近年來,傳染性疾病頻發(fā),給傳染病防控和生物安全帶來了前所未有的挑戰(zhàn),生物安全實驗室的直接目的是保證研究人員不受操作對象的傷害,保護(hù)環(huán)境和公眾的健康,保護(hù)實驗室對象不受污染,建立科學(xué)、安全的研究平臺,是從事檢驗工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)或單位實行實驗室管理的重中之重,盛元廣通互聯(lián)網(wǎng)+疾控實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS通過整合其他公共衛(wèi)生檢驗檢測相關(guān)信息系統(tǒng),實現(xiàn)公共衛(wèi)生及傳染病防控實驗室的聯(lián)動。實現(xiàn)省市縣三級疾控中心之間的數(shù)據(jù)整合,消除疾控領(lǐng)域中不同區(qū)域、不同平臺、不同業(yè)務(wù)之間的“信息孤島”,實現(xiàn)了數(shù)據(jù)跨部門、跨層級、跨地區(qū)的共享和應(yīng)用,填補(bǔ)了我省疾控系統(tǒng)信息化實驗室管理的空白,為全省公共衛(wèi)生服務(wù)搭建了數(shù)字化、溯源化、自動化的數(shù)據(jù)平臺。主要功能模塊如下:
檢測過程管理
任務(wù)管理:業(yè)務(wù)受理、樣品登記、合同評審、樣品掃碼接收、樣品管理、任務(wù)分配、結(jié)果錄入、結(jié)果復(fù)核、科室審核、報告自動生成、報告審核、報告批準(zhǔn)、報告打印、報告發(fā)放、報告歸檔。
抽樣任務(wù)登記:主要包括必要的字段和信息,如任務(wù)編號、送樣日期、送樣人員、樣品類型、樣品數(shù)量等。
送樣任務(wù)登記:當(dāng)有新的抽樣送樣任務(wù)到達(dá)實驗室時,登記人員應(yīng)填寫登記表格中的相關(guān)信息。確保準(zhǔn)確記錄任務(wù)的基本信息,并為任務(wù)分配唯一的任務(wù)編號。
抽樣準(zhǔn)備:根據(jù)抽樣目的和研究設(shè)計,制定合適的抽樣方案。包括抽樣方法(如隨機(jī)抽樣、分層抽樣、系統(tǒng)抽樣等)、抽樣框架(樣本來源)、抽樣單位和抽樣比例等。根據(jù)抽樣方案,準(zhǔn)備樣本,并進(jìn)行必要的處理和標(biāo)識,如編號、分類、分裝等。
用戶管理:根據(jù)實驗室的工作安排和優(yōu)先級,將任務(wù)分配給相應(yīng)的檢測人員或?qū)嶒炇倚〗M。記錄任務(wù)分配的人員和日期。
任務(wù)管理:在登記表格中記錄任務(wù)的進(jìn)展情況,包括樣品的處理進(jìn)度、檢測狀態(tài)、預(yù)計完成時間等。當(dāng)任務(wù)完成時,檢測人員或?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人應(yīng)確認(rèn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。記錄任務(wù)完成的日期和確認(rèn)人員的信息。
采樣及現(xiàn)場檢測信息錄入:對于需要進(jìn)行現(xiàn)場檢測的項目,按照采樣計劃、采樣安排記錄。
任務(wù)分配:將現(xiàn)場檢測的結(jié)果、使用設(shè)備、采樣人簽名、陪同人簽名、以及拍照、GIS 定位錄入記錄表格或系統(tǒng)中。
抽樣結(jié)果上傳:將數(shù)據(jù)進(jìn)行上傳或同步,以便后續(xù)的數(shù)據(jù)處理和分析,確保數(shù)據(jù)的安全存儲和備份。
報告管理:根據(jù)實驗室的要求和流程,生成并發(fā)放相應(yīng)的測試報告給送樣人員或相關(guān)部門。記錄報告發(fā)放的日期和方式,主要包括報告簽發(fā)、打印、發(fā)放、歸檔。
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樣品管理
樣品臺賬:系統(tǒng)做到賬物相符,按照收樣日期、委托單編號、規(guī)格/型號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、樣品狀態(tài)、收樣人、流轉(zhuǎn)部門、領(lǐng)取人、領(lǐng)取時間等。
