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高等級生物安全實驗室(P3)管理系統(tǒng)

2023-05-08 09:54


近年來,傳染性疾病頻發(fā),給傳染病防控和生物安全帶來了前所未有的挑戰(zhàn),重點構建集生物安全三級實驗室,統(tǒng)一布局科技研究和科技力量,成為重要傳染病原和生物防范基礎及應用基礎研究的高地,高等級生物安全實驗室的直接目的是保證研究人員不受操作對象的傷害,保護環(huán)境和公眾的健康,保護實驗室對象不受污染,建立科學、安全的研究平臺,是從事檢驗工作的相關機構或單位實行實驗室管理的重中之重,面臨越來越多的生物安全問題,高等級實驗室生物安全管理為適應管理所需要,專注公衛(wèi),盛元廣通高等級生物安全實驗室管理系統(tǒng)為公共衛(wèi)生應急處置提供強有力的技術支撐,杜絕大多數(shù)實驗室生物安全事故和實驗室感染和管理不善問題。

生物安全就在身邊,目前生物安全實驗室存在的生物安全管理問題,盛元廣通高等級生物安全實驗室管理系統(tǒng)多年來沉淀了成熟的解決方案和產品技術,將實驗室業(yè)務流程、環(huán)境、人員、儀器設備管理,統(tǒng)計和廢棄物管理等功能系統(tǒng)集成。生物安全實驗室是傳染性疾病防控和科學研究的基礎平臺,科學把關實驗室生物安全工作人員健康,環(huán)境安全及社會安全的重大問題,也是實驗室正常運行的基本條件。保障其安全高效運行的基礎上開展烈性病原的檢測、鑒定、保藏研究,加強資源信息共享,加深對實驗室感染危害性的理解!實現(xiàn)預防和應急結合的重要技術支撐。

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解決方案:

生物安全三級實驗室(P3為我國生物安全研究提供條件保障和系統(tǒng)服務,該系統(tǒng)將支撐科研高等級重大傳染病的監(jiān)測和防控起著舉足輕重的作用,主要功能模塊包含實驗室的人員培訓(安全教育與考試)、環(huán)境監(jiān)控、設備管理、樣本管理、試劑耗材管理以及應急處置等組成部分。

人員培訓:系統(tǒng)基礎管理模塊為加強專業(yè)系統(tǒng)培訓建立培訓計劃、學術講座、技術培訓、知識管理、科目考試、題庫試卷、學時學分、成績管理,考核匯總、準入管理、檔案管理等,每年定期對實驗人員進行培訓,確保其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核(培訓考試分為線上與線下兩種方式),系統(tǒng)可實現(xiàn)題庫自主維護支持試卷自動與手動任意組合及時更新相關知識,使實驗操作者能夠真正掌握實驗技術和操作技能,只有通過考試的人才可以上任。

環(huán)境監(jiān)測:系統(tǒng)實時采集各類環(huán)境參數(shù)信息,并將處理后的結果返回給瀏覽器,可視化屏幕動態(tài)數(shù)據(jù)展示實驗室的實驗過程情況以及生物樣本庫的保藏狀態(tài),無人值守管理當出現(xiàn)生物安全環(huán)境事件時,系統(tǒng)可以實時提供現(xiàn)場情況、自動報警信息定向推送給各級管理人員,緊急事件的上報和處置程序啟動,實現(xiàn)生物安全風險評估、應急方案,污染溯源管理等功能,輔助環(huán)境決策。

儀器設備:系統(tǒng)對儀器設備檔案、狀態(tài)管理、維護管理、統(tǒng)計分析可以按照分別持有不同權限的實驗人員在PC端和移動端實現(xiàn)隨時隨地信息互通。

管理:系統(tǒng)將對大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔(操作方法,保養(yǎng)、維修、說明書、維護、保養(yǎng)和檢查等)。

使用:儀器設備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術培訓,持證上崗,貴重儀器有專人保管,系統(tǒng)建立儀器檔案。所有需要使用儀器設備的實驗人員均需要在系統(tǒng)中的預約看板設備臺帳預約預約成功后方可領用設備,未在線提交設備申請登記的不得外借,提高實驗室設備使用效率,如在使用過程中造成損壞,也需要在線填報維修送檢記錄,維修校準合格后再次錄入系統(tǒng)更新儀器設備狀態(tài)供預約使用。

