.儀器設(shè)備管理

實驗室儀器設(shè)備的管理,主要分兩種情況,一種是設(shè)備基本信息維護;一種是圍繞設(shè)備展開的相應工作,如設(shè)備維修登記、保養(yǎng)登記等。

4.1儀器設(shè)備信息登記

管理實驗室儀器設(shè)備的基礎(chǔ)信息,包含儀器設(shè)備的名稱、型號、廠家、購入日期、功能特點、維護周期、零部件、支持的檢測項目等。


4.2儀器設(shè)備常規(guī)管理

管理儀器設(shè)備的狀態(tài),一般包含:正常、維修中、報廢幾種狀態(tài)。維修中的儀器設(shè)備不能預約;報廢的儀器設(shè)備應及時補充新的設(shè)備進來。同時對儀器的校驗、維護周期及保養(yǎng)校核設(shè)置自動提醒。通過狀態(tài)管理,用戶可以及時了解儀器信息。

5.檢測項目管理

5.1實驗項目管理

根據(jù)實驗儀器定義實驗項目,管理人員可以對項目進行添加修改或者刪除,提供提供靈活的管理方式來滿足不同項目管理的需要。


5.2項目所需耗材

每一類檢測項目都需要用到響應的耗材或者其他消耗品,系統(tǒng)提供項目所需耗材的定義功能,待實際實驗時,實驗人員可以根據(jù)實驗項目領(lǐng)取相應耗材,并完成出庫,既保證了系統(tǒng)的靈活性,有提高了工作效率。

6.耗材管理

倉庫管理主要存放試驗檢測所需要的耗材。內(nèi)容包括物資的入庫、出庫、庫存、盤點等信息。

6.1耗材分類

以科學的分類方式進行管理。例如耗材可以按照大、中、小進行分類,并利用物資編碼進行區(qū)分和記錄。


6.2耗材入庫

管理入庫記錄,一次入庫可以加入多項耗材;每次入庫前都先填寫入庫單,并選擇要入庫的耗材及數(shù)量,并同時更新庫存。


6.3耗材出庫

填寫耗材出庫單,并選擇要出庫耗材,或者根據(jù)實驗項目進行物資出庫,每次出庫都會有記錄,并同時更新庫存。

6.4耗材退庫

由于所領(lǐng)取耗材沒有使用或者有剩余時,需要進行退庫,管理人員首先清點耗材質(zhì)量和數(shù)量,然后填寫入庫單、選擇退庫耗材并填寫數(shù)量,提交退款單并完成耗材退庫。

6.5庫存預警

對于倉庫中的耗材,大多是需要保持一定的庫存量的,因此可以設(shè)置最低庫存預警,當庫存量接近或低于最低值時,通過電子郵件、系統(tǒng)內(nèi)消息或小程序推送的方式發(fā)給負責人或管理員。

6.6庫存盤點

由于存放環(huán)境或者人為因素造成了耗材的數(shù)量損耗,實際庫存數(shù)據(jù)和系統(tǒng)數(shù)據(jù)無法有效匹配時,需要庫管人員對現(xiàn)有庫存進行盤點,根據(jù)實際數(shù)量調(diào)整系統(tǒng)數(shù)量,并登記相關(guān)原因,確保庫存數(shù)據(jù)與系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致。


7.實驗管理

7.1實驗采樣

工作人員采樣完成后,需在系統(tǒng)中填寫樣品類型、樣品來源、檢測依據(jù)、檢測項目、預計完成時間等。

工作人員填寫完畢后,等待管理員審核,審核通過后,直接安排進行樣品制備,進入實驗計劃安排。


7.2樣品管理

實驗室工作人員收到客戶的送樣或其他工作人員的采樣之后,首先將樣品入庫,記錄樣品入庫時間、送樣人(采樣人)、樣品類型、樣品來源等信息,并通過系統(tǒng)中的條碼生成工具,自動生成樣品條碼打印后粘附于樣品容器上。

在后續(xù)的業(yè)務工作中,工作人員可以通過電子槍掃描,直接識別條形碼,從而獲得樣品的詳細信息,包含樣品的送樣人(采樣人)、樣品類型、樣品來源、樣品入庫時間、出庫時間等等。

7.3實驗計劃

實驗室管理員在系統(tǒng)中,根據(jù)樣品的測試項目進行計劃安排,記錄計劃開始時間、結(jié)束時間、所需儀器設(shè)備、登記人等信息,同時設(shè)置樣品的測試參數(shù)、測試標準、測試標準操作方法等。

7.4任務認領(lǐng)

實驗室管理員編排好計劃后,任務會自動安排給相關(guān)負責人,檢測人員根據(jù)任務安排領(lǐng)取任務并進行實驗。

7.5結(jié)果登記

根據(jù)實驗計劃,相關(guān)實驗人員對分配到的樣品進行測試。測試完成后,在系統(tǒng)中錄入測試開始時間、完成時間、測試項目對應的參數(shù)結(jié)果、測試人等信息。

