實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)室人員, 分別給予了不同的用戶權(quán)限, 設(shè)備開機(jī)進(jìn)行檢測之前需要輸入用戶名和密碼, 這樣在檢測前就確認(rèn)了上機(jī)操作的檢測人員的分類, 確定操作者是具有實(shí)驗(yàn)室儀器操作資格的檢測員。

1 檢測人員的可追溯性

經(jīng)過培訓(xùn)的具有上機(jī)資格的檢測人員才能給予用戶名及密碼。在整個實(shí)驗(yàn)過程中, 某一臺實(shí)驗(yàn)儀器可能會更改操作人員, 在其操作完成進(jìn)行報告打印時, 需要再次輸入操作者的用戶名和密碼, 以確保每個數(shù)據(jù)的輸出有人對之負(fù)責(zé)。通過這種途徑, 實(shí)驗(yàn)操作過程中, 在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)人員上實(shí)現(xiàn)了“全程監(jiān)控”。

2 樣品檢測過程的可追溯

檢測過程的可追溯包括樣品的可追溯和檢測責(zé)任的可追溯。

樣品可追溯是指能追溯到樣品接收時間、制樣時間、檢測時間、完成時間; 并能追溯到對哪個樣品進(jìn)行了何種項目的檢測以及檢測的原始記錄。在農(nóng)藥登記試驗(yàn)中經(jīng)常用到樣品可追溯過程。

在應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）后, 所有樣品都會有唯一識別碼, 所經(jīng)過的每一個環(huán)節(jié)的所有信息都會被采集到數(shù)據(jù)庫中。在追溯數(shù)據(jù)時, 只要知道該樣品的識別碼, 就能查詢到從接樣、送樣、制樣、各種檢測程序、結(jié)果登記、擬證、出證等各個環(huán)節(jié)的原始數(shù)據(jù)。在實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）系統(tǒng)終端電腦中輸入任何一個識別碼就可以調(diào)取每一步檢測過程的數(shù)據(jù), 大大提高了追溯的效率和可靠性。

LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品檢測過程可追溯的核心環(huán)節(jié)就是該系統(tǒng)具有廣泛的數(shù)據(jù)接口識別能力, 所能識別的數(shù)據(jù)接口基本涵蓋了實(shí)驗(yàn)室所有的大中型設(shè)備。

同樣, 檢測責(zé)任也實(shí)現(xiàn)了可追溯。檢測責(zé)任的可追溯性是指實(shí)驗(yàn)室在明確相關(guān)崗位的職責(zé)基礎(chǔ)上, 明確與檢測結(jié)果和相關(guān)過程相關(guān)人員的責(zé)任。LIMS通過記錄每個檢測樣品唯一識別碼, 在追溯過程中, 可以清晰地看到每個操作步驟的流程, 同時可以找到對應(yīng)的操作人員。任何實(shí)驗(yàn)流程出現(xiàn)的責(zé)任事故都可以迅速查到, 既方便問責(zé), 又方便進(jìn)行相關(guān)“糾正”。

3 實(shí)驗(yàn)材料的可追溯

實(shí)驗(yàn)室所用的試劑耗材在檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理中由另一個軟件來完成申報、訂購、發(fā)放和使用, LIMS系統(tǒng)所做的就是把該系統(tǒng)中的相關(guān)數(shù)據(jù)采集到自己的數(shù)據(jù)庫中, 這一過程看似簡單, 其實(shí)它把實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)材料的相關(guān)數(shù)據(jù)貫穿了起來, 并和上述人員、實(shí)驗(yàn)過程的數(shù)據(jù)一并構(gòu)成了實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)材料可追溯的基礎(chǔ)。

隨著檢測技術(shù)的完備, 實(shí)驗(yàn)試劑耗材趨于專業(yè)化, 專一性也越來越強(qiáng), 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室往年積累下來的數(shù)據(jù), 可以通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計進(jìn)行相關(guān)預(yù)測, 確定實(shí)驗(yàn)室試劑耗材消耗的趨勢, 建立完備的實(shí)驗(yàn)室耗材申領(lǐng)使用機(jī)制。建立相關(guān)預(yù)測、申領(lǐng)機(jī)制后, 實(shí)驗(yàn)室每一種實(shí)驗(yàn)材料的去向就會在試劑耗材軟件中得到記錄, 時間點(diǎn)會與實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）采集到的數(shù)據(jù)點(diǎn)相吻合, 從而使得實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中的實(shí)驗(yàn)材料來源得以追溯。