人類(lèi)對(duì)各種病原微生物的研究也在不斷深入，越來(lái)越多的高校、醫(yī)院、疾控中心和血站等很多部門(mén)工作人員在實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科研、疾病預(yù)防診斷的過(guò)程中接觸病原體培養(yǎng)物，大大增加了感染病原微生物的機(jī)會(huì)。人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門(mén)的生物安全監(jiān)督管理。滿足新發(fā)突發(fā)傳染病防控和防范、促進(jìn)生命健康科技攻關(guān)和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保護(hù)重要生物樣本資源的需要。為生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警、實(shí)驗(yàn)室全流程安全核查和責(zé)任監(jiān)管溯源制度建設(shè)等管理決策提供信息化支撐。
應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)相關(guān)要求，盛元廣通病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理信息lims系統(tǒng)?通過(guò)高效開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案、樣本監(jiān)測(cè)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、線上監(jiān)督檢查、GIS服務(wù)、統(tǒng)計(jì)分析等分析研判、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢驗(yàn)檢測(cè)管理、實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系化，提升管理能力和水平，切實(shí)防范生物安全風(fēng)險(xiǎn)。系統(tǒng)實(shí)時(shí)對(duì)接實(shí)驗(yàn)室的基本情況、實(shí)驗(yàn)室人員情況，實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況、病原微生物菌（du）種或樣本管理情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等。
功能設(shè)計(jì)：
用戶管理：統(tǒng)一身份認(rèn)證、統(tǒng)一權(quán)限管理等，其包括系統(tǒng)軟件和應(yīng)用軟件應(yīng)具有訪問(wèn)控制功能，包括用戶登錄訪問(wèn)控制、角色權(quán)限控制、記錄文檔；授權(quán)專(zhuān)家登陸信息系統(tǒng)，查閱及調(diào)取實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)信息，線上監(jiān)督檢查，出具專(zhuān)家督查意見(jiàn)，線上提交整改報(bào)告，以及進(jìn)行整改，復(fù)核等工作。
實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案系統(tǒng)：建立完善實(shí)驗(yàn)室電子備案及信息化系統(tǒng)，只需在備案管理---備案申請(qǐng)功能模塊提交上級(jí)主管機(jī)構(gòu)審批，系統(tǒng)可對(duì)市/區(qū)衛(wèi)健委備案審核實(shí)時(shí)查看審批進(jìn)度條，單位用戶以及管理機(jī)構(gòu)通過(guò)在備案管理--備案查詢(xún)模塊的實(shí)驗(yàn)室列表查詢(xún)按鈕查看備案審批意見(jiàn)，方便備案申請(qǐng)?zhí)峤患皩?shí)驗(yàn)室管理信息核對(duì)，系統(tǒng)生成標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)表供單位用戶以及管理機(jī)構(gòu)下載以及打印。
樣本監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：在系統(tǒng)中設(shè)立、申報(bào)和審批與高致病性動(dòng)物病原微生物相關(guān)科研項(xiàng)目時(shí)，實(shí)現(xiàn)病原微生物和高致病性病原微生物的使用情況監(jiān)管（通過(guò)手動(dòng)上報(bào)進(jìn)行監(jiān)測(cè)），包含樣本采集前準(zhǔn)備、樣本采集、樣本處理、樣本儲(chǔ)存、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)等過(guò)程。所有樣本信息（樣本編號(hào)、樣本編碼、試驗(yàn)編碼、采樣時(shí)間點(diǎn)、樣本類(lèi)型、并粘貼樣本采集條碼，可以通過(guò)電子掃描技術(shù)快速管理樣本，實(shí)現(xiàn)病原微生物菌（du）種或樣本管理上報(bào)功能。
培訓(xùn)考核：考試系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)題庫(kù)自主維護(hù)，也支持自定義，分為線上和線下兩種方式，實(shí)驗(yàn)室安全管理檢驗(yàn)人員還需不斷加強(qiáng)自身的知識(shí)儲(chǔ)備，加深對(duì)檢測(cè)影響因素、溯源性等問(wèn)題的認(rèn)識(shí)，從而盡可能減少檢測(cè)結(jié)果的誤差，系統(tǒng)支持試卷自動(dòng)與手動(dòng)任意組合、考試查詢(xún)及考試統(tǒng)計(jì)，理論知識(shí)結(jié)合案例分析的方式從實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于培訓(xùn)考核合格的人員，屆時(shí)將發(fā)放病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全崗位培訓(xùn)合格證。
登記管理：菌種的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、復(fù)蘇、確認(rèn)、傳代、保存、使用、銷(xiāo)毀有文件化的程序管理和詳實(shí)的記錄。
檢測(cè)流程管理：實(shí)驗(yàn)人員將檢測(cè)程序的一系列參數(shù)固化于檢測(cè)系統(tǒng)中；同時(shí)將分析儀器、校準(zhǔn)品、檢驗(yàn)試劑應(yīng)形成固定組合，檢測(cè)系統(tǒng)中各項(xiàng)參數(shù)需經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，有效參加能力驗(yàn)證或室間比對(duì)，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，通過(guò)危急值設(shè)置、報(bào)告解讀能檢出特殊的異常標(biāo)本。需要特別注意的是，保持檢測(cè)系統(tǒng)的完整性是避免交叉污染的有效手段，也是檢測(cè)系統(tǒng)有效性的基本保證。
