食品藥品檢驗實藥品監(jiān)督管理重要的技術(shù)支撐部門,擔(dān)負著為科學(xué)監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持的責(zé)任。相比傳統(tǒng)的檢驗流程為手工抄寫,紙質(zhì)記錄,近年來隨著計算機的應(yīng)用普及,lims系統(tǒng)可以提供科學(xué)、可靠的檢驗報告且建立規(guī)范化的食品、藥品、保健品化妝品的檢驗流程。
Lims系統(tǒng)在很大程度上可以提高實驗室的運行效率,具體可以表現(xiàn)在以下幾個方面:
lims可實現(xiàn)與藥監(jiān)局數(shù)字稽查系統(tǒng)的實時聯(lián)結(jié)
藥監(jiān)局的抽驗任務(wù)單、進口檢驗任務(wù)單可通過網(wǎng)絡(luò)直接傳輸?shù)轿宜腖IMS系統(tǒng),客戶委托任務(wù)也可通過在線填單進行。這對我所的檢驗受理提供了很大的方便,不僅避免了二次輸入可能引起的差錯,而且節(jié)約了時間。
lims系統(tǒng)可標準設(shè)計和實施檢驗
LIMS系統(tǒng)建設(shè)有針對各個品種和標準的檢驗?zāi)0?#xff0c;作為信息運行的依據(jù)。對于收錄于成冊國家藥品標準和國家藥典中的藥品,我們已建立了一定量的藥品模板。山于模板中檢驗依據(jù)、檢驗項口、分析記錄內(nèi)容均已做成了統(tǒng)一的詳細規(guī)定,因此,檢驗員接到檢驗任務(wù)后,只需按照要求開展檢驗,完成后再錄入實際分析數(shù)據(jù)即可。
Lims對數(shù)據(jù)計算、結(jié)果評定及報告書合成自動化、智能化。
在“測試管理”中對所有涉及計算的項目已在系統(tǒng)中設(shè)計了計算公式,并且依據(jù)質(zhì)量標準規(guī)定設(shè)置了上下限范圍,檢驗員只需在錄入數(shù)據(jù)后點擊“自動計算”即可得到最終結(jié)果,同時系統(tǒng)將自動判斷結(jié)果是否符合要求。這一點是LIMS系統(tǒng)對檢驗員的最大貢獻,不僅可節(jié)約檢驗員時間,還可避免計算出錯的情況。
系統(tǒng)可將同一檢品的不同檢驗科室的檢驗結(jié)果自動合并生成完整的報告書,同時對該檢品所有檢驗項目的結(jié)論進行自動判斷得到總檢驗結(jié)論,可有效避免報告匯總環(huán)節(jié)的錯誤。