實驗管理平臺LIMS在正式運(yùn)行前需進(jìn)行線上線下并行測試運(yùn)行，驗證并確認(rèn)LIMS可以正常運(yùn)行。如果只能利用LIMS的部分功能，其他部分仍需要通過非計算機(jī)化系統(tǒng)完成，實驗室要提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄的準(zhǔn)確性條件。

無論是手工錄入或自動采集，在LIMS記錄、計算、轉(zhuǎn)移、存儲的使用和維護(hù)過程中均應(yīng)核對輸入數(shù)據(jù)的完整性和正確性，并保存相關(guān)記錄。在其涉及的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可被視為已經(jīng)過充分的確認(rèn)。

實驗室平臺按照實驗室管理要求針對不同人員角色設(shè)置相應(yīng)的使用權(quán)限，確保工作人員根據(jù)授權(quán)權(quán)限收集、處理、記錄、報告、貯存或恢復(fù)實驗室活動數(shù)據(jù)和信息，防止非授權(quán)者訪問，防止數(shù)據(jù)和信息篡改。

實驗室管理系統(tǒng)方便授權(quán)人員檢索、調(diào)取、統(tǒng)計、分析、查閱和使用相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，以便對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行審核和風(fēng)險評估。

LIMS數(shù)據(jù)管理模塊中建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)備份機(jī)制，明確人員、備份設(shè)備和備份介質(zhì)的保存地點，備份的數(shù)據(jù)應(yīng)按照原始數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)的完整性、可用性和安全性。可建立異地災(zāi)難備份中心，配備系統(tǒng)恢復(fù)所需的通信線路、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備和數(shù)據(jù)處理設(shè)備，提供業(yè)務(wù)應(yīng)用的實時無縫切換。

實驗室建立LIMS限制或預(yù)警、退回功能的處理機(jī)制，規(guī)定相關(guān)的責(zé)任人、內(nèi)容、措施和時限要求。應(yīng)確保LIMS在預(yù)警發(fā)現(xiàn)不合理的數(shù)據(jù)或結(jié)果后，能夠自動退回并提醒或通知相關(guān)人員。處理機(jī)制包括：錄入數(shù)字、有效數(shù)字、任務(wù)關(guān)聯(lián)、數(shù)字溫控、試劑存放量、樣品數(shù)量、樣品重量、樣品保質(zhì)期、質(zhì)控數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果陽性或不合格等。

實驗室建立和保持LIMS運(yùn)行安全保障措施，保護(hù)檢驗數(shù)據(jù)和信息的收集、處理、記錄、報告、貯存或恢復(fù)，防止被意外或非法獲取、修改或破壞。

實驗室管理平臺LIMS功能優(yōu)勢包括：

a）保護(hù)實驗室內(nèi)部和外部通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)臄?shù)據(jù)，以免被非法接收或攔截；

b）使用采取授權(quán)等控制措施，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和信息丟失、被篡改或被非法獲取；

c）采取措施確保LIMS自動識別的人員與操作人員完全一致，定期更換密碼、使用動態(tài)密碼

d）保護(hù)LIMS和與其互通的計算機(jī)系統(tǒng)（如辦公自動化系統(tǒng)、收費(fèi)系統(tǒng)等）間的安全，防止通過系統(tǒng)間的非法入侵；

e）能夠按照設(shè)計對被傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確性驗證（包括加密后的敏感數(shù)據(jù)和非加密數(shù)據(jù)），不危害與其互通的計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)的安全。

LIMS系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)安全性，平臺建立電子化數(shù)據(jù)和結(jié)果的退回、修改機(jī)制，規(guī)定退回和修改的時限，并確保追溯到前個版本的相關(guān)信息，應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)，包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。