樣品接收和登記:實驗室接收人員接收實驗室送來的樣品,并在系統(tǒng)中進(jìn)行RFID掃碼登記,記錄樣品的基本信息,如樣品編號、來源、接收日期等。提供移動應(yīng)用程序,使實驗室人員能夠在移動設(shè)備上訪問和記錄數(shù)據(jù),方便現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集和快速上傳。
樣品標(biāo)識和流轉(zhuǎn):根據(jù)樣品的性質(zhì)、用途或其他特定要求,將樣品進(jìn)行分類和分組。樣品傳遞到檢驗科時,由檢驗科簽收認(rèn)可,到樣品庫登記領(lǐng)取樣品,通過系統(tǒng)界面點(diǎn)擊“接收”“批量接收”按鈕,完成樣品接收工作。
樣品留樣和處置:掃描RFID電子標(biāo)簽屬性信息、留樣量、留樣地點(diǎn)、留樣時長、留樣數(shù)量,對使用或消耗的樣品進(jìn)行記錄和更新以備復(fù)檢、仲裁用。當(dāng)樣品不再需要時,進(jìn)行退樣處理,還應(yīng)記錄返還樣品的重量。
樣品領(lǐng)取和歸還:樣品出入庫領(lǐng)取需遵從誰領(lǐng)取誰歸還原則,掃RFID碼系統(tǒng)自動記錄樣品的領(lǐng)取和歸還情況,包括借出人員、借出日期、歸還日期等。
人員管理:主要包含人員檔案、培訓(xùn)檔案、培訓(xùn)評價、培訓(xùn)記錄、考核管理該模塊用于記錄實驗室人員的培訓(xùn)情況和培訓(xùn)記錄,以確保實驗室操作人員具備必要的技能和知識,提高資源利用效率。
試劑耗材管理:
1.提交申購計劃審核通過后才能采購入庫,制定試劑耗材的購買計劃,根據(jù)實驗室需求和預(yù)算編制清單??紤]到供應(yīng)商的可靠性、價格、質(zhì)量和交貨時間等因素進(jìn)行供應(yīng)商選擇。
2.耗材入庫需在系統(tǒng)中建立電子臺賬,登記試劑名稱、廠家、購買日期、批號、效期、數(shù)等。
3.耗材領(lǐng)用利用RFID射頻技術(shù)掃描試劑耗材條形碼或二維碼領(lǐng)取方式,管理員核查確認(rèn)后,系統(tǒng)就會自動生成一個詳細(xì)的領(lǐng)用記錄,存儲在系統(tǒng)電子臺賬中。
4.耗材歸還只需要對于已經(jīng)掃碼領(lǐng)用的試劑耗材的歸還。
5.當(dāng)庫存使用到一定數(shù)量時,系統(tǒng)就會通過短信、郵箱、系統(tǒng)界面中我的消息等形式通知庫房管理員,進(jìn)行試劑耗材的采購。
6.建立庫存耗材盤點(diǎn)記錄系統(tǒng),及時更新試劑和耗材的庫存信息。對于常用的試劑和耗材,定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn),確保庫存充足,避免因為耗材不足而中斷實驗工作。
7.查詢統(tǒng)計按照人員、時間、實驗室、部門、課題、項目組領(lǐng)用、申購、經(jīng)費(fèi)等類別進(jìn)行查詢,也可以自定義月度、季度、年度各種統(tǒng)計報表。
8.RFID標(biāo)簽的使用選擇主要取決于實驗室的需求,實現(xiàn)試劑耗材生命周期溯源智能化管理
菌株管理
菌株登記:建立一個完整的菌株登記系統(tǒng),記錄每個菌株的基本信息,如菌株名稱、編號、來源、鑒定方法和結(jié)果、保存條件等。確保每個菌株都有唯一的標(biāo)識符,并保留相應(yīng)的登記記錄。
菌株入庫管理:疾控中心對于新的菌株入庫,引用RFID技術(shù)掃碼入庫。記錄菌株的來源和鑒定過程,包括使用的方法、文獻(xiàn)參考和實驗結(jié)果。對新的菌株進(jìn)行驗收,確認(rèn)其質(zhì)量和數(shù)量,并按照規(guī)定的方法進(jìn)行保存和入庫。
菌株出庫管理:RFID技術(shù)掃碼出庫,確保每次菌株的出庫都有合理的理由和授權(quán),記錄出庫的目的、日期和接收人的信息。可以要求接收人簽署接收確認(rèn)書,確認(rèn)菌株的使用目的和接收數(shù)量,并記錄使用后的處理方法。