測試項目的參數(shù)可以自動計算,并進行有效性和邏輯性判斷。

實驗結(jié)果全部錄入完畢后,須由管理員審核后方可生效。審核后的數(shù)據(jù)可以供其他相關(guān)工作人員查詢。

7.6檢查報告

根據(jù)登記的實驗結(jié)果和報告模板,系統(tǒng)可以自動生成測試報告,測試報告需經(jīng)過三級審核方可生效。各級審核人員自行下載測試報告閱讀后進行審核。審核前,系統(tǒng)以系統(tǒng)內(nèi)推送消息、小程序推送消息2種形式發(fā)送消息提醒審核。

7.7報表管理

系統(tǒng)提供各種統(tǒng)計分析報表、檢品收費報表、圖表,也可以將不同數(shù)據(jù)表中的數(shù)據(jù)通過算法和編程來進行最終結(jié)果的展示,確保數(shù)據(jù)的直觀呈現(xiàn)和靈活應用,各類報表可以自定義查詢,查詢結(jié)果可以導出、打印等。


7.8統(tǒng)計分析

同時系統(tǒng)中提供多種多樣的圖表,利用柱狀圖、波形圖等直觀展示周、季度、年度實驗統(tǒng)計相關(guān)動態(tài)數(shù)據(jù),如:實驗次數(shù)、耗材庫存、儀器設(shè)備使用維修損壞情況、成本費用等,以更形象的展示數(shù)據(jù)。

7.9綜合查詢

系統(tǒng)中提供對實時化驗結(jié)果數(shù)據(jù)的多種不同的檢索和查詢形式,包括豐富的圖表查詢,充分實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,提高企業(yè)的信息化和挖掘數(shù)據(jù)的價值。

7.10信息與數(shù)據(jù)共享

系統(tǒng)中建立標準的數(shù)據(jù)接口,或者將數(shù)據(jù)導入標準數(shù)據(jù)模板中,可以和其他管理系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)共享。如果其他實驗室管理系統(tǒng)不提供數(shù)據(jù)訪問接口,也可以通過數(shù)據(jù)導出達到數(shù)據(jù)共享的目的。如系統(tǒng)能將監(jiān)測結(jié)果上報致飼料上報系統(tǒng)和生鮮乳上報系統(tǒng),同時可以生成滿足獸藥上報系統(tǒng)的Excel表格,導入該系統(tǒng)中。

7.11成果文檔

所有實驗報告成果都可以通過系統(tǒng)進行存儲和查詢。

8.消息提醒機制

通過信息化的建設(shè)將人和事進行綁定,每個系統(tǒng)用戶的職責和任務都進行了環(huán)節(jié)定義,事會主動去找人,并進行即時提醒,敦促其盡快對相關(guān)事項進行處理,并可以設(shè)定期限對其進行考核。系統(tǒng)所有主要環(huán)節(jié)都可以進行消息提醒設(shè)置,系統(tǒng)對相關(guān)工作有提醒功能,追蹤歷史記錄,如超期報告(未檢驗、檢驗后未出報告)等。如系統(tǒng)信息提醒信息以不同背景顏色突出顯示,信息提醒可以通過郵件、短信或者小程序等進行提醒。

9.系統(tǒng)管理

系統(tǒng)管理包含組織機構(gòu)管理、用戶管理、角色管理、日志管理、規(guī)范數(shù)據(jù)管理。

9.1用戶管理

對系統(tǒng)用戶的信息進行管理維護,包含:姓名、性別、民族、籍貫、出生日期等;管理員可以對用戶信息進行新增、編輯、刪除、用戶授權(quán)和密碼重置。系統(tǒng)管理人員也可以對注冊人員信息進行管理。

9.2組織機構(gòu)管理

用于管理實驗室的組織機構(gòu)信息,管理員可以對組織機構(gòu)的相關(guān)信息進行維護。維護信息包含組織機構(gòu)名稱,級別等信息。

9.3角色管理

對系統(tǒng)用戶所屬的身份角色進行管理。管理員可以按照功能模塊對每一個角色進行管理。

本系統(tǒng)設(shè)置系統(tǒng)管理員、耗材管理員(庫管)、實驗人員、客戶4個角色。系統(tǒng)管理員可以自行設(shè)計角色和管理權(quán)限。

9.4日志管理

將系統(tǒng)中每個用戶使用系統(tǒng)的痕跡保留下來,方便系統(tǒng)管理員查看。 此類信息包含登錄、業(yè)務操作(數(shù)據(jù)新增、刪除、修改等)的信息等。日志管理允許查詢、導出,但是不允許修改和刪除。

9.5規(guī)范數(shù)據(jù)管理

對系統(tǒng)中的一些規(guī)范字段進行維護,包括耗材分類、類型、規(guī)格、廠家等,方便在系統(tǒng)中規(guī)范數(shù)據(jù)。管理員可以自行維護此類數(shù)據(jù)。


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