LIMS 具有廣泛的特性保證實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)，包括采用多種標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試方法、分析人員的培訓(xùn)證明、儀器維護(hù)的記錄冊(cè)、儀器標(biāo)準(zhǔn)及控制圖表等等。這些特性被組合在LIMS 的工作流程中。例如，當(dāng)指派進(jìn)行某一測(cè)試時(shí)，該測(cè)試就會(huì)分配給指定的分析人員， 這個(gè)分析人員會(huì)被自動(dòng)檢測(cè)是否具有相應(yīng)的資格。

LIMS 還加入了為每個(gè)資格認(rèn)證過程設(shè)置的內(nèi)容、問題的功能。LIMS 的儀器維護(hù)模塊可以創(chuàng)建儀器的日常維護(hù)調(diào)度表，跟蹤所完成的維護(hù)操作， 并進(jìn)行儀器的標(biāo)注；LIMS 還可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室安全管理，對(duì)所有變動(dòng)的審計(jì)跟蹤，包括變動(dòng)的時(shí)間、變動(dòng)人及變動(dòng)原因等均被記錄。上述功能可以促進(jìn)制藥企業(yè)符合GMP 的要求。

若將藥品質(zhì)量管理的諸多因素融入到LIMS 的流程中，充分利用各種計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，可以更科學(xué)地、自動(dòng)地貫徹執(zhí)行藥品檢測(cè)中的質(zhì)量管理體系。近十年來，伴隨著經(jīng)濟(jì)全球化浪潮，各大制藥公司掀起了一股并購浪潮，醫(yī)藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)加劇。

對(duì)于跨國(guó)制藥企業(yè)來說， 如何在全球范圍內(nèi)保證相同的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)、提高競(jìng)爭(zhēng)力，以實(shí)現(xiàn)“全球化”的夢(mèng)想，成為每個(gè)公司的首要任務(wù)。作為質(zhì)量保證的主要工具，LIMS 被推到了“全球化”大潮的前沿，各大跨國(guó)制藥公司為此投入巨資，以在全球范圍內(nèi)保證其產(chǎn)品質(zhì)量和加速新藥開發(fā)的進(jìn)程。在全球范圍內(nèi)全部采用同一套LIMS，這樣保證公司下屬的所有工廠的產(chǎn)品都采用完全相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)流程， 公司總部也能夠?qū)ο聦俚乃泄S的藥品質(zhì)量進(jìn)行全方位的監(jiān)控， 并且可以在同一時(shí)間下發(fā)統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 公司的研發(fā)中心可以隨時(shí)訪問其全球各個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的任何一個(gè)數(shù)據(jù)以供研究之需。

LIMS 在我國(guó)制藥企業(yè)質(zhì)量管理應(yīng)用中的問題分析近年來基于LIMS 的質(zhì)量控制與質(zhì)量管理也越來越受到我國(guó)制藥企業(yè)的重視，然而實(shí)施LIMS 系統(tǒng)要獲得理想的效果卻并非易事，可以認(rèn)為它是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，從系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、實(shí)施到后期的改進(jìn)和維護(hù)都需要精心的策略安排。據(jù)筆者了解，國(guó)內(nèi)有很多制藥企業(yè)因?yàn)榉N種原因，實(shí)施LIMS 系統(tǒng)的效果并不理想，甚至個(gè)別企業(yè)因?yàn)長(zhǎng)IMS 系統(tǒng)的實(shí)施打亂了原有的工作節(jié)奏，不得不中途放棄。

決定制藥企業(yè)LIMS 項(xiàng)目成功實(shí)施的關(guān)鍵因素到底是什么， 在LIMS 項(xiàng)目設(shè)計(jì)、開發(fā)和實(shí)施各個(gè)階段是否有一些可以借鑒的策略，這些問題值得認(rèn)真思考。制藥企業(yè)構(gòu)建基于LIMS 的質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的策略。

選擇適當(dāng)?shù)?/span>LIMS系統(tǒng)解決方案結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)實(shí)際需求，選擇適當(dāng)?shù)腖IMS系統(tǒng)解決方案是成功構(gòu)建質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的關(guān)鍵。北京盛元廣通科技有限公司具有豐富的軟件開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同其合作可以使開發(fā)出的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims）穩(wěn)定性更強(qiáng)， 降低系統(tǒng)出現(xiàn)漏洞甚至崩潰的風(fēng)險(xiǎn)。