生物樣本庫管理

樣本管理:系統(tǒng)對高致病性病原微生物菌(毒)種樣本采集、登記運輸、制備、樣本轉運、樣本出入庫管理、容器管理、樣本歸還/銷毀、捐贈者信息管理/倫理隱私管理、樣本歸檔、采集/交接、樣本全生命周期追溯以及質控管理一體化監(jiān)督管理。可以通過電子掃描技術快速管理樣本以及上報,對于樣本的保藏以及開展研究等跨部門聯(lián)結共享,提升保存容量(圖形化模擬存儲狀態(tài))和管理水平。

動態(tài)監(jiān)測:實驗室搭載樣本庫環(huán)境及設備監(jiān)控系統(tǒng)以及樣本庫智能鎖;24小時實時動態(tài)監(jiān)控樣本庫環(huán)境和存儲設備狀態(tài),監(jiān)控范圍覆蓋觸達到樣本接收區(qū)、樣本前處理區(qū)、樣本儲存區(qū)、樣本質量檢測區(qū)、樣本庫監(jiān)控室、資料室等,如有異常,可通過微信、短信等多種形式報警;擁有權限才可在終端掃碼系統(tǒng)接收到指令方可打開樣本庫領取指定的樣本,系統(tǒng)會自動記錄樣本庫打開的時間、人員。

試劑耗材:高等級生物安全實驗室管理系統(tǒng)依據(jù)本實驗室的檢測任務,系統(tǒng)管理員建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和貯存等的程序,結合RFID物聯(lián)網(wǎng)射頻技術輕松實現(xiàn)試劑耗材在每個環(huán)節(jié)流通過程中科學精準嚴格把控。

①、系統(tǒng)入庫時引用RFID技術詳細記錄試劑品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格,出廠日期等記錄并分類存放于試劑耗材儲備區(qū),達到周期溯源管理。

②、實驗人員領用或者歸還,系統(tǒng)就會自動生成一個詳細的領用/歸還記錄,存儲在系統(tǒng)電子臺賬中。

③、系統(tǒng)中設置日、周、月度自定義盤點,將現(xiàn)有庫存試劑耗材數(shù)量真實展現(xiàn)。

④、領回后建立賬目,專人管理,每半年做出消耗表,并清點剩余試劑耗材,避免資源浪費。

⑤、自定義各維度統(tǒng)計數(shù)據(jù)亦可圖形化展示直觀看到整個實驗室試劑耗材的使用情況

危廢物處置:高等級生物安全實驗室管理系統(tǒng)主要包括對實驗室意外事故的應對程序及報告流程管理,在發(fā)生意外事故后在系統(tǒng)里填寫報告,按程序流程逐級上報實驗室負責人、機構管理層、生物安全委員會審查備案存檔。相關實驗活動廢棄物的處置監(jiān)管,保證滅菌有效、流向可追溯。

安全巡檢:生物安全實驗室的實驗活動應與其生物安全防護等級相適應,巡檢人員按照系統(tǒng)中制定的日、周、月度計劃、巡檢人員只需配置移動終端在線全程跟拍巡檢任務,不受空間位置限制隨時隨地拍攝記錄,定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查,及時消除隱患,在巡檢任務完成后實時上報整個記錄狀態(tài),支持日常安全檢查以及實驗室自查,巡檢安排靈活自主,系統(tǒng)自動有效關聯(lián)風險點以及風險源頭,生成多樣化自查以及巡查報告,推送給實驗室相關負責人和領導,該系統(tǒng)還支持實驗室的遠程監(jiān)測和管理,同步推送實驗室環(huán)境數(shù)據(jù)和實時報警信息。

報告管理:根據(jù)高等級實驗室生物安全管理文件的要求生成生物安全風險評估報告,依照生物安全風險等級不同系統(tǒng)會發(fā)送到各級管理者的應用終端查看生物安全預警信息,周期性(每日、每周、月度)生成實驗室生物安全風險預警報告有效干預和采取防范措施。

科研是保障生物安全管理工作順利實施的重要支撐,對生物安全中的未知和不確定,通過加快科學技術自身的發(fā)展才能逐步認識和有所解決。盛元廣通高等級生物安全管理系統(tǒng)在業(yè)務模塊、人員操作、數(shù)據(jù)應用管理、科研實施方面均有其特殊性,勝任面向高等級生物實驗室科研需要以及管理場景,觸達高等級生物實驗室研究的多個范疇實現(xiàn)通用管理。


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