菌株領(lǐng)用和歸還:使用者需要填寫菌株領(lǐng)取登記表,記錄菌株的使用目的、數(shù)量和使用時間,并按照規(guī)定的程序進(jìn)行菌株的領(lǐng)取和歸還,以確保菌株的追蹤和管理。
庫存管理:當(dāng)庫存數(shù)量出現(xiàn)低值時系統(tǒng)會識別提醒及時補(bǔ)充庫存。
銷毀管理:對不再需要的菌株進(jìn)行及時的報廢和銷毀處理,確保菌株不被誤用或外泄。包括記錄、銷毀方式和安全操作,嚴(yán)格按照規(guī)定程序執(zhí)行。
菌株轉(zhuǎn)移和分發(fā)控制:對于需要轉(zhuǎn)移或分發(fā)的菌株,確保菌株RFID標(biāo)識和記錄,避免混淆或損失。在菌株轉(zhuǎn)移或分發(fā)時,記錄轉(zhuǎn)移或分發(fā)的日期、轉(zhuǎn)移/分發(fā)數(shù)量、接收人和用途等信息。
儀器設(shè)備管理
請購申請:確定需要采購的儀器設(shè)備,編制采購計劃,進(jìn)行供應(yīng)商選擇和詢價比較,確保選擇合適的儀器設(shè)備,并與供應(yīng)商簽訂合同。
入庫管理:為每個儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識和編碼,使用RFID條形碼標(biāo)記設(shè)備。對新購買的儀器設(shè)備進(jìn)行驗收,檢查其數(shù)量、質(zhì)量和規(guī)格是否符合要求,并記錄相關(guān)信息。同時,對儀器設(shè)備進(jìn)行編號、標(biāo)識和分類,便于管理和查找。
儀器設(shè)備臺賬:建立一份包含所有實驗室儀器設(shè)備的清單,記錄每個設(shè)備的名稱、型號、購買日期、供應(yīng)商、購買價格和所在位置等信息。這可以幫助實驗室管理人員追蹤和掌握實驗室內(nèi)的儀器設(shè)備情況。
領(lǐng)用管理:根據(jù)需要提交領(lǐng)用申請,通過審核后,對儀器設(shè)備進(jìn)行掃RFID碼領(lǐng)用登記和歸還,確保使用者能夠合理使用儀器設(shè)備,并及時追蹤設(shè)備的使用情況。
檢定/校準(zhǔn):主要包括儀器檢定/校準(zhǔn)/核查計劃和報告、儀器運(yùn)行狀態(tài)、故障和維修記錄、使用和校準(zhǔn)記錄等信息、調(diào)試驗收報告、運(yùn)行狀況、性能變化、異?,F(xiàn)象及整改情況等。
維護(hù)和保養(yǎng):建立儀器設(shè)備的定期維護(hù)計劃,包括清潔、校準(zhǔn)、更換易損件等。定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作,及時處理設(shè)備故障和損壞,并記錄維修和更換情況,以保證設(shè)備的可靠性和減少故障停機(jī)時間,維護(hù)記錄應(yīng)該被及時記錄并保留。
設(shè)備歸還:如果實驗室內(nèi)的儀器設(shè)備可以被借用,采用誰領(lǐng)用,確保借用者負(fù)責(zé)使用和歸還設(shè)備,系統(tǒng)有相應(yīng)的追蹤機(jī)制。
故障報修:用戶能夠及時在系統(tǒng)中上報儀器設(shè)備的故障或問題。實驗室管理人員及時處理報修請求,并安排維修或替換。
盤點(diǎn)管理:定期對儀器設(shè)備進(jìn)行盤點(diǎn),核對實際庫存和記錄庫存的一致性,并及時調(diào)整記錄,以確保庫存準(zhǔn)確和避免資產(chǎn)丟失。
統(tǒng)計分析:疾控中心管理者可按日期、任務(wù)性質(zhì)、檢測項(樣品、設(shè)備、試劑耗材、菌種類型等)自定義查詢條件統(tǒng)計數(shù)據(jù)、出具報告,并能夠及時作出合理的決策。
盛元廣通互聯(lián)網(wǎng)+疾控實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS多年來沉淀了成熟的解決方案和產(chǎn)品技術(shù),將實驗室業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、試劑耗材、儀器設(shè)備、菌種管理、報告管理等多個模塊,統(tǒng)計和廢棄物管理等功能系統(tǒng)集成。幫助實驗室實現(xiàn)全面的信息管理。