設(shè)備管理：系統(tǒng)與各實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備對(duì)接管理以及調(diào)試為標(biāo)準(zhǔn)值，如儀器設(shè)備在時(shí)間維度的狀態(tài)，如：閑置、實(shí)驗(yàn)、維護(hù)、故障、未啟用等；維護(hù)管理情況以及領(lǐng)取以及歸還都有跟蹤管理，還有對(duì)儀器校驗(yàn)、維護(hù)周期、保養(yǎng)校驗(yàn)、報(bào)廢等設(shè)置自動(dòng)提醒功能，最大限度的延長(zhǎng)設(shè)備生命周期，合理調(diào)配，管用結(jié)合,物盡其用的原則。
信息報(bào)告系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)高致病性病原微生物科研信息報(bào)告?zhèn)浒腹芾?#xff0c;實(shí)現(xiàn)重大節(jié)日各實(shí)驗(yàn)室高致病性病原微生物感染性材料變化情況和高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理，實(shí)時(shí)上報(bào)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件。實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位、區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)、市級(jí)有關(guān)行政部門(mén)可查看相應(yīng)權(quán)限內(nèi)高致病性病原微生物科研項(xiàng)目開(kāi)展情況。
動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室多方面實(shí)時(shí)監(jiān)管，通過(guò)連通實(shí)驗(yàn)內(nèi)部管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出門(mén)和人員情況；觸達(dá)到樣本接收區(qū)、樣本前處理區(qū)、樣本儲(chǔ)存區(qū)、樣本質(zhì)量檢測(cè)區(qū)、樣本庫(kù)監(jiān)控室、資料室等，連通重點(diǎn)生物實(shí)驗(yàn)室所屬單位的中控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)調(diào)取實(shí)驗(yàn)室各部位的影像資料；連通實(shí)驗(yàn)室設(shè)備實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用情況。
GIS地圖管理：系統(tǒng)結(jié)合GIS技術(shù)、從管理員駕駛艙大屏的各種類(lèi)型圖表中，可以非常直觀的監(jiān)測(cè)到實(shí)驗(yàn)室的分布位置、從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)頻次、實(shí)驗(yàn)人員免疫情況等，其提供了更加實(shí)時(shí)、高效的數(shù)據(jù)分析能力，快速發(fā)現(xiàn)指標(biāo)及業(yè)務(wù)的異常波動(dòng)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量及業(yè)務(wù)管理水平。
統(tǒng)計(jì)分析：通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)，統(tǒng)計(jì)全市人間病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全數(shù)據(jù)，分析實(shí)驗(yàn)室基本建設(shè)、人員、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、病原微生物菌（du）種或樣本保存及使用情況、高致病性病原微生物科研項(xiàng)目開(kāi)展情況、實(shí)驗(yàn)室動(dòng)態(tài)運(yùn)行情況等。人員級(jí)別、數(shù)量、工作性質(zhì)等統(tǒng)計(jì)功能；所有涉及的實(shí)驗(yàn)室涉及的科研項(xiàng)目數(shù)量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)功能；ü實(shí)驗(yàn)室的病原微生物菌（du）種或樣本情況統(tǒng)計(jì)以及使用情況統(tǒng)計(jì)功能。
廢物處置：系統(tǒng)依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》做好菌（du）種和樣本的采集、運(yùn)輸、接收、使用、保存、銷(xiāo)毀管理的全鏈條安全管理，采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)廢棄物的處置監(jiān)管，保證滅菌有效、流向可追溯。
應(yīng)急預(yù)案：系統(tǒng)將全程跟進(jìn)并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處理生物實(shí)驗(yàn)室突發(fā)安全事件，全面負(fù)責(zé)應(yīng)急事件的處理、指導(dǎo)事件的信息報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)消du隔離和個(gè)人防護(hù)措施、醫(yī)療救治等工作的落實(shí)，配合醫(yī)療防疫等有關(guān)部門(mén)開(kāi)展事件的調(diào)查。系統(tǒng)須將各實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部門(mén)及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行病原微生物標(biāo)本的采集、運(yùn)送等工作，并采取有效的防護(hù)措施。如出現(xiàn)原微生物泄漏、丟失等情況，必須立即上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。
線上監(jiān)督檢查：線上查看實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、實(shí)驗(yàn)室位置、人員信息、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)信息、病原微生物菌（du）種或樣本信息、實(shí)驗(yàn)室用途、生物安全級(jí)別數(shù)據(jù)及圖像資料等視頻剪輯、標(biāo)注不符合要求的視頻圖像。
在滿足病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理突破傳統(tǒng)職能的前提下，安全是實(shí)驗(yàn)室必備的條件，與此同時(shí)，盛元廣通病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理信息lims系統(tǒng)憑借其強(qiáng)大的檢測(cè)能力，也將全方位、全鏈條、全程參與，與公共衛(wèi)生領(lǐng)域進(jìn)行更緊密地結(jié)合，參與到多點(diǎn)觸發(fā)、多渠道監(jiān)測(cè)的公共衛(wèi)生事件預(yù)警工作中，同時(shí)也讓實(shí)驗(yàn)人員把精力更專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)課題項(xiàng)目的研究工作。
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