實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)符合ISO/IEC17025-2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS認(rèn)可要求)和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(CMA認(rèn)證要求)、RB/T028-2020《實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范》、RB/T029-2020《檢測實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》、ISO9000-2015質(zhì)量管理體系以及現(xiàn)行法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,細(xì)化了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,提升了實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)和質(zhì)量管理工作水平,為實(shí)驗(yàn)室提供準(zhǔn)確的質(zhì)量信息。
實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)提供了檢測方法管理的標(biāo)準(zhǔn)功能,可以維護(hù)各實(shí)驗(yàn)室的檢測方法信息,包括檢測方法的分類、名稱、編碼、別名、說明等,系統(tǒng)支持關(guān)聯(lián)檢測方法附件等??梢酝ㄟ^角色或崗位的設(shè)置,來授權(quán)不同的角色或崗位能訪問的檢測標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室能力管理的標(biāo)準(zhǔn)功能,可以維護(hù)各實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室能力信息,包括實(shí)驗(yàn)室能力的分類、名稱、編碼、別名、實(shí)驗(yàn)室名稱、檢測費(fèi)用、檢測周期、CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)證、CMAF認(rèn)證、關(guān)聯(lián)檢測人員、關(guān)聯(lián)審核人員、說明等,系統(tǒng)支持關(guān)聯(lián)實(shí)驗(yàn)室能力附件等。
LIMS留樣管理功能,可以根據(jù)預(yù)定的條件,自動登記留樣,自動打印留樣的條形碼標(biāo)簽,自動建立完整的留樣的臺帳報(bào)表,以備進(jìn)行留樣信息的查詢統(tǒng)計(jì)和溯源。在保存的樣品到期后,系統(tǒng)可以自動提醒用戶進(jìn)行處理,而且系統(tǒng)可自動記錄樣品的處理信息。
LIMS擁有強(qiáng)大功能和簡易的可視化操作數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析模塊,統(tǒng)計(jì)結(jié)果包括檢測項(xiàng)目的最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等,還可統(tǒng)計(jì)本年度產(chǎn)品質(zhì)量的最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等累計(jì)值,能與本年的總體產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行對比,可對相應(yīng)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析如:單值-移動極差值質(zhì)控圖、均值-標(biāo)準(zhǔn)偏差質(zhì)控圖、平均值-極差質(zhì)控圖、累積和控制圖、方差分析等??梢詫Ψ€(wěn)定性樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析,可自行定義通過穩(wěn)定性方案、穩(wěn)定性編號和檢測項(xiàng)目,顯示所選定穩(wěn)定性方案信息、檢測結(jié)果等數(shù)據(jù)并產(chǎn)生趨勢圖,穩(wěn)定性趨勢分析可以通過選擇多個方案進(jìn)行不同方案間同個檢測項(xiàng)目的趨勢比較。
LIMS涵蓋所有和實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)有關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),都可以通過基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理進(jìn)行維護(hù)。包括:檢測項(xiàng)目、檢測方法、檢測標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測單、采樣點(diǎn)、供應(yīng)商、客戶等,可以全面有效地提升醫(yī)藥檢測單位內(nèi)部和對外業(yè)務(wù)管理的綜合信息化水平??梢詫ιa(chǎn)樣檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析,可自行定義查詢統(tǒng)計(jì)時間、檢測樣品及檢測項(xiàng)目,顯示所選定時間段內(nèi)所有樣品信息、檢測結(jié)果等數(shù)據(jù)并產(chǎn)生趨勢圖,支持LIMS支持各種圖表,偏差統(tǒng)計(jì)可以按月度、季度或年度(自定義事件設(shè)置)進(jìn)行展示。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理功能,可以對系統(tǒng)中維護(hù)的實(shí)驗(yàn)室各監(jiān)測點(diǎn)進(jìn)行溫濕度監(jiān)控??刹捎檬止ぽ斎牖蚺c溫濕度探頭系統(tǒng)對接的方式,進(jìn)行溫濕度的數(shù)據(jù)錄入工作。當(dāng)監(jiān)控到的溫度或濕度超過限值時,系統(tǒng)會提醒質(zhì)量管理員和實(shí)驗(yàn)室人員,進(jìn)行及時干預(yù)。
LIMS的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)模塊可以與目前最流行的NWA質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制軟件集成,可以高效的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的查詢和統(tǒng)計(jì),支持選定的樣品類型在選定的一段時間內(nèi),按照樣品名稱和規(guī)格,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),可查看產(chǎn)品所有的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),包括原料、輔料以及成品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),支持全程跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
LIMS 托管在云端可以幫助各個行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室提高生產(chǎn)率、確保合規(guī)性、簡化流程并提高組織效率,為實(shí)驗(yàn)室提供更強(qiáng)的安全性、靈活性、保障訪問權(quán)限和提升性能。實(shí)驗(yàn)室管理平臺通過部署云端服務(wù),實(shí)驗(yàn)室既可以保留對軟件升級和驗(yàn)證計(jì)劃的控制權(quán),同時又可以隨時隨地不受限制地安全地訪問數(shù)據(jù)。此外,云端部署將實(shí)現(xiàn)靈活的可擴(kuò)展性級別,以滿足檢測企業(yè)不斷變化的業(yè)務(wù)需求。