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實驗室智能化管理平臺系統(tǒng)對質量管理的作用

2021-09-07 09:44


實驗室智能化管理平臺提供國際先進的的統(tǒng)計過程控制技術和強大的信息收集處理技術,而且能為企業(yè)實驗室構建全面、綜合的質量管理信息系統(tǒng)。對于當前中國制藥企業(yè)來講,建立全面的質量保障體系并使之切實有效運行是質量管理的解決之道。實驗室智能化管理平臺采取一種有高效措施來保證質量管理體系所要求的程序、規(guī)范能得到執(zhí)行,能輔助我們建立有效運行的質量保證體系的信息化手段。

實驗室智能化管理平臺不是一個孤立的系統(tǒng),它將與只要企業(yè)其他應用系統(tǒng)實現(xiàn)高度業(yè)務集成,實現(xiàn)資源共享,避免信息孤島出現(xiàn)。通過、與其他系統(tǒng)的集成,將構建集成的企業(yè)實驗室質量管理信息平臺。

-建立企業(yè)合規(guī)、內控的全面信息化監(jiān)控平臺-企業(yè)研發(fā)需要一整套專業(yè)化信息技術解決方案

-保證遠程、多方、實時的文件簽名,并具有法律效應-保持質量、環(huán)境等GxP體系的符合性和有效性

-管控大量的體系文件,避免錯誤時有發(fā)生-落實不合格項的糾正和預防措施

-加快信息傳遞、流程有效監(jiān)控、保證文件的貫徹執(zhí)行-確保內審、外審和管理評審的有效運行實施

實驗室智能化管理平臺文檔管理系統(tǒng)可單獨使用,也可與其他應用無縫整合以全面管理企業(yè)的質量系統(tǒng)。包含電子文檔管理、電子檔案庫、數(shù)據(jù)庫、打印管理等功能。支持打印授權。僅授權用戶能打印系統(tǒng)內文件,輕松跟蹤并記錄打印者的操作信息(用戶名稱,打印份數(shù),打印時間,領用對象);支持設置文件打印水印并特別針對掃描件進行了水印優(yōu)化;支持打印條碼并支持一鍵掃碼回收文件;支持出現(xiàn)打印故障后的重打,并重新生成條碼;支持雙面打印及各種類型打印設備;支持打印二維碼并可掃碼驗證文件的真實性。

實驗室智能化管理平臺人員培訓管理系統(tǒng)應用。在受機構監(jiān)管的生命科學行業(yè),公司須對員工進行培訓并進行文檔記錄,以確保員工了解如何根據(jù)公司和行業(yè)指南來執(zhí)行各自的職責。因此,培訓控制對于企業(yè)達到行業(yè)監(jiān)管要求至關重要。培訓系統(tǒng)與文檔系統(tǒng)整合,當SOP或其他文檔變更且需要進行新培訓時,培訓系統(tǒng)會自動產生待培訓文檔列表;支持必修課程,選修課程和培訓計劃 "培訓記錄”文件夾-每位員工都可訪問自己的詳細培訓記錄;“我的任務”。在“我的任務”文件夾中查看未完成的培訓任務。培訓系統(tǒng)自動發(fā)送電子通知并實時提醒;培訓測試-測試與培訓課程相結合,并作為培訓任務的一部分發(fā)送;培訓報告-培訓系統(tǒng)可根據(jù)受培訓人員、工作代碼、培訓課程生成不同類型的報告,并顯示已完成培訓的人員信息。培訓系統(tǒng)包含變更管理、偏差管理、偏離管理、審計管理、投訴管理、驗證管理、移動應用。

實驗室智能化管理平臺系統(tǒng)移動端應用具有如下優(yōu)勢:易于訪問:使用移動應用,所有用戶可用移動設備隨處訪問關鍵信息。使用該模塊,員工不在辦公桌前也可進入系統(tǒng)。移動模塊幫助公司減少紙質工作、提高效率、減少符合性問題;遠程功能:當員工在訪問客戶、潛在客戶、供應商時,移動應用提供了對文檔和信息的快速訪問功能;隨時隨處訪問,用戶可通過移動設備隨時隨處參與實驗室智能化管理系統(tǒng)。

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