近年來(lái),傳染性疾病頻發(fā),給傳染病防控和生物安全帶來(lái)了前所未有的挑戰(zhàn),重點(diǎn)構(gòu)建集生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,統(tǒng)一布局科技研究和科技力量,成為重要傳染病原和生物防范基礎(chǔ)及應(yīng)用基礎(chǔ)研究的高地,高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的直接目的是保證研究人員不受操作對(duì)象的傷害,保護(hù)環(huán)境和公眾的健康,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)象不受污染,建立科學(xué)、安全的研究平臺(tái),是從事檢驗(yàn)工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)或單位實(shí)行實(shí)驗(yàn)室管理的重中之重,面臨越來(lái)越多的生物安全問(wèn)題,高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理為適應(yīng)管理所需要,專注公衛(wèi),盛元廣通高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)為公共衛(wèi)生應(yīng)急處置提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,杜絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室生物安全事故和實(shí)驗(yàn)室感染和管理不善問(wèn)題。
生物安全就在身邊,目前生物安全實(shí)驗(yàn)室存在的生物安全管理問(wèn)題,盛元廣通高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)多年來(lái)沉淀了成熟的解決方案和產(chǎn)品技術(shù),將實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備管理,統(tǒng)計(jì)和廢棄物管理等功能系統(tǒng)集成。生物安全實(shí)驗(yàn)室是傳染性疾病防控和科學(xué)研究的基礎(chǔ)平臺(tái),科學(xué)把關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全到工作人員健康,環(huán)境安全及社會(huì)安全的重大問(wèn)題,也是實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行的基本條件。保障其安全高效運(yùn)行的基礎(chǔ)上開(kāi)展烈性病原的檢測(cè)、鑒定、保藏研究,加強(qiáng)資源信息共享,加深對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染危害性的理解!實(shí)現(xiàn)預(yù)防和應(yīng)急結(jié)合的重要技術(shù)支撐。
解決方案:
生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室(P3)為我國(guó)生物安全研究提供條件保障和系統(tǒng)服務(wù),該系統(tǒng)將支撐科研高等級(jí)重大傳染病的監(jiān)測(cè)和防控起著舉足輕重的作用,主要功能模塊包含實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)(安全教育與考試)、環(huán)境監(jiān)控、設(shè)備管理、樣本管理、試劑耗材管理以及應(yīng)急處置等組成部分。
人員培訓(xùn):系統(tǒng)基礎(chǔ)管理模塊為加強(qiáng)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)建立培訓(xùn)計(jì)劃、學(xué)術(shù)講座、技術(shù)培訓(xùn)、知識(shí)管理、科目考試、題庫(kù)試卷、學(xué)時(shí)學(xué)分、成績(jī)管理,考核匯總、準(zhǔn)入管理、檔案管理等,每年定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核(培訓(xùn)考試分為線上與線下兩種方式),系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)題庫(kù)自主維護(hù),支持試卷自動(dòng)與手動(dòng)任意組合,及時(shí)更新相關(guān)知識(shí),使實(shí)驗(yàn)操作者能夠真正掌握實(shí)驗(yàn)技術(shù)和操作技能,只有通過(guò)考試的人才可以上任。
環(huán)境監(jiān)測(cè):系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集各類環(huán)境參數(shù)信息,并將處理后的結(jié)果返回給瀏覽器,可視化屏幕動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)展示實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)過(guò)程情況以及生物樣本庫(kù)的保藏狀態(tài),無(wú)人值守管理當(dāng)出現(xiàn)生物安全環(huán)境事件時(shí),系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)提供現(xiàn)場(chǎng)情況、自動(dòng)報(bào)警信息定向推送給各級(jí)管理人員,緊急事件的上報(bào)和處置程序啟動(dòng),實(shí)現(xiàn)生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急方案,污染溯源管理等功能,輔助環(huán)境決策。
儀器設(shè)備:系統(tǒng)對(duì)儀器設(shè)備檔案、狀態(tài)管理、維護(hù)管理、統(tǒng)計(jì)分析可以按照分別持有不同權(quán)限的實(shí)驗(yàn)人員在PC端和移動(dòng)端實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地信息互通。
管理:系統(tǒng)將對(duì)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔(操作方法,保養(yǎng)、維修、說(shuō)明書(shū)、維護(hù)、保養(yǎng)和檢查等)。
使用:儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗,貴重儀器有專人保管,系統(tǒng)建立儀器檔案。所有需要使用儀器設(shè)備的實(shí)驗(yàn)人員均需要在系統(tǒng)中的預(yù)約看板設(shè)備臺(tái)帳預(yù)約,預(yù)約成功后方可領(lǐng)用設(shè)備,未在線提交設(shè)備申請(qǐng)登記的不得外借,提高實(shí)驗(yàn)室設(shè)備使用效率,如在使用過(guò)程中造成損壞,也需要在線填報(bào)維修送檢記錄,維修校準(zhǔn)合格后再次錄入系統(tǒng)更新儀器設(shè)備狀態(tài)供預(yù)約使用。
生物樣本庫(kù)管理:
樣本管理:系統(tǒng)對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種樣本采集、登記運(yùn)輸、制備、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、樣本出入庫(kù)管理、容器管理、樣本歸還/銷毀、捐贈(zèng)者信息管理/倫理隱私管理、樣本歸檔、采集/交接、樣本全生命周期追溯以及質(zhì)控管理一體化監(jiān)督管理。可以通過(guò)電子掃描技術(shù)快速管理樣本以及上報(bào),對(duì)于樣本的保藏以及開(kāi)展研究等跨部門(mén)聯(lián)結(jié)共享,提升保存容量(圖形化模擬存儲(chǔ)狀態(tài))和管理水平。
動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè):實(shí)驗(yàn)室搭載樣本庫(kù)環(huán)境及設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)以及樣本庫(kù)智能鎖;24小時(shí)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控樣本庫(kù)環(huán)境和存儲(chǔ)設(shè)備狀態(tài),監(jiān)控范圍覆蓋觸達(dá)到樣本接收區(qū)、樣本前處理區(qū)、樣本儲(chǔ)存區(qū)、樣本質(zhì)量檢測(cè)區(qū)、樣本庫(kù)監(jiān)控室、資料室等,如有異常,可通過(guò)微信、短信等多種形式報(bào)警;擁有權(quán)限才可在終端掃碼系統(tǒng)接收到指令方可打開(kāi)樣本庫(kù)領(lǐng)取指定的樣本,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)記錄樣本庫(kù)打開(kāi)的時(shí)間、人員。
試劑耗材:高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)依據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)任務(wù),系統(tǒng)管理員建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和貯存等的程序,結(jié)合RFID物聯(lián)網(wǎng)射頻技術(shù),輕松實(shí)現(xiàn)試劑耗材在每個(gè)環(huán)節(jié)流通過(guò)程中都能科學(xué)精準(zhǔn)的嚴(yán)格把控。
①、系統(tǒng)入庫(kù)時(shí)引用RFID技術(shù)詳細(xì)記錄試劑品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格,出廠日期等記錄并分類存放于試劑耗材儲(chǔ)備區(qū),達(dá)到周期溯源管理。
②、實(shí)驗(yàn)人員領(lǐng)用或者歸還,系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)生成一個(gè)詳細(xì)的領(lǐng)用/歸還記錄,存儲(chǔ)在系統(tǒng)電子臺(tái)賬中。
③、系統(tǒng)中設(shè)置日、周、月度自定義盤(pán)點(diǎn),將現(xiàn)有庫(kù)存試劑耗材數(shù)量真實(shí)展現(xiàn)。
④、領(lǐng)回后建立賬目,專人管理,每半年做出消耗表,并清點(diǎn)剩余試劑耗材,避免資源浪費(fèi)。
⑤、自定義各維度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)亦可圖形化展示,直觀看到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室試劑耗材的使用情況。
危廢物處置:高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)主要包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室意外事故的應(yīng)對(duì)程序及報(bào)告流程管理,在發(fā)生意外事故后在系統(tǒng)里填寫(xiě)報(bào)告,按程序流程逐級(jí)上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)管理層、生物安全委員會(huì)審查備案存檔。相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)廢棄物的處置監(jiān)管,保證滅菌有效、流向可追溯。
安全巡檢:生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng),巡檢人員按照系統(tǒng)中制定的日、周、月度計(jì)劃、巡檢人員只需配置移動(dòng)終端在線全程跟拍巡檢任務(wù),不受空間位置限制隨時(shí)隨地拍攝記錄,定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查,及時(shí)消除隱患,在巡檢任務(wù)完成后實(shí)時(shí)上報(bào)整個(gè)記錄狀態(tài),支持日常安全檢查以及實(shí)驗(yàn)室自查,巡檢安排靈活自主,系統(tǒng)自動(dòng)有效關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)以及風(fēng)險(xiǎn)源頭,生成多樣化自查以及巡查報(bào)告,推送給實(shí)驗(yàn)室相關(guān)負(fù)責(zé)人和領(lǐng)導(dǎo),該系統(tǒng)還支持實(shí)驗(yàn)室的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和管理,同步推送實(shí)驗(yàn)室環(huán)境數(shù)據(jù)和實(shí)時(shí)報(bào)警信息。
報(bào)告管理:根據(jù)高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理文件的要求生成生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,依照生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不同系統(tǒng)會(huì)發(fā)送到各級(jí)管理者的應(yīng)用終端查看生物安全預(yù)警信息,周期性(每日、每周、月度)生成實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警報(bào)告有效干預(yù)和采取防范措施。
科研是保障生物安全管理工作順利實(shí)施的重要支撐,對(duì)生物安全中的未知和不確定,通過(guò)加快科學(xué)技術(shù)自身的發(fā)展才能逐步認(rèn)識(shí)和有所解決。盛元廣通高等級(jí)生物安全管理系統(tǒng)在業(yè)務(wù)模塊、人員操作、數(shù)據(jù)應(yīng)用管理、科研實(shí)施方面均有其特殊性,勝任面向高等級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室科研需要以及管理場(chǎng)景,觸達(dá)高等級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室研究的多個(gè)范疇實(shí)現(xiàn)通用管理。