實驗室儀器設備是認識世界、探索規(guī)律的重要工具,是拓展認識事物廣度和深度的必備手段,是實驗室能力的重要體現。LIMS實驗室設備管理系統(tǒng)強化設備全壽命管理不僅是確保實驗室質量的要求,也是降低設備全壽命費用,提高經濟效益的必然要求。
實驗室設備全壽命管理是獲取設備、使用設備、設備日常管理、設備最終處理全壽命周期中各項活動的總稱。實驗室設備全壽命管理過程是充分利用新技術、落實各項管理制度的過程。強化設備全壽命管理就是確保設備性能滿足試驗方法要求,確保設備處于安全可靠的良好狀態(tài),確保精確度符合目標不確定度要求,確保全壽命費用處于較低水平。實驗室設備全壽命管理應當嚴把獲取設備入口關、嚴把設備使用關、嚴把日常管理關、嚴把設備處置關全方位著手。
獲取實驗室設備的渠道主要有采購、研制、借用租賃、調劑劃撥、受贈等。設備獲取是確保設備性能、精度滿足試驗要求、降低全壽命周期費用的首要關口。
1.采購管理
采購和研發(fā)是獲取實驗室設備的主要渠道。必須明確需求部門、采購部門、資產管理部門職責,成立設備技術專家組。由需求部門提出科學合理的技術指標(或研發(fā)任務書),采購部門編制合理的采購文件,依規(guī)合法選擇設備供應方;或組織研發(fā)團隊,按照程序研發(fā)設備。資產管理部門和需求部門共同按照規(guī)定驗收設備。
技術指標科學。需求部門編制技術指標文件,經過設備技術專家組論證,固化技術指標。如因調研不充分、市場環(huán)境變化等原因,需調整指標時,應經過再次論證或單位主要領導批準。編寫技術指標的人員不得參與具體采購工作。
設備采購規(guī)范。由采購部門成立采購小組,編寫采購文件(包括商務文件、評標標準),經設備技術專家組論證,并經領導審批。按照國家政府采購的有關要求及單位有關規(guī)定,確定選擇供應商。采購合同合法完善,應包括采購技術規(guī)范、交貨方式、付款方式、人員培訓、違約責任、風險抵押金額及繳納方式、后續(xù)服務等內容。需要研制的設備,按照科技管理的規(guī)定進行樣機管理。
驗收設備嚴格。驗收人員應當由采購需求部門、資產管理部門及設備技術專家組人員構成,根據采購文件和采購合同編制驗收方案,依據方案進行驗收。應確保數量無誤、配件齊全、滿足技術指標,驗收合格后可辦理固定資產。
2.借用租賃
借用租賃、調劑劃撥、受捐是實驗室設備來源的次要渠道,此類設備狀況復雜。應通過與設備來源單位相關人員詳細溝通交流,了解設備歷史情況、性能指標、安全狀況、計量校準情況。通過清點驗收、聯(lián)合試機,確保設備功能完好、配套齊全。
管好設備必須建立適宜的保管環(huán)境、定期盤點檢查、及時維修保養(yǎng)、有效防控風險、強化監(jiān)督考核、規(guī)范借還行為、完善檔案管理。
1》保管環(huán)境適宜
建立環(huán)境適宜的設備庫房,有序存放設備,保持設備處于良好狀態(tài),便于查找,便于借出借入,便于盤點。
2》定期盤點檢查
根據設備管理要求,定期對設備數量、狀況進行盤點,做到賬賬相符、賬物相符,對盤盈盤虧設備及時依規(guī)處理。督促使用人員正確使用、保養(yǎng)、計量校準,確保設備處于良好狀態(tài)。
3》及時維修保養(yǎng)
嚴格按照設備封存、報廢管理制度,進行封存,報廢。對于大型、復雜、先進、貴重設備應當制定保養(yǎng)計劃,定期由專業(yè)機構進行保養(yǎng)。建立維修廠家信息庫,對于出現故障的設備及時按照維修程序實施維修。如使用部門填寫維修申請單,應說明損壞狀況,查明責任;經設備管理部門、財務部門及領導審批后,由設備管理部門或使用部門聯(lián)系維修廠家進行維修。
4》風險防控有效
避免采購中的廉政風險,應當采取技術文件編制、采購、驗收三個環(huán)節(jié)由不同部門或人員實施,確保各階段互相制約,互相監(jiān)督。確保依法依規(guī)采購,降低風險。設備安裝前應當進行風險分析,明確風險源,做好防護措施和預防措施,避免人員傷亡和設備損害。在設備使用前,應當分析操作過程中存在的風險,做好防護防范工作。
5》借出歸還規(guī)范
建立借還登記臺賬,記錄設備借出歸還情況。借出或歸還時,應檢查設備狀態(tài),確保完好。歸還時借用人員應當清理并恢復設備狀態(tài)。交接時,雙方應檢查,認為完好無異議后入庫。
6》強化考核監(jiān)管
依據考核標準和考核制度,由管理部門對設備使用、日常管理進行考核。考核的主要內容包括設備使用效率、設備良好率、設備收益率、設備事故率等。
7》完善設備檔案
將獲取設備的過程檔案(如采購技術文件、招標文件、采購合同以及履行的審批文件)、技術資料(如隨機技術文件、使用說明書、質量保修卡、裝箱單、隨機操作軟件)、設備管理檔案(如計量校準文件、維修保養(yǎng)資料、使用登記記錄等)及時歸檔保存。
實驗室全體人員應當充分認識設備管理的重要性,明確職責,落實制度,規(guī)范行為,LIMS實驗室設備管理系統(tǒng)充分利用信息化、互聯(lián)網、物聯(lián)網、智能化先進管理技術,提高管理質量和管理效率,確保設備能用、好用、用好。